- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260866
Impact de la pandémie de COVID-19 sur l'utilisation des services de santé mentale chez les enfants et les adolescents (MENTALPED)
22 février 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Les conséquences sur la santé mentale de la pandémie de COVID-19 peuvent être vastes et peuvent potentiellement submerger le système de santé mentale de manière durable.
L'évaluation des effets de la pandémie de COVID-19 sur la santé mentale des groupes vulnérables tels que les enfants et les adolescents est devenue une priorité immédiate.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'utilisation des ressources de santé mentale à savoir 1) les prescriptions de médicaments psychotropes et 2) les visites ambulatoires, les hospitalisations et les visites aux urgences liées à la santé mentale chez les enfants et les adolescents en France.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'impact de la pandémie sur les épisodes d'automutilation mortelles et non mortelles dans la même population.
Il s'agira d'une étude de cohorte populationnelle utilisant les données des bases de données des demandes de soins, des bases administratives médicales et de dispensation des médicaments en ambulatoire en France entre le 1er janvier 2016 et le 1er juin 2021.
Les résultats informeront sur le risque d'épidémies à venir de troubles mentaux pouvant entraîner une morbidité et une mortalité importantes et guideront des actions ciblées en temps opportun pour améliorer les résultats en matière de santé mentale et le bien-être des plus jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conséquences sur la santé mentale de la pandémie de COVID-19 peuvent être vastes et peuvent potentiellement submerger le système de santé mentale de manière durable.
L'évaluation des effets de la pandémie de COVID-19 sur la santé mentale des groupes vulnérables tels que les enfants et les adolescents est devenue une priorité immédiate.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'utilisation des ressources de santé mentale à savoir 1) les prescriptions de médicaments psychotropes et 2) les visites ambulatoires, les hospitalisations et les visites aux urgences liées à la santé mentale chez les enfants et les adolescents en France.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'impact de la pandémie sur les épisodes d'automutilation mortelles et non mortelles dans la même population.
Il s'agira d'une étude de cohorte populationnelle utilisant les données des bases de données des demandes de soins, des bases administratives médicales et de dispensation des médicaments en ambulatoire en France entre le 1er janvier 2016 et le 1er juin 2021.
Les résultats informeront sur le risque d'épidémies à venir de troubles mentaux pouvant entraîner une morbidité et une mortalité importantes et guideront des actions ciblées en temps opportun pour améliorer les résultats en matière de santé mentale et le bien-être des plus jeunes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents de 6 à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 6 à 18 ans
- Une dispensation de médicament psychotrope ou
- Une hospitalisation liée à la santé mentale ou
- Un remboursement pour une consultation ambulatoire liée à la santé mentale ou
- Une éligibilité aux maladies de longue durée correspondant aux maladies psychiatriques de longue durée ou
- Une cause de décès liée à la santé mentale selon les codes de la CIM-10
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur l'utilisation des ressources en santé mentale
Délai: 1 an
|
prescriptions de médicaments psychotropes; les consultations externes liées à la santé mentale ; hospitalisations liées à la santé mentale et visites aux urgences
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les épisodes d'automutilation mortelles et non mortelles chez les enfants et les adolescents en France
Délai: 1 an
|
les décomptes mensuels et les taux d'épisodes d'automutilation mortels et non mortels seront évalués tout au long de la période d'étude
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
Autres numéros d'identification d'étude
- ANR-21-COVR-0010-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .