- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05260866
COVID-19-pandemian vaikutus lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen käyttöön (MENTALPED)
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COVID-19-pandemian mielenterveysvaikutukset voivat olla laajat ja potentiaalisesti kuormittaa mielenterveysjärjestelmän pitkäkestoisesti.
COVID-19-pandemian vaikutusten arvioinnista haavoittuvien ryhmien, kuten lasten ja nuorten, mielenterveyteen on tullut välitön prioriteetti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-pandemian vaikutusta mielenterveysresurssien käyttöön, eli 1) psykotrooppisten lääkkeiden määräämiseen ja 2) mielenterveyteen liittyviin poliklinikkakäynteihin, sairaalahoitoihin ja ensiapukäyntiin lapsilla ja nuorilla Ranskassa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida pandemian vaikutusta kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin itsensä vahingoittamiseen samassa populaatiossa.
Tämä on väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa käytetään tietoja terveydenhuollon väitteistä, hallinnollisista lääketieteellisistä ja avohoitolääkkeiden jakelutietokannoista Ranskassa 1. tammikuuta 2016 ja 1. kesäkuuta 2021 välisenä aikana.
Tulokset kertovat tulevien mielenterveyshäiriöiden puhkeamisen riskistä, jotka voivat johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja ohjaavat oikea-aikaisia kohdennettuja toimia nuorimpien mielenterveystulosten ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian mielenterveysvaikutukset voivat olla laajat ja potentiaalisesti kuormittaa mielenterveysjärjestelmän pitkäkestoisesti.
COVID-19-pandemian vaikutusten arvioinnista haavoittuvien ryhmien, kuten lasten ja nuorten, mielenterveyteen on tullut välitön prioriteetti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-pandemian vaikutusta mielenterveysresurssien käyttöön, eli 1) psykotrooppisten lääkkeiden määräämiseen ja 2) mielenterveyteen liittyviin poliklinikkakäynteihin, sairaalahoitoihin ja ensiapukäyntiin lapsilla ja nuorilla Ranskassa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida pandemian vaikutusta kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin itsensä vahingoittamiseen samassa populaatiossa.
Tämä on väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa käytetään tietoja terveydenhuollon väitteistä, hallinnollisista lääketieteellisistä ja avohoitolääkkeiden jakelutietokannoista Ranskassa 1. tammikuuta 2016 ja 1. kesäkuuta 2021 välisenä aikana.
Tulokset kertovat tulevien mielenterveyshäiriöiden puhkeamisen riskistä, jotka voivat johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja ohjaavat oikea-aikaisia kohdennettuja toimia nuorimpien mielenterveystulosten ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaat lapset ja nuoret
- Yksi annos psykotrooppisia lääkkeitä tai
- Yksi mielenterveyteen liittyvä sairaalahoito tai
- Yksi korvaus mielenterveyteen liittyvästä avohoidon konsultaatiosta tai
- Yksi kelpoisuus pitkäaikaissairauksiin, jotka vastaavat pitkäaikaisia psykiatrisia sairauksia tai
- Yksi mielenterveyteen liittyvä kuolinsyy ICD-10-koodeilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida COVID-19-pandemian vaikutusta mielenterveysresurssien käyttöön
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
psykotrooppisten lääkkeiden reseptit; mielenterveyteen liittyvät avohoitokäynnit; mielenterveyteen liittyvät sairaalahoidot ja ensiapukäynnit
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida COVID-19-pandemian vaikutusta kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin itsensä vahingoittamiseen lapsilla ja nuorilla Ranskassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtaneiden itsensä vahingoittamisen kuukausittaiset määrät ja määrät arvioidaan koko tutkimusjakson ajan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANR-21-COVR-0010-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö, lapsi
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani