- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05260866
Impact van de COVID-19-pandemie op het gebruik van geestelijke gezondheidszorg bij kinderen en adolescenten (MENTALPED)
22 februari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De gevolgen voor de geestelijke gezondheid van de COVID-19-pandemie kunnen enorm zijn en kunnen de geestelijke gezondheidszorg mogelijk langdurig overweldigen.
Het evalueren van de effecten van de COVID-19-pandemie op de geestelijke gezondheid van kwetsbare groepen zoals kinderen en adolescenten is een onmiddellijke prioriteit geworden.
Het doel van deze studie is om de impact van de COVID-19-pandemie op het gebruik van middelen voor geestelijke gezondheidszorg te evalueren, namelijk 1) voorschriften voor psychotrope medicatie en 2) poliklinische bezoeken aan geestelijke gezondheid, ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp bij kinderen en adolescenten in Frankrijk.
Het secundaire doel is het evalueren van de impact van de pandemie op episodes van fatale en niet-fatale zelfbeschadiging in dezelfde populatie.
Dit wordt een populatie-gebaseerd cohortonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit zorgclaims, administratieve medische en poliklinische medicijndispensatiedatabases in Frankrijk tussen 1 januari 2016 en 1 juni 2021.
De bevindingen zullen informatie geven over het risico van aanstaande uitbraken van psychische stoornissen die kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit en zullen leiden tot tijdige gerichte acties om de geestelijke gezondheidsresultaten en het welzijn van de jongsten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gevolgen voor de geestelijke gezondheid van de COVID-19-pandemie kunnen enorm zijn en kunnen de geestelijke gezondheidszorg mogelijk langdurig overweldigen.
Het evalueren van de effecten van de COVID-19-pandemie op de geestelijke gezondheid van kwetsbare groepen zoals kinderen en adolescenten is een onmiddellijke prioriteit geworden.
Het doel van deze studie is om de impact van de COVID-19-pandemie op het gebruik van middelen voor geestelijke gezondheidszorg te evalueren, namelijk 1) voorschriften voor psychotrope medicatie en 2) poliklinische bezoeken aan geestelijke gezondheid, ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp bij kinderen en adolescenten in Frankrijk.
Het secundaire doel is het evalueren van de impact van de pandemie op episodes van fatale en niet-fatale zelfbeschadiging in dezelfde populatie.
Dit wordt een populatie-gebaseerd cohortonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit zorgclaims, administratieve medische en poliklinische medicijndispensatiedatabases in Frankrijk tussen 1 januari 2016 en 1 juni 2021.
De bevindingen zullen informatie geven over het risico van aanstaande uitbraken van psychische stoornissen die kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit en zullen leiden tot tijdige gerichte acties om de geestelijke gezondheidsresultaten en het welzijn van de jongsten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar
- Een verstrekking van psychofarmaca of
- Eén ziekenhuisopname in verband met de geestelijke gezondheid of
- Een vergoeding voor een ambulant GGZ-gerelateerd consult of
- Eén geschiktheid voor langdurige ziekten die overeenkomen met langdurige psychiatrische ziekten of
- Eén aan de geestelijke gezondheid gerelateerde doodsoorzaak met behulp van ICD-10-codes
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact van de COVID-19-pandemie op het gebruik van middelen voor geestelijke gezondheidszorg te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
voorschriften voor psychotrope medicijnen; ambulante bezoeken aan geestelijke gezondheid; ziekenhuisopnames in verband met de geestelijke gezondheidszorg en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact van de COVID-19-pandemie op episodes van fatale en niet-fatale zelfbeschadiging bij kinderen en adolescenten in Frankrijk te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
maandelijkse tellingen en percentages van fatale en niet-fatale zelfbeschadigingsepisoden zullen gedurende de onderzoeksperiode worden beoordeeld
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANR-21-COVR-0010-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .