- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260866
Innvirkningen av COVID-19-pandemien på bruk av psykiske helsetjenester hos barn og unge (MENTALPED)
22. februar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Psykiske konsekvenser av covid-19-pandemien kan være enorme og kan potensielt overvelde det psykiske helsesystemet på en langvarig måte.
Evaluering av effektene av covid-19-pandemien på psykisk helse i sårbare grupper som barn og ungdom har blitt en umiddelbar prioritet.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av COVID-19-pandemien på bruk av psykiske helseressurser, nemlig 1) resepter av psykotrope medisiner og 2) psykisk helserelaterte polikliniske besøk, sykehusinnleggelser og akuttmottak hos barn og ungdom i Frankrike.
Sekundært mål er å evaluere virkningen av pandemien på episoder med fatale og ikke-dødelige selvskadingepisoder i samme populasjon.
Dette vil være en populasjonsbasert kohortstudie som bruker data fra helsekrav, administrative medisinske og polikliniske databaser for legemiddeldispensasjon i Frankrike mellom 1. januar 2016 og 1. juni 2021.
Funnene vil informere om risikoen for kommende utbrudd av psykiske lidelser som kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet og veilede rettidige målrettede tiltak for å forbedre mentale helseutfall og velvære hos de yngste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiske konsekvenser av covid-19-pandemien kan være enorme og kan potensielt overvelde det psykiske helsesystemet på en langvarig måte.
Evaluering av effektene av covid-19-pandemien på psykisk helse i sårbare grupper som barn og ungdom har blitt en umiddelbar prioritet.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av COVID-19-pandemien på bruk av psykiske helseressurser, nemlig 1) resepter av psykotrope medisiner og 2) psykisk helserelaterte polikliniske besøk, sykehusinnleggelser og akuttmottak hos barn og ungdom i Frankrike.
Sekundært mål er å evaluere virkningen av pandemien på episoder med fatale og ikke-dødelige selvskadingepisoder i samme populasjon.
Dette vil være en populasjonsbasert kohortstudie som bruker data fra helsekrav, administrative medisinske og polikliniske databaser for legemiddeldispensasjon i Frankrike mellom 1. januar 2016 og 1. juni 2021.
Funnene vil informere om risikoen for kommende utbrudd av psykiske lidelser som kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet og veilede rettidige målrettede tiltak for å forbedre mentale helseutfall og velvære hos de yngste.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og ungdom i alderen 6 til 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom i alderen 6 til 18 år
- Én dispensasjon med psykofarmaka eller
- En psykisk helserelatert sykehusinnleggelse eller
- Én refusjon for poliklinisk psykisk helserelatert konsultasjon eller
- En berettigelse til langvarige sykdommer tilsvarende langvarige psykiatriske sykdommer eller
- Én psykisk helserelatert dødsårsak ved bruk av ICD-10-koder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere virkningen av COVID-19-pandemien på bruk av psykiske helseressurser
Tidsramme: 1 år
|
resepter av psykotrope medisiner; psykisk helserelaterte polikliniske besøk; psykisk helserelaterte sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere virkningen av COVID-19-pandemien på episoder med fatale og ikke-dødelige selvskadingepisoder hos barn og ungdom i Frankrike
Tidsramme: 1 år
|
månedlige tellinger og rater av fatale og ikke-dødelige selvskadingsepisoder vil bli vurdert gjennom studieperioden
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANR-21-COVR-0010-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .