Impatto della pandemia COVID-19 sull'utilizzo dei servizi di salute mentale nei bambini e negli adolescenti (MENTALPED)
22 febbraio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le conseguenze sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 possono essere vaste e potenzialmente sopraffare il sistema di salute mentale in modo duraturo.
Valutare gli effetti della pandemia di COVID-19 sulla salute mentale in gruppi vulnerabili come bambini e adolescenti è diventata una priorità immediata.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sull'uso delle risorse per la salute mentale, vale a dire 1) prescrizioni di farmaci psicotropi e 2) visite ambulatoriali, ricoveri e visite al pronto soccorso in bambini e adolescenti in Francia.
Scopo secondario è valutare l'impatto della pandemia su episodi di autolesionismo fatali e non nella stessa popolazione.
Si tratterà di uno studio di coorte basato sulla popolazione che utilizzerà i dati provenienti da indicazioni sanitarie, database amministrativi medici e di dispensazione di farmaci ambulatoriali in Francia tra il 1° gennaio 2016 e il 1° giugno 2021.
I risultati informeranno sul rischio di imminenti focolai di disturbi mentali che possono provocare una significativa morbilità e mortalità e guideranno azioni mirate tempestive per migliorare i risultati della salute mentale e il benessere nei più giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le conseguenze sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 possono essere vaste e potenzialmente sopraffare il sistema di salute mentale in modo duraturo.
Valutare gli effetti della pandemia di COVID-19 sulla salute mentale in gruppi vulnerabili come bambini e adolescenti è diventata una priorità immediata.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sull'uso delle risorse per la salute mentale, vale a dire 1) prescrizioni di farmaci psicotropi e 2) visite ambulatoriali, ricoveri e visite al pronto soccorso in bambini e adolescenti in Francia.
Scopo secondario è valutare l'impatto della pandemia su episodi di autolesionismo fatali e non nella stessa popolazione.
Si tratterà di uno studio di coorte basato sulla popolazione che utilizzerà i dati provenienti da indicazioni sanitarie, database amministrativi medici e di dispensazione di farmaci ambulatoriali in Francia tra il 1° gennaio 2016 e il 1° giugno 2021.
I risultati informeranno sul rischio di imminenti focolai di disturbi mentali che possono provocare una significativa morbilità e mortalità e guideranno azioni mirate tempestive per migliorare i risultati della salute mentale e il benessere nei più giovani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni
- Una dispensa di farmaci psicotropi o
- Un ricovero in ospedale correlato alla salute mentale o
- Un rimborso per una consulenza ambulatoriale relativa alla salute mentale o
- Un'idoneità a malattie a lungo termine corrispondenti a malattie psichiatriche a lungo termine o
- Una causa di morte correlata alla salute mentale utilizzando i codici ICD-10
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sull'uso delle risorse per la salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno
|
prescrizioni di farmaci psicotropi; visite ambulatoriali relative alla salute mentale; ricoveri per problemi di salute mentale e visite al pronto soccorso
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'impatto della pandemia di COVID-19 sugli episodi di autolesionismo fatali e non nei bambini e negli adolescenti in Francia
Lasso di tempo: 1 anno
|
i conteggi mensili e i tassi di episodi di autolesionismo fatali e non fatali saranno valutati durante il periodo di studio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANR-21-COVR-0010-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .