Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na využívání služeb duševního zdraví u dětí a dospívajících (MENTALPED)

22. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Důsledky pandemie COVID-19 na duševní zdraví mohou být rozsáhlé a mohou potenciálně dlouhodobě zahltit systém duševního zdraví. Bezprostřední prioritou se stalo vyhodnocení dopadů pandemie COVID-19 na duševní zdraví zranitelných skupin, jako jsou děti a dospívající. Cílem této studie je zhodnotit dopad pandemie COVID-19 na využívání zdrojů duševního zdraví, jmenovitě 1) předepisování psychotropních léků a 2) ambulantní návštěvy v souvislosti s duševním zdravím, hospitalizace a návštěvy na pohotovosti u dětí a dospívajících ve Francii. Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad pandemie na epizody smrtelných a nefatálních epizod sebepoškozování ve stejné populaci. Půjde o populační kohortovou studii využívající data z tvrzení o zdravotní péči, administrativních lékařských a ambulantních databází pro vydávání léků ve Francii mezi 1. lednem 2016 a 1. červnem 2021. Zjištění budou informovat o riziku nadcházejících propuknutí duševních poruch, které mohou mít za následek významnou nemocnost a úmrtnost, a nasměrovat včas cílená opatření ke zlepšení výsledků duševního zdraví a pohody u nejmladších.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důsledky pandemie COVID-19 na duševní zdraví mohou být rozsáhlé a mohou potenciálně dlouhodobě zahltit systém duševního zdraví. Bezprostřední prioritou se stalo vyhodnocení dopadů pandemie COVID-19 na duševní zdraví zranitelných skupin, jako jsou děti a dospívající. Cílem této studie je zhodnotit dopad pandemie COVID-19 na využívání zdrojů duševního zdraví, jmenovitě 1) předepisování psychotropních léků a 2) ambulantní návštěvy v souvislosti s duševním zdravím, hospitalizace a návštěvy na pohotovosti u dětí a dospívajících ve Francii. Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad pandemie na epizody smrtelných a nefatálních epizod sebepoškozování ve stejné populaci. Půjde o populační kohortovou studii využívající data z tvrzení o zdravotní péči, administrativních lékařských a ambulantních databází pro vydávání léků ve Francii mezi 1. lednem 2016 a 1. červnem 2021. Zjištění budou informovat o riziku nadcházejících propuknutí duševních poruch, které mohou mít za následek významnou nemocnost a úmrtnost, a nasměrovat včas cílená opatření ke zlepšení výsledků duševního zdraví a pohody u nejmladších.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let
  • Jedna výdej psychofarmak popř
  • Jedna hospitalizace související s duševním zdravím resp
  • Jedna úhrada ambulantní konzultace související s duševním zdravím popř
  • Jedna způsobilost k dlouhodobým onemocněním odpovídající dlouhodobým psychiatrickým onemocněním resp
  • Jedna příčina smrti související s duševním zdravím pomocí kódů MKN-10

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dopad pandemie COVID-19 na využívání zdrojů duševního zdraví
Časové okno: 1 rok
předepisování psychotropních léků; ambulantní návštěvy související s duševním zdravím; hospitalizace související s duševním zdravím a návštěvy na pohotovosti
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dopad pandemie COVID-19 na epizody smrtelných a nefatálních epizod sebepoškozování u dětí a dospívajících ve Francii
Časové okno: 1 rok
měsíční počty a četnost smrtelných a nefatálních epizod sebepoškozování budou hodnoceny během období studie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Agence Nationale de Recherche (ANR) National Research Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANR-21-COVR-0010-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit