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Impacto de la Pandemia de COVID-19 en la Utilización de Servicios de Salud Mental en Niños y Adolescentes (MENTALPED)

22 de febrero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Las consecuencias para la salud mental de la pandemia de COVID-19 pueden ser enormes y potencialmente pueden abrumar el sistema de salud mental de manera duradera. Evaluar los efectos de la pandemia de COVID-19 en la salud mental de grupos vulnerables como niños y adolescentes se ha convertido en una prioridad inmediata. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el uso de los recursos de salud mental, a saber, 1) prescripciones de medicamentos psicotrópicos y 2) visitas ambulatorias, hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias relacionadas con la salud mental en niños y adolescentes en Francia. El objetivo secundario es evaluar el impacto de la pandemia en episodios de autolesiones fatales y no fatales en la misma población. Este será un estudio de cohorte basado en la población que utilizará datos de reclamaciones de atención médica, bases de datos administrativas médicas y de dispensación de medicamentos para pacientes ambulatorios en Francia entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de junio de 2021. Los hallazgos informarán sobre el riesgo de los próximos brotes de trastornos mentales que pueden provocar una morbilidad y mortalidad significativas y guiarán acciones específicas oportunas para mejorar los resultados de salud mental y el bienestar de los más jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las consecuencias para la salud mental de la pandemia de COVID-19 pueden ser enormes y potencialmente pueden abrumar el sistema de salud mental de manera duradera. Evaluar los efectos de la pandemia de COVID-19 en la salud mental de grupos vulnerables como niños y adolescentes se ha convertido en una prioridad inmediata. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el uso de los recursos de salud mental, a saber, 1) prescripciones de medicamentos psicotrópicos y 2) visitas ambulatorias, hospitalizaciones y visitas al servicio de urgencias relacionadas con la salud mental en niños y adolescentes en Francia. El objetivo secundario es evaluar el impacto de la pandemia en episodios de autolesiones fatales y no fatales en la misma población. Este será un estudio de cohorte basado en la población que utilizará datos de reclamaciones de atención médica, bases de datos administrativas médicas y de dispensación de medicamentos para pacientes ambulatorios en Francia entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de junio de 2021. Los hallazgos informarán sobre el riesgo de los próximos brotes de trastornos mentales que pueden provocar una morbilidad y mortalidad significativas y guiarán acciones específicas oportunas para mejorar los resultados de salud mental y el bienestar de los más jóvenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes de 6 a 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes de 6 a 18 años
  • Una dispensación de medicación psicotrópica o
  • Una hospitalización relacionada con la salud mental o
  • Un reembolso por una consulta ambulatoria relacionada con la salud mental o
  • Una elegibilidad a enfermedades de larga duración correspondiente a enfermedades psiquiátricas de larga duración o
  • Una causa de muerte relacionada con la salud mental usando códigos ICD-10

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en el uso de los recursos de salud mental
Periodo de tiempo: 1 año
recetas de medicamentos psicotrópicos; consultas ambulatorias relacionadas con la salud mental; hospitalizaciones relacionadas con la salud mental y visitas al departamento de emergencias
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de la pandemia de COVID-19 en episodios de autolesiones fatales y no fatales en niños y adolescentes en Francia
Periodo de tiempo: 1 año
se evaluarán los recuentos mensuales y las tasas de episodios de autolesiones fatales y no fatales durante todo el período de estudio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Agence Nationale de Recherche (ANR) National Research Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANR-21-COVR-0010-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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