- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05260866
COVID-19-pandemiens indvirkning på brugen af mentale sundhedstjenester hos børn og unge (MENTALPED)
22. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Psykiske konsekvenser af COVID-19-pandemien kan være enorme og kan potentielt overvælde det mentale sundhedssystem på en langvarig måde.
Evaluering af virkningerne af COVID-19-pandemien på mental sundhed i udsatte grupper som børn og unge er blevet en umiddelbar prioritet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af COVID-19-pandemien på brugen af mentale sundhedsressourcer, nemlig 1) ordinationer af psykotrope lægemidler og 2) mentale sundhedsrelaterede ambulante besøg, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg hos børn og unge i Frankrig.
Sekundært mål er at evaluere virkningen af pandemien på episoder med fatale og ikke-dødelige selvskadeepisoder i samme befolkning.
Dette vil være en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der bruger data fra sundhedsanprisninger, administrative medicinske og ambulante lægemiddeldispenseringsdatabaser i Frankrig mellem 1. januar 2016 og 1. juni 2021.
Resultaterne vil informere om risikoen for kommende udbrud af psykiske lidelser, der kan resultere i betydelig sygelighed og dødelighed og vejlede rettidigt målrettede handlinger for at forbedre mentale sundhedsresultater og velvære hos de yngste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiske konsekvenser af COVID-19-pandemien kan være enorme og kan potentielt overvælde det mentale sundhedssystem på en langvarig måde.
Evaluering af virkningerne af COVID-19-pandemien på mental sundhed i udsatte grupper som børn og unge er blevet en umiddelbar prioritet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af COVID-19-pandemien på brugen af mentale sundhedsressourcer, nemlig 1) ordinationer af psykotrope lægemidler og 2) mentale sundhedsrelaterede ambulante besøg, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg hos børn og unge i Frankrig.
Sekundært mål er at evaluere virkningen af pandemien på episoder med fatale og ikke-dødelige selvskadeepisoder i samme befolkning.
Dette vil være en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der bruger data fra sundhedsanprisninger, administrative medicinske og ambulante lægemiddeldispenseringsdatabaser i Frankrig mellem 1. januar 2016 og 1. juni 2021.
Resultaterne vil informere om risikoen for kommende udbrud af psykiske lidelser, der kan resultere i betydelig sygelighed og dødelighed og vejlede rettidigt målrettede handlinger for at forbedre mentale sundhedsresultater og velvære hos de yngste.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og unge i alderen 6 til 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 6 til 18 år
- Én udlevering af psykofarmaka el
- Én mental-sundhedsrelateret hospitalsindlæggelse eller
- Én refusion for en ambulant mental-sundhedsrelateret konsultation eller
- Én berettigelse til langvarige sygdomme svarende til langvarige psykiatriske sygdomme eller
- En mental-sundhedsrelateret dødsårsag ved hjælp af ICD-10-koder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere virkningen af COVID-19-pandemien på brugen af mentale sundhedsressourcer
Tidsramme: 1 år
|
recepter af psykotrope lægemidler; mentale sundhedsrelaterede ambulante besøg; psykiatriske indlæggelser og skadestuebesøg
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere virkningen af COVID-19-pandemien på episoder med fatale og ikke-dødelige selvskadeepisoder hos børn og unge i Frankrig
Tidsramme: 1 år
|
månedlige optællinger og rater af fatale og ikke-dødelige selvskadeepisoder vil blive vurderet gennem hele undersøgelsesperioden
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANR-21-COVR-0010-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .