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Impacto da Pandemia de COVID-19 na Utilização de Serviços de Saúde Mental em Crianças e Adolescentes (MENTALPED)

22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
As consequências para a saúde mental da pandemia de COVID-19 podem ser vastas e potencialmente sobrecarregar o sistema de saúde mental de maneira duradoura. Avaliar os efeitos da pandemia de COVID-19 na saúde mental de grupos vulneráveis, como crianças e adolescentes, tornou-se uma prioridade imediata. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 no uso de recursos de saúde mental, ou seja, 1) prescrições de medicamentos psicotrópicos e 2) consultas ambulatoriais relacionadas à saúde mental, hospitalizações e atendimentos de emergência em crianças e adolescentes na França. O objetivo secundário é avaliar o impacto da pandemia em episódios de lesões autoprovocadas fatais e não fatais na mesma população. Este será um estudo de coorte de base populacional usando dados de pedidos de assistência médica, bancos de dados de dispensação de medicamentos médicos administrativos e ambulatoriais na França entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de junho de 2021. As descobertas informarão sobre o risco de surtos futuros de transtornos mentais que podem resultar em morbidade e mortalidade significativas e orientarão ações direcionadas oportunas para melhorar os resultados de saúde mental e o bem-estar dos mais jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As consequências para a saúde mental da pandemia de COVID-19 podem ser vastas e potencialmente sobrecarregar o sistema de saúde mental de maneira duradoura. Avaliar os efeitos da pandemia de COVID-19 na saúde mental de grupos vulneráveis, como crianças e adolescentes, tornou-se uma prioridade imediata. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 no uso de recursos de saúde mental, ou seja, 1) prescrições de medicamentos psicotrópicos e 2) consultas ambulatoriais relacionadas à saúde mental, hospitalizações e atendimentos de emergência em crianças e adolescentes na França. O objetivo secundário é avaliar o impacto da pandemia em episódios de lesões autoprovocadas fatais e não fatais na mesma população. Este será um estudo de coorte de base populacional usando dados de pedidos de assistência médica, bancos de dados de dispensação de medicamentos médicos administrativos e ambulatoriais na França entre 1º de janeiro de 2016 e 1º de junho de 2021. As descobertas informarão sobre o risco de surtos futuros de transtornos mentais que podem resultar em morbidade e mortalidade significativas e orientarão ações direcionadas oportunas para melhorar os resultados de saúde mental e o bem-estar dos mais jovens.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes de 6 a 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
  • Uma dispensação de medicamento psicotrópico ou
  • Uma hospitalização relacionada à saúde mental ou
  • Um reembolso para uma consulta ambulatorial relacionada à saúde mental ou
  • Uma elegibilidade para doenças de longa duração correspondentes a doenças psiquiátricas de longa duração ou
  • Uma causa de morte relacionada à saúde mental usando códigos CID-10

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 no uso de recursos de saúde mental
Prazo: 1 ano
prescrições de medicamentos psicotrópicos; consultas ambulatoriais relacionadas à saúde mental; hospitalizações relacionadas à saúde mental e visitas ao departamento de emergência
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 em episódios de lesões autoprovocadas fatais e não fatais em crianças e adolescentes na França
Prazo: 1 ano
contagens mensais e taxas de episódios de automutilação fatais e não fatais serão avaliadas durante o período do estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Agence Nationale de Recherche (ANR) National Research Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Florentia Kaguelidou, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANR-21-COVR-0010-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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