송곳니 견인의 두 가지 가속 방법에서 통증과 불편감 및 치주 상태
상악 견치 후퇴 환자의 환자 중심 결과 및 치주 건강에 대한 Piezocision과 Low-level Laser Therapy의 효과 비교
상악 제1소구치 발치 후 상악 송곳니 후퇴가 필요한 58명의 환자를 이 시험에서 무작위로 세 그룹으로 나눕니다. 치료기간이 길어지면 백반, 충치, 치주질환, 통증과 불편감 등 많은 부작용이 나타날 수 있습니다. 그래서 치료 시간을 줄이기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 수술 또는 비수술로 분류할 수 있는 교정 치아 이동을 가속화하기 위해 많은 절차가 도입되었습니다. Piezocision은 교정 치아 이동을 가속화하고 치료 시간을 단축하기위한 최소 침습 수술 방법입니다. 저수준 레이저 치료(LLLT)는 치료 시간 단축에 기여한 물리적 가속 방법 중 하나입니다.
세 그룹이 있습니다.
첫 번째 그룹(대조 그룹): 이 그룹의 송곳니 견인은 기존 방법으로 수행됩니다.
두 번째 그룹(실험 그룹): 이 그룹의 송곳니 후퇴는 압전술과 함께 수행됩니다.
세 번째 그룹(실험 그룹): 이 그룹의 송곳니 견인은 낮은 수준의 레이저 요법과 관련하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
측면당 150g의 힘을 가하는 폐쇄형 니켈-티타늄 코일 스프링이 상부 견치의 후퇴에 사용됩니다.
Piezocision은 마취 후 수직으로 3mm 절개(깊이 3mm, 길이 8-10mm)합니다. 절단은 상악 견치 근심 및 원위뿐만 아니라 상악 송곳니와 제 2 소구치로부터 동일한 거리에서 수행됩니다.
저레벨 레이저 치료(LLLT) 관련 : GaALA 다이오드 레이저(파장: 810 nm, 노출 시간 10초\포인트)는 협측과 구개측에서 상부 송곳니 주변 10곳에 적용됩니다. 발치 부위 중앙도 4곳(협측 2곳, 구개측 2곳)에 조사합니다. LLLT는 송곳니 후퇴 첫 달에 5번 적용됩니다. 그 후 1급 송곳니 관계가 성립될 때까지 2주 간격으로 조사를 반복합니다.
통증과 불편함의 수준은 송곳니 수축 첫 달 동안 5번의 평가 시간에 시행되는 시각적 아날로그 척도가 있는 설문지를 사용하여 자가 보고됩니다.
치주 건강은 플라크 지수, 치은 지수, 출혈 지수 및 프로빙 깊이와 같은 매개변수를 평가하여 송곳니 후퇴 전후에 교정 치료 시작 시에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- University of Damascus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 환자, 남성 및 여성, 연령 범위: 17-28세.
2등급 1급 부정교합 :
- 경도/중등도 골격 등급 II(시상 불일치 각도 ≤7)
- 오버젯 ≤10
- 정상 또는 과도한 안면 높이(임상적으로 다음 세 가지 각도를 사용하여 두부 측정으로 평가: 하악/두개 기저 각도, 상악/하악 평면 각도 및 안면 축 각도)
- 경증에서 중등도의 군집 ≤ 4
- 영구 폐색.
- 모든 윗니가 존재합니다(제3대구치 제외).
좋은 구강 및 치주 건강:
- 프로빙 깊이 < 4mm
- 뼈 손실의 방사선 증거가 없습니다.
- 치은 지수 ≤ 1
- 플라크 지수 ≤ 1
제외 기준:
- 치아 이동에 영향을 미치는 의학적 문제(코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 등)
- 상악궁에 있는 유치의 존재
- 영구 상악 치아 누락(제3대구치 제외).
불량한 구강 위생 또는 현재 치주 질환:
- 프로빙 깊이 ≥ 4mm
- 뼈 손실의 방사선학적 증거
- 치은 지수 > 1
- 플라크 지수 > 1
- 이전에 교정치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피에조 수술
Piezocision은 piezosurgery 칼을 사용하는 이 환자 그룹에 적용될 것입니다.
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마취 후 세로로 3mm 절개(깊이 3mm, 길이 8~10mm)합니다.
절단은 상악 견치 근심 및 원위뿐만 아니라 상악 송곳니와 제 2 소구치로부터 동일한 거리에서 수행됩니다.
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실험적: 저수준 레이저 치료
이 환자군에는 다이오드 레이저 장치를 사용하는 저급 레이저 요법이 적용됩니다.
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GaALA 다이오드 레이저(파장: 810nm, 노출시간 10초\포인트)를 협측부터 구개측까지 10군데 상악 송곳니 주위에 조사합니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료
이 그룹에서는 가속 방법이 수행되지 않습니다.
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이 그룹의 송곳니 견인은 기존의 방법으로 수행됩니다.
측면당 150g의 힘을 가하는 폐쇄형 니켈-티타늄 코일 스프링이 상부 견치의 후퇴에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 변화
기간: T5: 철회 개시 후 28일.
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평가는 시각적 아날로그 척도 및 2점 척도를 통한 설문지를 사용하여 수행됩니다: (1) 예 (2) 아니요.
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T5: 철회 개시 후 28일.
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통증 수준의 변화
기간: T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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평가는 시각적 아날로그 척도를 통한 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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불편함의 정도 변화
기간: T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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평가는 시각적 아날로그 척도를 통한 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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붓기 수준의 변화
기간: T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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평가는 시각적 아날로그 척도를 통한 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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식사 난이도
기간: T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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평가는 시각적 아날로그 척도를 통한 설문지를 사용하여 수행됩니다.
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T1: 견치 퇴축 개시 후 24시간 후, T2: 퇴축 개시 후 3일, T3: 7일, T4: 14일, T5: 퇴축 개시 후 28일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수의 변화
기간: T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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등록된 환자의 구강 위생 상태를 평가하기 위해 Silness 및 Loe(1964)에 따라 치은 탐침을 사용하여 평가가 이루어집니다. A. (0) = 플라크 없음. B. (1) = 자유 치은 변연 및 치아 인접 영역에 부착된 플라크 필름. C. (2) = 치아 및 치은 변연 또는 치은 주머니 내 부드러운 침착물의 중간 정도의 부착. D. (3) = 치아 및 치은 변연 및/또는 치은 주머니 내에 부드러운 물질이 풍부합니다. |
T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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치은 지수의 변화
기간: T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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평가는 Silness and Loe(1964)에 따라 윗니 주변 치은 조직의 상태를 평가하기 위해 치은 프로브를 사용하여 수행됩니다(제2 소구치에서 반대쪽 제2 소구치까지). A. (0) = 정상 치은. B. (1) = 경미한 염증: 경미한 색상 변화, 경미한 부종. 프로빙 시 출혈이 없습니다. C. (2) = 중등도 염증: 발적, 부종, 유약 및 프로빙 시 출혈. D. (3) = 중증 염증: 현저한 발적 및 부종, 궤양 및 자발적 출혈 경향. |
T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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출혈 지수의 변화
기간: T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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평가는 Muhlemann(1977)에 따라 윗니 주변의 치주 조직 상태를 평가하기 위해 치은 프로브를 사용하여 달성됩니다(제2 소구치에서 반대측 제2 소구치까지). A. (0) = 출혈 없음. B. (1) = 하나의 눈에 띄지 않는 출혈점이 나타납니다. C. (2) = 여러 개의 고립된 출혈 지점 또는 단일 가느다란 핏줄이 나타납니다. D. (3) = 프로빙 직후 치간 삼각형이 혈액으로 채워집니다. E. (4) = 프로빙 후 다량의 출혈 발생; 혈액은 변연 고랑으로 즉시 흐릅니다. |
T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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프로빙 깊이의 변화
기간: T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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평가는 Miller(1985)에 따라 치은 탐침을 사용하여 달성될 것입니다. 임상적으로 자유 치은 변연에서 상악 측면, 송곳니 및 제2 작은어금니 주위의 치은 열구까지의 거리로 측정됩니다.
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T0: 고정 기구를 적용하기 직전; T1: 철회 단계 시작 하루 전; T2: 3~4개월 사이에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doa'a Tahseen Alfailany, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- 연구 책임자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B, Latifeh Y. Evaluation of patient-centered outcomes associated with the acceleration of canine retraction by using minimally invasive surgical procedures: A randomized clinical controlled trial. Dent Med Probl. 2020 Jul-Sep;57(3):285-293. doi: 10.17219/dmp/120181.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
- Aksakalli S, Calik B, Kara B, Ezirganli S. Accelerated tooth movement with piezocision and its periodontal-transversal effects in patients with Class II malocclusion. Angle Orthod. 2016 Jan;86(1):59-65. doi: 10.2319/012215-49.1. Epub 2015 May 19.
- Keser E, Naini FB. Accelerated orthodontic tooth movement: surgical techniques and the regional acceleratory phenomenon. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2022 Jan 5;44(1):1. doi: 10.1186/s40902-021-00331-5.
- Farid KA, Eid AA, Kaddah MA, Elsharaby FA. The effect of combined corticotomy and low level laser therapy on the rate of orthodontic tooth movement: split mouth randomized clinical trial. Laser Ther. 2019 Dec 31;28(4):275-283. doi: 10.5978/islsm.19-OR-19.
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