Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu ja epämukavuus ja periodontaalinen tila koiran sisäänvetämisen kahdessa kiihdytysmenetelmässä

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Pietsoleikkauksen ja matalan tason laserhoidon vaikutuksen vertailu potilaskeskeisiin tuloksiin ja periodontaaliseen terveyteen potilailla, joille tehdään yläkoiran retraktio

Tässä tutkimuksessa 58 potilasta, jotka tarvitsevat poikkileuan ensimmäisten esihammasten irtoamiseen perustuvaa hoitoa ja sitä seuraavaa yläleuan hampaiden vetäytymistä, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Hoitojakson pitkittyminen voi aiheuttaa monia sivuvaikutuksia, kuten valkoisia pilkkuja, kariesta, parodontaalisia sairauksia sekä kipua ja epämukavuutta. Hoitoajan lyhentämiseksi on yritetty niin paljon. Oikomishammasliikkeen nopeuttamiseksi on otettu käyttöön monia toimenpiteitä, jotka voidaan luokitella kirurgisiksi tai ei-kirurgisiksi. Pietsoleikkaus on minimaalisesti invasiivinen kirurginen menetelmä oikomishammasliikkeen nopeuttamiseen ja hoitoajan lyhentämiseen. Matalatasoinen laserhoito (LLLT) on yksi fysikaalisista kiihdytysmenetelmistä, jotka ovat osaltaan lyhentäneet hoitoaikaa.

Ryhmää on kolme:

Ensimmäinen ryhmä (kontrolliryhmä): koiran sisäänveto tässä ryhmässä suoritetaan tavanomaisella menetelmällä.

Toinen ryhmä (kokeellinen ryhmä): koiran takaisinveto tässä ryhmässä suoritetaan pietsoleikkauksen yhteydessä.

Kolmas ryhmä (kokeellinen ryhmä): tässä ryhmässä koiran sisäänveto suoritetaan matalan tason laserhoidon yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suljettuja nikkeli-titaanikierrejousia, jotka kohdistavat 150 g:n voimaa per puoli, käytetään ylähampaan sisäänvetämiseen.

Pietsoleikkauksessa tehdään kolme pystysuoraa viiltoa (3 mm syvyys ja 8-10 mm pituus) anestesian jälkeen. Leikkaukset tehdään mesiaalisesti ja distaalisesti ylähampaasta sekä yhtä etäisyydellä ylähammasta ja toisesta esihammasta.

Mitä tulee matalan tason laserhoitoon (LLLT): GaALAs-diodilaseria (aallonpituus: 810 nm ja valotusaika 10 sekuntia\piste) levitetään koiran yläosan ympärille 10 kohtaan bukkaalista ja palataalista. Uuttokohdan keskiosaa säteilytetään myös neljässä kohdassa (2 bukkaalisesti ja 2 palataalisesti). LLLT:tä sovelletaan 5 kertaa koiran vetäytymisen ensimmäisen kuukauden aikana. Sen jälkeen, kunnes I-luokan koirasuhde saavutetaan, säteilytys toistetaan kahden viikon välein.

Kivun ja epämukavuuden tasot ilmoitetaan itse käyttämällä kyselylomaketta visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka annetaan viidellä arviointikerralla koiran vetäytymisen ensimmäisen kuukauden aikana.

Parodontaalin terveys arvioidaan oikomishoidon alussa, ennen ja jälkeen koiran vetäytymisen arvioimalla seuraavat parametrit: plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuotoindeksi ja koetussyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • University of Damascus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset potilaat, miehet ja naiset, ikähaarukka: 17-28 vuotta.

  2. Luokan II divisioonan 1 virheellinen tukos:

    • Lievä/kohtalainen luuston luokka II (sagitaalinen erokulma ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Normaali tai liiallinen kasvojen korkeus (kliinisesti ja sitten kefalometrisesti arvioituna käyttämällä näitä kolmea kulmaa: alaleuan/kallon pohjakulma, yläleuan/leuan tasokulma ja kasvojen akselin kulma)
    • Lievä tai kohtalainen tungosta ≤ 4
  3. Pysyvä okkluusio.
  4. Kaikkien ylähampaiden olemassaolo (paitsi kolmatta poskihampaat).

  5. Hyvä suun ja parodontaalin terveys:

    • Kosketussyvyys < 4 mm
    • Ei röntgenkuvaa luukadosta.
    • Ienindeksi ≤ 1
    • Plakkiindeksi ≤ 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeisiin (kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID),…)
  2. Päähampaiden esiintyminen yläleuan kaaressa
  3. Puuttuvat pysyvät yläleuan hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat).

  4. Huono suuhygienia tai nykyinen parodontaali:

    • Kosketussyvyys ≥ 4 mm
    • röntgenkuvaus luukadosta
    • Ienindeksi > 1
    • Plakkiindeksi > 1
  5. Potilaalla oli aikaisempi oikomishoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pietsokirurgia
Pietsoleikkaus suoritetaan tässä potilasryhmässä pietsokirurgisella veitsellä.
Menettely: Pietsokirurgia
Nukutuksen jälkeen tehdään kolme pystysuoraa viiltoa (3 mm syvyys ja 8-10 mm pituus). Leikkaukset tehdään mesiaalisesti ja distaalisesti ylähampaasta sekä yhtä etäisyydellä ylähammasta ja toisesta esihammasta.
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Tässä potilasryhmässä käytetään matalan tason laserhoitoa diodilaserlaitteella.
Muut: Matalatasoinen laserhoito
GaALAs-diodilaseria (aallonpituus: 810 nm ja valotusaika 10 sekuntia\piste) levitetään koiran yläosan ympärille 10 kohtaan bukkaalista ja palataalista.
Active Comparator: Perinteinen hoito
Tässä ryhmässä ei käytetä kiihdytysmenetelmää.
Laite: Perinteinen hoito
Koiran sisäänveto tässä ryhmässä suoritetaan tavanomaisella menetelmällä. Suljettuja nikkeli-titaanikierrejousia, jotka kohdistavat 150 g:n voimaa per puoli, käytetään ylähampaan sisäänvetämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyyden tasoissa
Aikaikkuna: T5: 28 päivää peruuttamisen alkamisesta.
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla Visual Analog -asteikolla ja kaksipisteasteikolla: (1) Kyllä (2) Ei.
T5: 28 päivää peruuttamisen alkamisesta.
Muutos kivun tasoissa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla Visual Analog -asteikolla.
T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Muutos epämukavuuden tasoissa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla Visual Analog -asteikolla.
T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Muutos turvotuksen tasoissa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla Visual Analog -asteikolla.
T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Syömisvaikeustasot
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.
Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla Visual Analog -asteikolla.
T1: 24 tunnin kuluttua koiran vetäytymisen alkamisesta, T2: 3 päivää, T3: 7 päivää, T4: 14 päivää ja T5: 28 päivää vetäytymisen alkamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua

Arviointi suoritetaan käyttämällä Silnessin ja Loen (1964) mukaista ienmittauskoetinta, jotta voidaan arvioida mukaan otettujen potilaiden suuhygienian tila.

A. (0) = Ei plakkia. B. (1) = Plakkikalvo, joka on kiinnittynyt vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen.

C. (2) = Kohtalaista pehmeiden kerrostumien kertymistä hampaan ja ienreunoihin tai ientaskuun.

D. (3) = Pehmeän materiaalin runsaus hampaan ja ienreunoilla ja/tai ientaskussa.
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua

Arviointi suoritetaan käyttämällä Silnessin ja Loen (1964) mukaista ienkudosten tilaa ylempien hampaiden ympärillä olevien ienkudosten tilan arvioimiseksi (toisesta esihammasta kontralateraaliseen 2. possuhampaan).

A. (0) = Normaali ien. B. (1) = Lievä tulehdus: vähäinen värimuutos, lievä turvotus. Ei verenvuotoa mittauksessa.

C. (2) = Keskivaikea tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen ja verenvuoto mittauksessa.

D. (3) = Vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua
Muutos verenvuotoindeksissä
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua

Arviointi suoritetaan Muhlemannin (1977) mukaisella ienkudosten tilan arvioimiseksi ylempien hampaiden ympärillä olevien parodontaalikudosten tilan arvioimiseksi (toisesta esihammasta kontralateraaliseen 2. esipohaaseen).

A. (0) = Ei verenvuotoa. B. (1) = Näkyviin tulee yksi huomaamaton vuotopiste. C. (2) = Useita yksittäisiä verenvuotopisteitä tai yksi hieno veriviiva ilmestyy.

D. (3) = Hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian mittauksen jälkeen. E. (4) = Koetailun jälkeen esiintyy runsasta verenvuotoa; veri virtaa välittömästi reunasulkuun.
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua
Koetussyvyyden muutos
Aikaikkuna: T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua
Arviointi suoritetaan Millerin (1985) mukaisella ienmittauskoettimella. Se mitataan kliinisesti etäisyydenä vapaasta ienreunasta yläleuan lateraalien, kulmahampaiden ja 2. esihampaiden ympärillä olevaan ienraumaan.
T0: välittömästi ennen kiinteän laitteen käyttöä; T1: päivää ennen vetäytymisvaiheen alkamista; T2: vetäytymisvaiheen lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan 3–4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Doa'a Tahseen Alfailany, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Opintojohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-04-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II epäpuhtaus

Kliiniset tutkimukset Pietsokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa