Dor e Desconforto e Estado Periodontal em Dois Métodos de Aceleração da Retração Canina
Comparação entre o efeito da piezocisão e da terapia a laser de baixa intensidade nos resultados centrados no paciente e na saúde periodontal em pacientes submetidos à retração do canino superior
58 pacientes que precisam de tratamento baseado em extração dos primeiros pré-molares superiores com subsequente retração dos caninos superiores serão divididos aleatoriamente em três grupos neste estudo. A duração prolongada do período de tratamento pode causar muitos efeitos colaterais, como manchas brancas, cáries, doenças periodontais, dor e desconforto. Tantos esforços têm sido feitos para reduzir o tempo de tratamento. Muitos procedimentos foram introduzidos para acelerar o movimento dentário ortodôntico, que podem ser classificados como cirúrgicos ou não cirúrgicos. A piezocisão é um método cirúrgico minimamente invasivo para acelerar o movimento dentário ortodôntico e encurtar o tempo de tratamento. A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é um dos métodos de aceleração física que tem contribuído para diminuir o tempo de tratamento.
Existem três grupos:
O primeiro grupo (grupo controle): a retração canina neste grupo será realizada no método convencional.
O segundo grupo (Grupo Experimental): a retração canina neste grupo será realizada em associação com a piezocisão.
O terceiro grupo (Grupo Experimental): a retração canina neste grupo será realizada em associação com terapia a laser de baixa intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 150 g de força por lado serão usadas para retração do canino superior.
Em relação à Piezocisão, três incisões verticais serão feitas (3 mm de profundidade e 8-10 mm de comprimento) após a anestesia. Os cortes serão realizados mesial e distalmente ao canino superior, bem como a igual distância do canino superior e 2º pré-molar.
Em relação à terapia a laser de baixa intensidade (LLLT): laser de diodo GaALAs (comprimento de onda: 810 nm e tempo de exposição de 10 segundos\ponto) será aplicado ao redor do canino superior em 10 locais de vestibular e palatino. O meio do local da extração também será irradiado em 4 locais (2 vestibulares e 2 palatinos). O LLLT será aplicado 5 vezes no primeiro mês de retração canina. Depois disso, até que o relacionamento canino classe I seja alcançado, a irradiação será repetida a cada duas semanas.
Os níveis de dor e desconforto serão autorrelatados por meio de um questionário com escala visual analógica aplicado em cinco momentos de avaliação durante o primeiro mês de retração canina.
A saúde periodontal será avaliada no início do tratamento ortodôntico, antes e após a retração dos caninos, avaliando os seguintes parâmetros: índice de placa, índice gengival, índice de sangramento e profundidade de sondagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 17-28 anos.
Má oclusão Classe II Divisão 1:
- Classe II esquelética leve/moderada (ângulo de discrepância sagital ≤7)
- Overjet ≤10
- Altura facial normal ou excessiva (avaliada clinicamente e depois cefalometricamente usando estes três ângulos: ângulo da base craniana/mandibular, ângulo do plano maxilar/mandibular e ângulo do eixo facial)
- Apinhamento leve a moderado ≤ 4
- Oclusão permanente.
- Existência de todos os dentes superiores (exceto terceiros molares).
Boa saúde bucal e periodontal:
- Profundidade de sondagem < 4 mm
- Sem evidência radiográfica de perda óssea.
- Índice gengival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Problemas médicos que afetam o movimento dentário (corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), …)
- Presença de dentes decíduos no arco superior
- Ausência de dentes superiores permanentes (exceto terceiros molares).
Má higiene oral ou doença periodontal atual:
- Profundidade de sondagem ≥ 4 mm
- evidência radiográfica de perda óssea
- Índice gengival > 1
- Índice de placa > 1
- Paciente tinha tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Piezocirurgia
A piezocisão será aplicada neste grupo de pacientes usando uma faca de piezocirurgia.
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Três incisões verticais serão feitas (3 mm de profundidade e 8-10 mm de comprimento) após a anestesia.
Os cortes serão realizados mesial e distalmente ao canino superior, bem como a igual distância do canino superior e 2º pré-molar.
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Experimental: Terapia a laser de baixa intensidade
A terapia com laser de baixa intensidade será aplicada neste grupo de pacientes por meio de um dispositivo de laser de diodo.
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O laser de diodo GaALAs (comprimento de onda: 810 nm e tempo de exposição de 10 segundos\ponto) será aplicado ao redor do canino superior em 10 locais de vestibular e palatino.
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Comparador Ativo: Tratamento tradicional
Nenhum método de aceleração será executado neste grupo.
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A retração canina neste grupo será realizada pelo método convencional.
Molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 150 g de força por lado serão usadas para retração do canino superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de satisfação
Prazo: T5: 28 dias após o início da retratação.
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A avaliação será realizada por meio de questionários via escala Visual Analógica e escala de dois pontos: (1) Sim (2) Não.
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T5: 28 dias após o início da retratação.
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Mudança nos níveis de dor
Prazo: T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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A avaliação será realizada por meio de questionários via escala Visual Analógica.
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T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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Mudança nos níveis de desconforto
Prazo: T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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A avaliação será realizada por meio de questionários via escala Visual Analógica.
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T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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Mudança nos níveis de inchaço
Prazo: T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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A avaliação será realizada por meio de questionários via escala Visual Analógica.
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T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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Níveis de dificuldade alimentar
Prazo: T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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A avaliação será realizada por meio de questionários via escala Visual Analógica.
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T1: após 24 horas do início da retração dos caninos, T2: 3 dias, T3: 7 dias, T4: 14 dias e T5: 28 dias após o início da retração.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no índice de placa
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Silness e Loe (1964) para avaliar o estado de higiene oral em pacientes inscritos. A. (0) = Sem placa. B. (1) = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. C. (2) = Acreção moderada de depósitos moles no dente e na margem gengival ou dentro da bolsa gengival. D. (3) = Abundância de material macio no dente e margem gengival e/ou dentro da bolsa gengival. |
T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A mudança no índice gengival
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Silness e Loe (1964) para avaliar o estado dos tecidos gengivais ao redor dos dentes superiores (do 2º pré-molar ao 2º pré-molar contralateral). A. (0) = Gengiva normal. B. (1) = Inflamação leve: pequena alteração na cor, edema leve. Sem sangramento à sondagem. C. (2) = Inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação e sangramento à sondagem. D. (3) = Inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, ulceração e tendência a sangramento espontâneo. |
T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A mudança no índice de sangramento
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Muhlemann (1977) para avaliar o estado dos tecidos periodontais ao redor dos dentes superiores (do 2º pré-molar ao 2º pré-molar contralateral). A. (0) = Sem sangramento. B. (1) = Aparece um único ponto de sangramento discreto. C. (2) = Aparecem vários pontos hemorrágicos isolados ou uma única linha fina de sangue. D. (3) = O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem. E. (4) = Sangramento profuso ocorre após sondagem; o sangue flui imediatamente para o sulco marginal. |
T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A mudança na profundidade de sondagem
Prazo: T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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A avaliação será realizada usando uma sonda gengival de acordo com Miller (1985). Será medida clinicamente como a distância da margem gengival livre ao sulco gengival ao redor dos laterais superiores, caninos e 2º pré-molares.
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T0: imediatamente antes da aplicação do aparelho fixo; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: no final da fase de retração que se espera ocorrer entre 3 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doa'a Tahseen Alfailany, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B, Latifeh Y. Evaluation of patient-centered outcomes associated with the acceleration of canine retraction by using minimally invasive surgical procedures: A randomized clinical controlled trial. Dent Med Probl. 2020 Jul-Sep;57(3):285-293. doi: 10.17219/dmp/120181.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
- Aksakalli S, Calik B, Kara B, Ezirganli S. Accelerated tooth movement with piezocision and its periodontal-transversal effects in patients with Class II malocclusion. Angle Orthod. 2016 Jan;86(1):59-65. doi: 10.2319/012215-49.1. Epub 2015 May 19.
- Keser E, Naini FB. Accelerated orthodontic tooth movement: surgical techniques and the regional acceleratory phenomenon. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2022 Jan 5;44(1):1. doi: 10.1186/s40902-021-00331-5.
- Farid KA, Eid AA, Kaddah MA, Elsharaby FA. The effect of combined corticotomy and low level laser therapy on the rate of orthodontic tooth movement: split mouth randomized clinical trial. Laser Ther. 2019 Dec 31;28(4):275-283. doi: 10.5978/islsm.19-OR-19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-04-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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