Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль, дискомфорт и состояние пародонта при двух методах ускорения ретракции клыков

24 октября 2023 г. обновлено: Damascus University

Сравнение влияния пьезоцизии и низкоинтенсивной лазерной терапии на исходы, ориентированные на пациента, и здоровье пародонта у пациентов, подвергающихся ретракции верхнего клыка

В этом исследовании 58 пациентов, нуждающихся в удалении первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией верхних клыков, будут случайным образом разделены на три группы. Продолжительный период лечения может вызвать множество побочных эффектов, таких как белые пятна, кариес, заболевания пародонта, а также боль и дискомфорт. Было приложено много усилий, чтобы сократить время лечения. Было введено множество процедур для ускорения ортодонтического перемещения зубов, которые можно разделить на хирургические или нехирургические. Пьезоцизия — это малоинвазивный хирургический метод, позволяющий ускорить ортодонтическое перемещение зубов и сократить время лечения. Низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) является одним из методов физического ускорения, которые способствовали сокращению времени лечения.

Есть три группы:

Первая группа (контрольная группа): ретракция клыка в этой группе будет проводиться по традиционной методике.

Вторая группа (Экспериментальная группа): ретракция клыка в этой группе будет выполняться в сочетании с пьезоцизией.

Третья группа (Экспериментальная группа): ретракция клыка в этой группе будет выполняться в комплексе с низкоинтенсивной лазеротерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Закрытые никель-титановые винтовые пружины с усилием 150 г с каждой стороны будут использоваться для ретракции верхнего клыка.

Что касается пьезоцизии, после анестезии будут сделаны три вертикальных разреза (глубина 3 мм и длина 8-10 мм). Разрезы будут выполняться мезиально и дистально от верхнего клыка, а также на равном расстоянии от верхнего клыка и 2-го премоляра.

Что касается низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT): диодный лазер GaALA (длина волны: 810 нм и время экспозиции 10 секунд/точка) будет применяться вокруг верхнего клыка в 10 местах со щечной и небной стороны. Середина места удаления также будет облучена в 4 местах (2 щечных и 2 небных). LLLT будет применяться 5 раз в течение первого месяца ретракции клыка. После этого, пока не будет достигнут I класс родства собак, облучение повторяют каждые две недели.

Уровни боли и дискомфорта будут оцениваться самостоятельно с использованием анкеты с визуальными аналоговыми шкалами, которые будут вводиться пять раз в течение первого месяца ретракции клыка.

Состояние пародонта будет оцениваться в начале ортодонтического лечения, до и после ретракции клыка путем оценки следующих параметров: индекс зубного налета, индекс десны, индекс кровоточивости и глубина зондирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые здоровые пациенты, мужчины и женщины, возрастной диапазон: 17-28 лет.

  2. Неправильный прикус класса II, раздела 1:

    • Легкая/умеренная скелетная класс II (угол сагиттального расхождения ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Нормальная или чрезмерная высота лица (клинически, а затем цефалометрически оценивается с использованием этих трех углов: нижнечелюстной/краниальный угол основания, верхнечелюстной/нижнечелюстной плоскости угол и угол лицевой оси)
    • Легкая или умеренная скученность ≤ 4
  3. Постоянная окклюзия.
  4. Наличие всех верхних зубов (кроме третьих моляров).

  5. Хорошее здоровье полости рта и пародонта:

    • Глубина зондирования < 4 мм
    • Нет рентгенологических признаков потери костной массы.
    • Десневой индекс ≤ 1
    • Индекс зубного налета ≤ 1

Критерий исключения:

  1. Медицинские проблемы, влияющие на подвижность зубов (кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),…)
  2. Наличие молочных зубов на верхней челюсти
  3. Отсутствие постоянных зубов верхней челюсти (кроме третьих моляров).

  4. Плохая гигиена полости рта или текущее заболевание пародонта:

    • Глубина зондирования ≥ 4 мм
    • рентгенологические признаки потери костной массы
    • Десневой индекс > 1
    • Индекс зубного налета > 1
  5. Пациент ранее проходил ортодонтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пьезохирургия
У этой группы пациентов будет применяться пьезоцизия с использованием пьезохирургического ножа.
Процедура: Пьезохирургия
После анестезии будут сделаны три вертикальных разреза (глубина 3 мм и длина 8-10 мм). Разрезы будут выполняться мезиально и дистально от верхнего клыка, а также на равном расстоянии от верхнего клыка и 2-го премоляра.
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия
У этой группы пациентов будет применяться низкоинтенсивная лазерная терапия с использованием диодного лазерного аппарата.
Другой: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Диодный лазер GaALA (длина волны: 810 нм и время экспозиции 10 секунд/точка) будет применяться вокруг верхнего клыка в 10 местах со щечной и небной стороны.
Активный компаратор: Традиционное лечение
В этой группе метод ускорения выполняться не будет.
Устройство: Традиционное лечение
Ретракция клыка в этой группе будет выполняться традиционным методом. Закрытые никель-титановые винтовые пружины с усилием 150 г с каждой стороны будут использоваться для ретракции верхнего клыка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня удовлетворенности
Временное ограничение: T5: 28 дней после начала ретракции.
Оценка будет проводиться с использованием анкет по визуальной аналоговой шкале и двухбалльной шкале: (1) Да (2) Нет.
T5: 28 дней после начала ретракции.
Изменение уровня боли
Временное ограничение: Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Оценка будет проводиться с использованием анкет по шкале Visual Analog.
Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Изменение уровня дискомфорта
Временное ограничение: Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Оценка будет проводиться с использованием анкет по шкале Visual Analog.
Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Изменение уровня отека
Временное ограничение: Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Оценка будет проводиться с использованием анкет по шкале Visual Analog.
Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Уровни сложности еды
Временное ограничение: Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.
Оценка будет проводиться с использованием анкет по шкале Visual Analog.
Т1: через 24 часа после начала ретракции собаки, Т2: 3 дня, Т3: 7 дней, Т4: 14 дней и Т5: 28 дней после начала ретракции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.

Оценка будет проводиться с использованием десневого зонда по Силнессу и Лое (1964) для оценки состояния гигиены полости рта у включенных в исследование пациентов.

A. (0) = Нет налета. B. (1) = Пленка зубного налета, прилипшая к свободному десневому краю и прилегающей области зуба.

C. (2) = Умеренное разрастание мягких отложений на зубах и десневом крае или в десневом кармане.

D. (3) = Обилие мягкого материала на зубе и десневом крае и/или в десневом кармане.
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.

Оценка будет проводиться с использованием десневого зонда по Силнессу и Лое (1964) для оценки состояния десневых тканей вокруг верхних зубов (от 2-го премоляра до контралатерального 2-го премоляра).

A. (0) = нормальная десна. B. (1) = легкое воспаление: незначительное изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.

C. (2) = Умеренное воспаление: покраснение, отек и кровоточивость при зондировании.

D. (3) = Сильное воспаление: заметное покраснение и отек, изъязвление и склонность к спонтанному кровотечению.
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.
Изменение индекса кровоточивости
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.

Оценка будет проводиться с использованием десневого зонда по Muhlemann (1977) для оценки состояния тканей пародонта вокруг верхних зубов (от 2-го премоляра до контралатерального 2-го премоляра).

A. (0) = Нет кровотечения. B. (1) = Появляется одна незаметная точка кровотечения. C. (2) = Появляется несколько изолированных точек кровотечения или одна тонкая полоска крови.

D. (3) = Межзубный треугольник наполняется кровью вскоре после зондирования. E. (4) = После зондирования возникает обильное кровотечение; кровь оттекает сразу в краевую борозду.
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.
Изменение глубины зондирования
Временное ограничение: T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.
Оценка проводится с помощью десневого зонда по Миллеру (1985). Клинически она измеряется как расстояние от свободного края десны до десневой борозды вокруг боковых боковых зубов верхней челюсти, клыков и вторых премоляров.
T0: непосредственно перед наложением несъемного аппарата; T1: за один день до начала фазы ретракции; T2: в конце фазы ретракции, которая, как ожидается, произойдет между 3 и 4 месяцами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Doa'a Tahseen Alfailany, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Директор по исследованиям: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-04-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неправильный прикус II класса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться