Dolor y malestar y estado periodontal en dos métodos de aceleración de la retracción canina
Comparación entre el efecto de la piezocisión y la terapia con láser de bajo nivel en los resultados centrados en el paciente y la salud periodontal en pacientes sometidos a retracción del canino superior
58 pacientes que necesitan un tratamiento basado en la extracción de los primeros premolares maxilares con retracción posterior de los caninos maxilares se dividirán aleatoriamente en tres grupos en este ensayo. La duración prolongada del período de tratamiento puede causar muchos efectos secundarios, como manchas blancas, caries, enfermedades periodontales y dolor e incomodidad. Se han hecho muchos esfuerzos para reducir el tiempo de tratamiento. Se han introducido muchos procedimientos para acelerar el movimiento dental de ortodoncia, que pueden clasificarse como quirúrgicos o no quirúrgicos. La piezocisión es un método quirúrgico mínimamente invasivo para acelerar el movimiento dental de ortodoncia y acortar el tiempo de tratamiento. La terapia con láser de bajo nivel (TLBI) es uno de los métodos de aceleración física que ha contribuido a disminuir el tiempo de tratamiento.
Hay tres grupos:
El primer grupo (grupo de control): la retracción canina en este grupo se realizará de forma convencional.
El segundo grupo (Grupo Experimental): la retracción canina en este grupo se realizará en asociación con piezocisión.
El tercer grupo (Grupo Experimental): la retracción canina en este grupo se realizará en asociación con terapia láser de baja intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizarán resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 150 g de fuerza por lado para la retracción del canino superior.
En cuanto a la Piezocisión, se realizarán tres incisiones verticales (3 mm de profundidad y 8-10 mm de longitud) después de la anestesia. Los cortes se realizarán mesial y distal del canino superior así como a igual distancia del canino superior y del 2° premolar.
Con respecto a la terapia con láser de bajo nivel (LLLT): se aplicará láser de diodo GaALAs (longitud de onda: 810 nm y tiempo de exposición de 10 segundos/punto) alrededor del canino superior en 10 sitios desde bucal y palatino. La mitad del sitio de extracción también se irradiará en 4 sitios (2 bucales y 2 palatinos). La LLLT se aplicará 5 veces en el primer mes de retracción canina. Después de eso, hasta que se logre la relación canina de clase I, la irradiación se repetirá cada dos semanas.
Los niveles de dolor y malestar se autoinformarán mediante un cuestionario con escalas análogas visuales administrado en cinco momentos de evaluación durante el primer mes de retracción canina.
La salud periodontal se evaluará al inicio del tratamiento de ortodoncia, antes y después de la retracción canina evaluando los siguientes parámetros: índice de placa, índice gingival, índice de sangrado y profundidad de sondaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- University of Damascus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos, Hombres y mujeres, Rango de edad: 17-28 años.
Maloclusión Clase II División 1:
- Clase II esquelética leve/moderada (ángulo de discrepancia sagital ≤7)
- Resalte ≤10
- Altura facial normal o excesiva (evaluada clínicamente y luego cefalométricamente utilizando estos tres ángulos: ángulo mandibular/base del cráneo, ángulo del plano maxilar/mandibular y ángulo del eje facial)
- Apiñamiento leve a moderado ≤ 4
- Oclusión permanente.
- Existencia de todos los dientes superiores (excepto terceros molares).
Buena salud bucal y periodontal:
- Profundidad de sondaje < 4 mm
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
- Índice gingival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos que afectan el movimiento de los dientes (corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), …)
- Presencia de dientes primarios en el arco maxilar
- Falta de dientes maxilares permanentes (excepto terceros molares).
Mala higiene bucal o enfermedad periodontal actual:
- Profundidad de sondaje ≥ 4 mm
- evidencia radiográfica de pérdida ósea
- Índice gingival > 1
- Índice de placa > 1
- El paciente tenía tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piezocirugía
La piezocisión se aplicará en este grupo de pacientes utilizando un bisturí de piezocirugía.
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Se realizarán tres incisiones verticales (3 mm de profundidad y 8-10 mm de longitud) después de la anestesia.
Los cortes se realizarán mesial y distal del canino superior así como a igual distancia del canino superior y del 2° premolar.
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Experimental: Terapia con láser de baja intensidad
En este grupo de pacientes se aplicará terapia con láser de baja intensidad utilizando un dispositivo láser de diodo.
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Se aplicará láser de diodo GaALAs (longitud de onda: 810 nm y tiempo de exposición de 10 segundos\punto) alrededor del canino superior en 10 sitios desde bucal y palatino.
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Comparador activo: Tratamiento tradicional
En este grupo no se realizará ningún método de aceleración.
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La retracción canina en este grupo se realizará de forma convencional.
Se utilizarán resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 150 g de fuerza por lado para la retracción del canino superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de satisfacción
Periodo de tiempo: T5: 28 días siguientes al inicio de la retractación.
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La evaluación se realizará mediante cuestionarios a través de la escala analógica visual y la escala de dos puntos: (1) Sí (2) No.
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T5: 28 días siguientes al inicio de la retractación.
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Cambio en los niveles de dolor.
Periodo de tiempo: T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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La evaluación se realizará mediante cuestionarios mediante escala visual analógica.
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T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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Cambio en los niveles de malestar.
Periodo de tiempo: T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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La evaluación se realizará mediante cuestionarios mediante escala visual analógica.
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T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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Cambio en los niveles de hinchazón.
Periodo de tiempo: T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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La evaluación se realizará mediante cuestionarios mediante escala visual analógica.
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T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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Niveles de dificultad para comer
Periodo de tiempo: T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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La evaluación se realizará mediante cuestionarios mediante escala visual analógica.
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T1: después de 24 horas del inicio de la retracción canina, T2: 3 días, T3: 7 días, T4: 14 días y T5: 28 días después del inicio de la retracción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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La evaluación se logrará utilizando una sonda gingival según Silness y Loe (1964) para evaluar el estado de higiene bucal en los pacientes incluidos. A. (0) = Sin placa. B. (1) = Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente. C. (2) = acumulación moderada de depósitos blandos en el diente y el margen gingival o dentro de la bolsa gingival. D. (3) = Abundancia de material blando sobre el diente y margen gingival y/o dentro de la bolsa gingival. |
T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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El cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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La evaluación se realizará utilizando una sonda gingival según Silness y Loe (1964) para evaluar el estado de los tejidos gingivales alrededor de los dientes superiores (desde el 2º premolar hasta el 2º premolar contralateral). A. (0) = Encía normal. B. (1) = Inflamación leve: leve cambio de color, leve edema. Sin sangrado al sondaje. C. (2) = Inflamación moderada: enrojecimiento, edema y glaseado y sangrado al sondaje. D. (3) = Inflamación severa: marcado enrojecimiento y edema, ulceración y tendencia al sangrado espontáneo. |
T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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El cambio en el índice de sangrado
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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La evaluación se realizará utilizando una sonda gingival según Muhlemann (1977) para evaluar el estado de los tejidos periodontales alrededor de los dientes superiores (desde el 2º premolar hasta el 2º premolar contralateral). A. (0) = Sin sangrado. B. (1) = Aparece un único punto de sangrado discreto. C. (2) = Aparecen varios puntos sangrantes aislados o una sola línea fina de sangre. D. (3) = El triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje. E. (4) = Sangrado profuso ocurre después del sondaje; la sangre fluye inmediatamente hacia el surco marginal. |
T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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El cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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La evaluación se realizará utilizando una sonda gingival según Miller (1985). Se medirá clínicamente como la distancia desde el margen gingival libre hasta el surco gingival alrededor de los laterales superiores, caninos y segundos premolares.
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T0: inmediatamente antes de aplicar el aparato fijo; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: al final de la fase de retracción que se espera que ocurra entre 3 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doa'a Tahseen Alfailany, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Director de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B, Latifeh Y. Evaluation of patient-centered outcomes associated with the acceleration of canine retraction by using minimally invasive surgical procedures: A randomized clinical controlled trial. Dent Med Probl. 2020 Jul-Sep;57(3):285-293. doi: 10.17219/dmp/120181.
- Lombardo L, Ortan YO, Gorgun O, Panza C, Scuzzo G, Siciliani G. Changes in the oral environment after placement of lingual and labial orthodontic appliances. Prog Orthod. 2013 Sep 11;14:28. doi: 10.1186/2196-1042-14-28.
- Aksakalli S, Calik B, Kara B, Ezirganli S. Accelerated tooth movement with piezocision and its periodontal-transversal effects in patients with Class II malocclusion. Angle Orthod. 2016 Jan;86(1):59-65. doi: 10.2319/012215-49.1. Epub 2015 May 19.
- Keser E, Naini FB. Accelerated orthodontic tooth movement: surgical techniques and the regional acceleratory phenomenon. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2022 Jan 5;44(1):1. doi: 10.1186/s40902-021-00331-5.
- Farid KA, Eid AA, Kaddah MA, Elsharaby FA. The effect of combined corticotomy and low level laser therapy on the rate of orthodontic tooth movement: split mouth randomized clinical trial. Laser Ther. 2019 Dec 31;28(4):275-283. doi: 10.5978/islsm.19-OR-19.
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- UDDS-Ortho-04-2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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