Moran AMD 유전자 검사 평가 연구 (MAGENTA)
2025년 9월 10일 업데이트: Paul S. Bernstein
연령 관련 황반 변성에 대한 사전 증상 유전 위험 평가의 가치에 대한 2상 연구
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
전신 및 안구 카로티노이드 상태로 측정되는 생활 습관 행동에 대한 연령 관련 황반 변성(AMD)에 대한 유전자 검사의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 64세 사이여야 합니다.
- 이 유전자 검사는 백인에게만 유효하기 때문에 그들은 또한 백인이어야 합니다.
- 그들은 AMD의 긍정적인 가족력을 가질 수 있지만 이것은 필수 사항은 아닙니다.
제외 기준:
- AMD의 개인 역사
- 비 백인
- Moran 또는 기타 안과 진료의 직원(평신도보다 AMD에 대해 더 많이 알고 있을 가능성이 있음)
- AMD 위험에 대한 이전 유전자 검사의 개인 이력
- 다가오는 해에 예상되는 백내장 수술(황반 색소 측정에 영향을 미칠 수 있음)
- 주요 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 유전자 결과 공개
조기공개그룹은 1개월차에 유전자 검사 결과를 받습니다.
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조기공개그룹은 1개월차에 유전자 검사 결과를 받습니다.
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활성 비교기: 늦은 유전자 결과 공개
지연 공개 그룹은 12개월에 유전자 검사 결과를 받습니다.
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지연 공개 그룹은 12개월에 유전자 검사 결과를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 분광법에 의해 측정 된 유전자 위험 공개에 대한 피부 카로티노이드 상태의 변화
기간: 기준선 및 달 12
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반사 분광학 (RS)은 반사 단위로 측정됩니다.
가능한 점수는 0 (카로티노이드가 감지되지 않음)에서 500보다 크게 범위입니다.
Change = (Month 12 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 달 12
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공명 Raman Spectroscopy에 의해 측정 된 유전자 위험 공개에 대한 반응으로 피부 카로티노이드 상태의 변화
기간: 기준선 및 달 12
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공명 라만 분광법 (RSS)은 공명 라만 유닛 (RRU)에서 측정됩니다.
가능한 점수는 0 (카로티노이드가 감지되지 않음)에서 100,000보다 크게 범위입니다.
Change = (Month 12 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 달 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 색소 광학 부피에 의해 측정 된 유전 적 위험 공개에 대한 안구 카로티노이드 상태의 변화
기간: 기준선 및 달 12
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황반색 안료 광학 부피 (MPOV)는 황반에 존재하는 카로티노이드의 양을 단가로 인한 척도이다.
가능한 점수는 0 (카로티노이드가 검출되지 않음)에서 50,000보다 크게 범위입니다.
Change = (Month 12 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 달 12
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유전자 위험 공개에 대한 혈청 카로티노이드 상태의 변화
기간: 기준선 및 달 12
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혈청 카로티노이드 수준은 밀리 리터 (NG/ML) 당 나노 그램으로 측정됩니다.
가능한 점수는 0 (카로티노이드가 검출되지 않음)에서 1,000보다 크게 범위입니다.
Change = (Month 12 점수 - 기준 점수).
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기준선 및 달 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .