Moran AMD:n geneettisen testauksen arviointitutkimus (MAGENTA)
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Paul S. Bernstein
Vaiheen 2 tutkimus ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman symptomaattisen geneettisen riskin arvioinnin arvosta
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Arvioida ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) geneettisen testauksen vaikutusta elämäntapakäyttäytymiseen systeemisen ja silmän karotenoiditilan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-64-vuotiaita.
- Heidän on myös oltava valkoihoisia, koska tämä geneettinen testi on validoitu vain valkoihoisilla.
- Heillä voi olla positiivinen suvussa AMD, mutta tämä ei ole välttämätöntä.
Poissulkemiskriteerit:
- AMD:n henkilökohtainen historia
- Ei kaukasialainen
- Moranin tai muun näönhoitoalan työntekijä (jolla on todennäköisesti enemmän tietoa AMD:stä kuin maallikolla)
- Henkilökohtainen historia aiemmista geneettisistä testeistä AMD-riskin varalta
- Odotettu kaihileikkaus tulevana vuonna (voi vaikuttaa makulapigmentin mittaukseen)
- Suuri psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen geneettisten tulosten paljastaminen
Varhaisen paljastamisen ryhmä saa geenitestien tulokset 1. kuukaudessa
|
Varhaisen paljastamisen ryhmä saa geenitestien tulokset 1. kuukaudessa
|
|
Active Comparator: Myöhäinen geneettisten tulosten paljastaminen
Myöhäisen paljastuksen ryhmä saa geenitestien tulokset 12. kuukaudessa
|
Myöhäisen paljastuksen ryhmä saa geenitestien tulokset 12. kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon karotenoiditilassa muutos vasteena geneettisen riskin paljastamiselle mitattuna heijastusspektroskopialla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
|
Heijastusspektroskopia (RS) mitataan heijastusyksiköillä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (karotenoideja ei havaittu) yli 500.
Muutos = (kuukauden 12 pisteet - lähtöpiste).
|
Perustaso ja kuukausi 12
|
|
Muutos ihon karotenoiditilassa vasteena geneettisen riskin paljastamiselle mitattuna resonanssilla Raman -spektroskopialla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
|
Resonanssi Raman -spektroskopia (RSS) mitataan resonanssissa Raman -yksiköissä (RRU).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (karotenoideja ei havaittu) yli 100 000: een.
Muutos = (kuukauden 12 pisteet - lähtöpiste).
|
Perustaso ja kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän karotenoiditilassa vasteena geneettisen riskin paljastamiselle mitattuna makulapigmentin optisella tilavuudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
|
Macular Pigment Optinen tilavuus (MPOV) on yksikkömitta makulassa olevien karotenoidien määrästä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (karotenoideja ei havaittu) yli 50 000: een.
Muutos = (kuukauden 12 pisteet - lähtöpiste).
|
Perustaso ja kuukausi 12
|
|
Seerumin karotenoiditilassa muutos vasteena geneettisen riskin paljastamiselle
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 12
|
Seerumin karotenoiditasot mitataan nanogrammina millilitraa kohti (ng/ml).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0: sta (karotenoideja ei havaittu) yli 1000: een.
Muutos = (kuukauden 12 pisteet - lähtöpiste).
|
Perustaso ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150093
- 1R21EY033579 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .