Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moran AMD Genetic Testing Assessment Study (MAGENTA)

10. september 2025 opdateret af: Paul S. Bernstein

En fase 2-undersøgelse af værdien af ​​præsymptomatisk genetisk risikovurdering for aldersrelateret makuladegeneration

Målene for denne undersøgelse er:

At vurdere virkningen af ​​genetisk testning for aldersrelateret makuladegeneration (AMD) på livsstilsadfærd målt ved systemisk og okulær carotenoidstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18 og 64 år.
  • De skal også være kaukasiske, da denne genetiske test kun er valideret hos kaukasiere.
  • De kan have en positiv familiehistorie med AMD, men dette er ikke nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

  • AMDs personlige historie
  • Ikke kaukasisk
  • Ansat i Moran eller anden øjenplejepraksis (har sandsynligvis mere viden om AMD end en lægmand)
  • Personlig historie om tidligere genetisk testning for AMD-risiko
  • Forventet operation for grå stær i det kommende år (kan påvirke måling af makulært pigment)
  • Større psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig offentliggørelse af genetiske resultater
Gruppen med tidlig afsløring modtager resultater af genetisk testning ved 1. måned
Adfærdsmæssigt: Tidlig offentliggørelse af genetiske testresultater
Gruppen med tidlig afsløring modtager resultater af genetisk testning ved 1. måned
Aktiv komparator: Sen offentliggørelse af genetiske resultater
Gruppen med sen afsløring modtager resultater af genetisk testning ved måned 12
Adfærdsmæssigt: Sen offentliggørelse af genetiske testresultater
Gruppen med sen afsløring modtager resultater af genetisk testning ved måned 12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudkarotenoidstatus som respons på genetisk risikooplysning målt ved reflektansspektroskopi
Tidsramme: Baseline og måned 12
Reflektansspektroskopi (RS) måles ved reflektionsenheder. Mulige scoringer spænder fra 0 (ingen carotenoider detekteret) til mere end 500. Ændring = (Måned 12 score - Baseline -score).
Baseline og måned 12
Ændring i hudkarotenoidstatus som respons på genetisk risikooplysning som målt ved resonans Raman -spektroskopi
Tidsramme: Baseline og måned 12
Resonans Raman -spektroskopi (RSS) måles i Resonance Raman -enheder (RRU). Mulige scoringer spænder fra 0 (ingen carotenoider detekteret) til mere end 100.000. Ændring = (Måned 12 score - Baseline -score).
Baseline og måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i okulær carotenoidstatus som respons på genetisk risikooplysning målt ved makulær pigment optisk volumen
Tidsramme: Baseline og måned 12
Optisk volumen af ​​makulær pigment (MPOV) er et enhedsløst mål for mængden af ​​carotenoider, der er til stede i makulaen. Mulige scoringer spænder fra 0 (ingen carotenoider detekteret) til mere end 50.000. Ændring = (Måned 12 score - Baseline -score).
Baseline og måned 12
Ændring i serumcarotenoidstatus som respons på genetisk risikooplysning
Tidsramme: Baseline og måned 12
Serumcarotenoidniveauer måles i nanogrammer pr. Ml (NG/ml). Mulige scoringer varierer fra 0 (ingen carotenoider detekteret) til mere end 1.000. Ændring = (Måned 12 score - Baseline -score).
Baseline og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul S. Bernstein

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150093
  • 1R21EY033579 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner