초고속 초음파 흐름 영상에 의한 경동맥 협착증의 진행 평가 (CAS-PRO)
이론적 근거: 뇌졸중의 약 15-20%는 경동맥의 죽상경화판 파열에서 비롯됩니다. 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 간단한 기하학적 및 임상적 측정을 기반으로 하는 가능한 경동맥 내막 절제술(CEA)에 대해 환자를 평가해야 합니다. 여러 연구에서 현재의 위험 계층화가 경동맥 협착증 환자에 대한 과잉 및 과소 치료로 이어질 수 있음을 보여주었습니다. 이는 현재 지침이 환자별 매개변수가 부족하고 민감도가 제한적임을 의미합니다. 죽상동맥경화증의 발병 및 진행 전반에 걸쳐 국소(교란된) 혈류의 중요한 역할을 암시하는 풍부한 증거가 있습니다. 경동맥 협착증 환자의 진단 및 치료 개선을 위해서는 단순한 기하학적 표시를 넘어서는 새로운 흐름 관련 조치가 필요합니다. 오늘날 초음파(US)는 경동맥 협착의 존재와 범위를 평가하는 주요 기술 중 하나입니다. 그러나 현재 임상적으로 사용되는 미국 시스템은 죽상동맥경화증 과정에서 중요한 역할을 하는 복잡한 흐름 현상을 획득하고 시각화할 수 없습니다. 초당 수천 개의 이미지를 획득하는 초고속 초음파 이미징의 출현으로 모든 방향의 흐름을 지속적으로 추적할 수 있게 되었으며, 이를 통해 2차원 혈류 및 발생할 수 있는 장애를 매우 정확하고 정밀하게 이미지화할 수 있습니다.
이 프로젝트에서 우리는 비침습적 미국 기반 혈류 이미징을 사용하여 죽상동맥경화반의 진행을 매핑하기 위해 흐름(관련) 매개변수가 질병 진행과 연관되어 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 미래에 이것은 수술을 위한 개별 환자의 위험 계층화를 개선하고 환자 사망률과 이환율을 감소시켜 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
목적: 시공간 혈류 속도(총경동맥의 최대 수축기 및 이완기말, 최대 협착 및 내경동맥)와 듀플렉스 측정으로 정의된 경동맥 죽상동맥경화증의 진행 사이의 연관성을 종단적으로 평가합니다.
2차 목표는 벽 전단 응력(WSS), 벡터 복잡성 및 와도, 듀플렉스 측정으로 정의된 죽상동맥경화증의 진행을 포함하는 혈류 파생 매개변수 간의 연관성을 조사하는 것입니다. 또한 초음파 기반 스트레인 이미징을 사용하여 측정된 시공간 혈류 속도와 혈류 파생 매개변수(WSS, 벡터 복잡성 및 와도) 및 죽상 동맥 경화증의 진행 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성(18세 이상)
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명했으며 환자는 후속 방문에 동의합니다.
- North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial에 따라 눈에 보이는 내강 감소 >30%와 함께 기존의 듀플렉스 측정(최고 수축기 속도 125-230 cm/s[5]에 따른 경동맥 협착증(30%-69% 사이)의 존재 [NASCET] 방법);
- 동측 경동맥 협착증에 대해 무증상으로 정의됨.
제외 기준:
- 포함 날짜에 동측 경동맥 협착증에 대한 계획된 경동맥 혈관재생술;
- 조사 중인 동맥에서 경동맥 혈관재생술의 병력;
- 기존의 이중 측정에 따라 무증상 협착 측에서 교합 근처에서 볼 수 있습니다.
- 기대 수명 < 2년;
- 다른 임상 연구에 참여하여 결과를 방해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 경동맥 협착증
이전 6개월 동안 동측 망막 또는 대뇌 허혈 없이 기존 이중 측정에 따라 경동맥이 30% ~ 69% 좁아진 것으로 정의되는 무증상 경동맥 협착증이 있는 환자.
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경동맥 협착증의 초음파 기반 흐름 영상은 기준선 및 2회의 연간 후속 약속에서 획득됩니다.
경동맥 협착증의 초음파 기반 스트레인 영상은 기준선 및 2회의 연간 후속 약속에서 획득될 것입니다.
경동맥 협착증의 통상적인 이중 측정은 기준선 및 2회의 연간 후속 약속에서 획득될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차원 시공간 혈류 속도
기간: 2년 추적
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미국 기반 유동 이미징에서 파생된 2차원 벡터 속도 필드는 시공간 혈류 속도를 계산하는 데 사용됩니다.
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2년 추적
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플라크 진행(협착 정도)
기간: 2년 추적
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협착 정도의 증가로 정의되는 플라크 진행.
협착 정도는 기존의 초음파 영상으로 정량화됩니다.
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2년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벽 전단 응력
기간: 2년 추적
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여러 혈류 관련 매개변수는 시공간 혈류 속도 데이터에서 파생됩니다.
하나의 매개변수는 벽 전단 응력입니다.
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2년 추적
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소용돌이
기간: 2년 추적
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여러 혈류 관련 매개변수는 시공간 혈류 속도 데이터에서 파생됩니다.
하나의 매개변수는 와도입니다.
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2년 추적
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벡터 복잡도
기간: 2년 추적
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여러 혈류 관련 매개변수는 시공간 혈류 속도 데이터에서 파생됩니다.
한 매개변수는 벡터 복잡도입니다.
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2년 추적
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플라크 진행(변형)
기간: 2년 추적
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플라크 변형의 변화로 정의되는 플라크 진행.
플라크 변형은 스트레인 이미징으로 정량화됩니다.
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2년 추적
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증상이 있는 경동맥 협착증
기간: 2년 추적
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2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-1915
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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