그룹 기반 및 디지털 전달 CBT-I의 청소년 효과
2025년 3월 28일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
청소년의 불면증에 대한 그룹 기반 및 디지털 전달 인지 행동 치료(CBT-I)의 효과: 무작위 통제 시험
청소년기는 생물학적, 인지적, 심리적 기능의 일련의 발달적 변화를 특징으로 하는 중요한 과도기입니다.
수면 문제, 특히 불면증은 청소년기에 널리 퍼져 있으며 유병률은 36%에 이릅니다.
수면을 시작하거나 수면을 유지하는 문제로 제시되는 불면증 증상은 우울증, 불안, 대인 관계 문제, 신체 건강 문제, 자해 및 자살 관념의 위험 증가를 포함하여 청소년의 불리한 결과와 관련하여 종종 보고되었습니다.
이 연구는 불면증이 있는 청소년의 불면증 중증도를 줄이는 데 있어 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)의 효능을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 12-20세 중국인(청소년기의 더 넓은 발달 범위를 다루기 위해 이전 연구에서 유사하게 채택된 연령대);
- (2) 연구 참여에 대한 서면 동의서는 참가자와 그/그녀의 부모 또는 보호자(18세 미만인 경우)에 의해 제공됩니다.
- (3) 연구 프로토콜을 준수하려는 의지;
- (4) 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-5) 불면증 장애의 진단 기준을 충족하고 불면증 심각도 지수(ISI) - 9점(청소년에 대해 제안된 컷오프) 점수
제외 기준:
- (1) 현재 약물 남용 또는 의존 진단; 조증 또는 경조증 에피소드, 정신분열증 스펙트럼 장애, 신경 발달 장애, 기질적 정신 장애 또는 지적 장애의 현재 또는 과거 병력;
- (2) 수면의 지속성과 질을 방해하는 것으로 알려진 현저한 의학적 상태(예: 습진, 위식도 역류 질환);
- (3) 수면 패턴 및 장애에 대한 구조적 인터뷰(DISP)에서 확인된 바와 같이 기면증, 수면 장애 호흡 및 하지 불안 증후군과 같은 수면 연속성 및 품질의 중단에 잠재적으로 기여할 수 있는 임상적으로 진단된 수면 장애가 있음 , 국제 수면 장애 분류(ICSD) 기준에 따라 주요 수면 장애를 평가하기 위한 검증된 구조화된 진단 인터뷰;
- (4) 양 서양 약물(예: 최면제, 스테로이드) 및 일반의약품(OTC) 의약품(예: 멜라토닌, 중국 전통 의학, TCM);
- (5) 연구 시작일로부터 1개월 이내에 다른 임상 시험용 제품에 등록한 적이 있는 경우;
- (6) 연구 임상의의 의견에 따라 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 평가된 임상적으로 유의미한 자살 성향(계획 또는 시도와 함께 자살 생각의 존재)이 있음;
- (7) 현재 구조화된 심리치료를 받고 있는 경우
- (8) 청력 또는 언어 장애가 있는 경우 (9) 야간 근무자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료(CBTI)
디지털 CBTI 그룹은 스마트폰 애플리케이션을 통해 6회 세션을 받게 됩니다.
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앱 기반 개입은 6주 세션으로 구성되며 10주 기간 내에 제공됩니다.
치료 구성 요소는 수면에 대한 심리 교육, 일주기 리듬 및 수면 위생, 자극 제어, 수면 제한과 같은 주요 요소와 함께 청소년 및 발달 맥락을 고려하면서 불면증을 지속시키는 행동, 인지 및 생리적 요인을 다루는 것을 목표로 합니다. , 이완 훈련, 구조화된 걱정 시간, 인지 재구성(수면 관련 기능 장애 인지 대상), 재발 방지
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실험적: 불면증에 대한 집단 인지 행동 치료(CBTI)
그룹 CBTI는 그룹 내에서 6회 세션 CBTI를 받게 됩니다.
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그룹 기반 CBT-I 개입은 6주 세션(90분, 각 그룹당 5-8명의 청소년)으로 구성되며 10주 기간 내에 제공됩니다.
치료 구성 요소는 수면에 대한 심리 교육, 일주기 리듬 및 수면 위생, 자극 제어, 수면 제한과 같은 주요 요소와 함께 청소년 및 발달 맥락을 고려하면서 불면증을 지속시키는 행동, 인지 및 생리적 요인을 다루는 것을 목표로 합니다. , 이완 훈련, 구조화된 걱정 시간, 인지 재구성(수면 관련 기능 장애 인지 대상), 재발 방지
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 그룹은 약 10주 후에 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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불면증 심각도 지수 (ISI)에 의해 측정 된 불면증 증상.
ISI는 7 개 항목 자체 등급 규모입니다.
가능한 점수는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높습니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 19개의 질문으로 구성된 자가 평가 척도입니다.
모든 항목이 결합되어 수면의 질의 다양한 측면에 대한 7개의 구성 요소 점수를 형성하며, 각 점수는 0~3점 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
7가지 구성 요소 점수가 하나의 전체 점수에 추가되며 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면에 더 어려움이 있음을 나타냅니다.
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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수면 일지 측정 변경 - 총 수면 시간(TST)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 시간 단위의 총 수면 시간(TST)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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수면 일기 측정 변경 - 수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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수면 일지 측정 변경 - WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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수면일지 측정법의 변화 - 수면효율(SE)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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연속 7일 동안의 일일 수면 다이어리.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 수면 시간으로 나눈 수면 효율(SE), %
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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객관적인 수면 측정의 변화 - 취침 시간(TIB)
기간: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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연속 7일 동안 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 취침 시간(TIB)(시간)
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모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(중재/대기 기간 완료 후 1주) 및 치료 그룹 참가자를 위한 치료 후 6개월 및 치료 후 12개월에 추가로 2회의 후속 조치
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감정 조절 능력의 변화
기간: 시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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DERS(감정 조절 어려움 척도)는 감정 조절 문제를 측정하는 36개 문항의 자가 보고식 척도입니다. 모든 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하며 1은 "거의 전혀"를 나타내고 5는 "거의 항상"을 나타냅니다. 총 점수 범위는 36에서 180입니다. 점수가 높을수록 감정 조절의 어려움이 높은 것을 의미합니다. 하위 점수는 다음 하위 척도에서도 계산됩니다. 나. 감정적 반응을 받아들이지 않음 ii. 목표지향적인 행동에 참여하는 데 어려움 iii. 충동 제어 어려움 iv. 감정 인식 부족 v. 감정 조절 전략에 대한 접근 제한 vi. 정서적 명확성 부족 |
시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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감정 조절 성향/능력의 변화
기간: 시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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감정 조절 설문지 - 빈도/능력(ERQ-f/ERQ-c)은 응답자의 감정 조절 성향/능력을 (1) 인지적 재평가, (2) 표현 억제, (3) 산만.
점수는 4에서 42까지의 각 하위 척도에 대해 별도로 계산됩니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 유형 척도로 응답됩니다.
ERQ-f의 경우 점수가 높을수록 특정 조절 방법을 사용하는 빈도가 높음을 의미합니다.
ERQ-c의 경우 점수가 높을수록 특정 조절 방법을 사용하는 능력이 높음을 나타냅니다.
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시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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다양한 감정 조절 전략을 사용하는 능력/효율의 변화
기간: 시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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감정 조절 작업은 다양한 감정 조절 전략(즉, 감시, 재평가 및 산만)을 사용하여 피험자의 능력/효율성을 조사하는 데 사용되는 패러다임입니다.
피험자는 먼저 부정적이거나 중립적인 사진을 본 다음 사진에 의해 유발된 감정을 조절하기 위해 어떤 전략(시청, 재평가 또는 산만)을 사용하는지에 대한 지침을 따릅니다.
네 가지 조건이 있습니다: 중립 감시, 부정적 감시, 부정적 재평가, 부정적 주의 산만.
각 그림 후에 주관적인 정서적 원자가 및 각성 등급(1-9 범위)이 수집됩니다.
피험자의 서로 다른 감정 조절 능력을 알아보기 위해 서로 다른 조건, 그룹 및 시간(치료 전/후)을 비교하여 원자가 및 각성 등급을 분석합니다.
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시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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언어 유창성의 변화
기간: 시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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범주 유창성 작업은 언어 유창성을 평가하는 데 사용됩니다.
생성된 총 단어 수는 합산되어 로컬 표준과 비교하여 z-점수로 변환됩니다.
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시간 프레임: 모든 참가자에 대한 기준선, 치료 후(개입/대기 기간 완료 후 1주)
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수면 일기 측정 - 침대 시간 (TIB)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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연속 7 일 동안 매일 수면 일기.
매일 수면 일기에 의해 추정 된 수면 매개 변수 : 침대 (TIB) 시간 시간
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인 수면 측정 - 총 수면 시간 (TST)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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연속 7 일에 대한 액티 그래픽 평가.
손목 액션에 의해 추정 된 수면 매개 변수 : 시간의 총 수면 시간 (TST)
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인 수면 척도 변경 (수면 발병 대기 시간, Sol)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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연속 7 일에 대한 액티 그래픽 평가.
손목 액션에 의해 추정 된 수면 매개 변수 : Mins의 수면 발병 대기 시간 (SOL)
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인 수면 조치 변화 - 수면 발병 후 깨우기 (WASO)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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연속 7 일에 대한 액티 그래픽 평가.
손목 액치에 의해 추정 된 수면 매개 변수 : Mins의 수면 발병 후 깨우기 (Waso)
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인 수면 측정 - 수면 효율 (SE)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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연속 7 일에 대한 액티 그래픽 평가.
손목 액션에 의해 추정 된 수면 매개 변수 : 수면 효율 (SE). 총 수면 시간에 의해 계산됩니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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우울 증상의 변화 (평가자 등급)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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아동의 우울증 등급 척도 (CDRS-R)는 아동과의 반 구조화 된 인터뷰를 기반으로 17 개 항목 등급 척도입니다.
가능한 점수는 17에서 113이며, 점수가 높을수록 점수는 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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우울증 및 불안 증상의 자기보고 상태의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 우울증과 불안 상태를 감지하기위한 자체 평가 척도입니다.
우울증 서브 스케일 범위는 0에서 21 사이의 점수로, 더 높은 점수는 심각한 우울증 상태를 나타냅니다.
마찬가지로, 불안 하위 척도는 0-21의 점수에서 더 높은 점수로 더 심각한 불안 상태를 나타냅니다.
두 개의 하위 점수로 추가 계산이 이루어지지 않습니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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우울증, 불안 및 스트레스의 자기보고 감정 상태의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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우울증 불안 스트레스 척도는 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기보고 척도로 구성됩니다.
3 개의 DASS 스케일에는 14 개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 각각 더 높습니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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자기보고 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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Beck의 우울증 인벤토리 (BDI)는 우울증 증상을 측정하도록 설계된 13 개의 자체보고 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 높은 수준의 우울증을 시사합니다
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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주관적인 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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세계 보건 조직-5 개의 웰빙 지수 (WHO-5)는 주관적인 복지를 측정하도록 설계된 5 개의 자체보고 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 웰빙이 향상됩니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면에 대한 기능 장애 신념과 태도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면에 대한 기능 장애 적 신념과 태도 (DBA)는 응답자의 수면 관련 신념,보다 구체적으로, 수면 문제의 원인, 결과 및 잠재적 치료에 대한 그들의 기대 및 태도를 측정하는 16 개 항목 자체 평가 척도입니다.
총 점수는 모든 품목의 평균 점수를 평균화하여 0에서 10까지의 점수로 계산됩니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면 위생 및 연습의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면 위생 실습 척도 (SHP)는 30 개 항목 자체 평가 스케일로 수면 위생 행동을 측정하는 30 개에서 180까지의 총 점수로, 점수는 낮은 점수가 낮은 수준의 수면 위생을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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잠자기 각성의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면 전 각성 척도는 16 개 항목 자체 등급의 자체 평가 스케일 측정 전자가 각성입니다.
각성의인지 및 체세포 증상에는 각 하위 스케일에 8 개의 항목이있는 두 개의 하위 척도가 있습니다 (8 ~ 40 점).
두 경우 모두, 점수가 높을수록 수면 전 각성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면 반응성의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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스트레스 테스트에 대한 포드 불면증 반응 (첫 번째)은 수면 반응성을 측정하도록 설계된 9 가지 항목으로 구성됩니다.
가능한 점수는 9에서 36입니다.
점수가 높을수록 수면 활동이 더 높습니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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자살 생각의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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우울 증상 인벤토리 자살 하위 스케일 (DSI-SS)은 자살 아이디어를 측정하는 4 개 항목 자체 등급 규모입니다.
가능한 총 점수는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 자살 생각이 높아집니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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주간 졸음의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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소아 주간 졸음 척도 (PDS)는 주간 졸음을 측정하는 8 개 항목 자체 등급의 스케일로, 총 점수는 0에서 32 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높을수록 더 많은 졸음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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주간 피로의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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다차원 피로 인벤토리 (MFI)는 피로 증상에 대한 20 개 항목 자체 등급 규모입니다.
물리적 (7에서 35까지의 점수를받은), 정신적 (6에서 30까지의 점수 (6 ~ 30 점), 영적 (7에서 35까지의 점수), 피로의 차원을 측정하는 세 가지 하위 척도가 있습니다.
3 개의 서브 점수를 요약하여 총계 점수를 계산할 수 있습니다.
모든 경우에 점수가 높을수록 피로 증상이 더 높습니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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삶의 질 변화 (Kidscreen-27)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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Kidscreen-27은 어린이와 청소년을위한 건강 관련 삶의 질 측정을 측정하는 27 개 항목 자체 등급 규모입니다.
물리적 복지 (5 ~ 25 점), 심리적 복지 (7 ~ 35 점), 자율 및 부모 (7 ~ 35 점), 동료 및 사회적 지원 (4 ~ 20 점) 및 학교 환경 (4 ~ 20 점)에 5 개의 하위 척도가 있습니다.
5 개의 서브 점수를 합산하여 총계 점수를 계산할 수 있습니다.
모든 경우에, 점수가 높을수록 인식 된 웰빙이 더 높습니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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임상 증상의 전반적인 심각도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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CGI (Clinical Global Limpression) 척도는 임상의 등급 규모로, 두 가지 1 개 항목 하위 척도로 구성되어 있으며, 심리 병리학의 심각성을 평가하는 질병의 심각성 (CGI-S) 하위 척도, 치료 개시로부터의 변화를 평가하는 임상 글로벌 개선 척도 (CGI-I).
두 경우 모두, 점수는 7 점 척도로 주어지며, 더 높은 값은 각각 질병의 심각도와 더 큰 개선을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인인지 성능 변경 (시각적 관심 및 작업 전환)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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시각적 관심 및 작업 전환 평가를위한 트레일 만들기 테스트.
트레일 만들기 테스트에서 더 긴 반응 시간은 더 낮은 수준의 관심을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인인지 성능의 변화 (억제 능력)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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억제 능력을 평가하기위한 GO/NO-GO 작업.
GO/NO-GO 작업에서 오류율이 높을수록 억제 제어가 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인인지 성능 변경 (숫자에 의한 작업 메모리)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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작업 메모리 용량을 평가하기위한 숫자 범위 작업.
숫자 범위 작업에서 리콜 된 숫자 수가 많을수록 작업 메모리가 향상됩니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인인지 성능 변경 (N-Back에 의한 작업 메모리)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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작업 메모리 용량 및 조작을 평가하기위한 N- 백 작업.
N- 백 작업에서, D 프라임 스코어는 신호 감지 이론에 따라 계산되며, 여기서 점수가 높을수록 작업 메모리 성능이 향상됩니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인인지 성능의 변화 (에피소드 메모리)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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에피소드 메모리를 평가하기위한 중국 청각 적 구두 학습 작업.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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객관적인인지 성능의 변화 (문제 해결)
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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문제 해결 평가를위한 위스콘신 카드 분류 테스트.
위스콘신 카드 분류 테스트에서 경영진 기능이 낮은 비율의 지속 오류와 첫 번째 범주를 완료하기 위해 취한 더 높은 수의 시험으로 표시됩니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면 관련주의 편견의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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수면 관련주의 편향 편견을 평가하기위한 수면 관련 도트 프로브 작업.
수면 관련 도트 프로브 작업에서, 더 높은주의 편향 점수는 수면 관련 자극에 대한 경계가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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위험 감수 및 의사 결정의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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위험 감수 및 의사 결정을 평가하기위한 풍선 아날로그 위험 작업.
풍선 아날로그 위험 작업에서, 폭발되지 않은 파란색 풍선의 펌프 수를 평균하여 점수를 계산합니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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자살 또는 사망에 대한 암시 적 인식의 변화
기간: 기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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자살 또는 사망에 대한 암시 적 인식을 평가하기위한 자살 함축 협회 테스트 (IAT).
자살 암시 적 연관 테스트에서, 긍정적 인 d- 점수는 사망에 대한 더 강한 암시 적 식별을 나타내고 부정적인 D 점수는 생명에 대한 더 강한 암시 적 식별을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 (중재/대기 기간이 완료된 후 1 주), 모든 참가자의 경우, 치료 후 6 개월 및 치료 후 12 개월 후의 추가 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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