Auswirkungen von gruppenbasierter und digital bereitgestellter CBT-I in der Jugend
28. März 2025 aktualisiert von: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Auswirkungen der gruppenbasierten und digital bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Adoleszenz ist eine kritische Übergangsphase, die durch eine Kaskade von Entwicklungsveränderungen in biologischen, kognitiven und psychologischen Funktionen gekennzeichnet ist.
Schlafprobleme, insbesondere Schlaflosigkeit, sind bei Jugendlichen weit verbreitet, mit einer Prävalenzrate von bis zu 36 %.
Schlaflosigkeitssymptome, die als Probleme beim Einschlafen oder Durchschlafen dargestellt werden, wurden häufig in Verbindung mit unerwünschten Folgen bei Jugendlichen berichtet, darunter ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Depressionen, Angstzuständen, zwischenmenschlichen Problemen, somatischen Gesundheitsproblemen, Selbstverletzung und Suizidgedanken.
Diese Studie testet die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) bei der Verringerung der Schwere der Schlaflosigkeit bei Jugendlichen mit Schlaflosigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Chinesen im Alter von 12–20 Jahren (eine Altersspanne, die in ähnlicher Weise in früheren Studien angenommen wurde, um eine breitere Entwicklungsspanne im Jugendalter abzudecken);
- (2) Der Teilnehmer und sein Elternteil oder Erziehungsberechtigter (für Personen unter 18 Jahren) geben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab;
- (3) Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls;
- (4) Erfüllung der diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) für Schlaflosigkeit und mit einer Punktzahl für den Insomnia Severity Index (ISI) - 9 (empfohlener Grenzwert für Jugendliche)
Ausschlusskriterien:
- (1) Eine aktuelle Diagnose von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit; eine aktuelle oder vergangene Geschichte von manischen oder hypomanischen Episoden, Schizophrenie-Spektrum-Störungen, neurologischen Entwicklungsstörungen, organischen psychischen Störungen oder geistigen Behinderungen;
- (2) Eine auffällige Erkrankung haben, von der bekannt ist, dass sie die Schlafkontinuität und -qualität beeinträchtigt (z. Ekzem, gastroösophageale Refluxkrankheit);
- (3) Eine klinisch diagnostizierte Schlafstörung haben, die möglicherweise zu einer Störung der Schlafkontinuität und -qualität beitragen kann, wie Narkolepsie, Atemstörungen im Schlaf und Restless-Legs-Syndrom, wie durch das strukturierte Interview für Schlafmuster und -störungen (DISP) festgestellt , ein validiertes strukturiertes diagnostisches Interview zur Beurteilung schwerer Schlafstörungen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD);
- (4) Gleichzeitige, regelmäßige Anwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Schlafkontinuität und -qualität beeinträchtigen, einschließlich westlicher Medikamente (z. Hypnotika, Steroide) und rezeptfreie (OTC) Medikamente (z. Melatonin, Traditionelle Chinesische Medizin, TCM);
- (5) innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie in andere Prüfpräparate für klinische Studien aufgenommen worden sein;
- (6) Nach Ansicht des Forschungsarztes eine klinisch signifikante Suizidalität (Vorhandensein von Suizidgedanken mit einem Plan oder einem Versuch) gemäß Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI);
- (7) derzeit eine strukturierte Psychotherapie erhalten;
- (8) mit Hör- oder Sprachdefizit; (9) Nachtschichtarbeiter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digitale kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTI)
Die digitale CBTI-Gruppe erhält 6 Sitzungen über ihre Smartphone-Anwendung
|
Die App-basierte Intervention besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen und wird innerhalb eines 10-Wochen-Fensters durchgeführt.
Die Behandlungskomponenten zielen darauf ab, die verhaltensbezogenen, kognitiven und physiologischen Faktoren anzugehen, die Schlaflosigkeit aufrechterhalten, und berücksichtigen dabei die Schlaf- und zirkadianen Merkmale bei Jugendlichen und den Entwicklungskontext mit den folgenden Schlüsselelementen: Psychoedukation über Schlaf, zirkadianen Rhythmus und Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Schlafbeschränkung , Entspannungstraining, strukturierte Sorgezeit, kognitive Umstrukturierung (die auf schlafbezogene dysfunktionale Kognitionen abzielt) und Rückfallprävention
|
|
Experimental: Gruppenkognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBTI)
Die Gruppen-CBTI erhält 6-Sitzungen-CBTI in der Gruppe
|
Die gruppenbasierte CBT-I-Intervention besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen (90 Minuten, 5-8 Jugendliche in jeder Gruppe) und wird innerhalb eines 10-Wochen-Fensters durchgeführt.
Die Behandlungskomponenten zielen darauf ab, die verhaltensbezogenen, kognitiven und physiologischen Faktoren anzugehen, die Schlaflosigkeit aufrechterhalten, und berücksichtigen dabei die Schlaf- und zirkadianen Merkmale bei Jugendlichen und den Entwicklungskontext mit den folgenden Schlüsselelementen: Psychoedukation über Schlaf, zirkadianen Rhythmus und Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Schlafbeschränkung , Entspannungstraining, strukturierte Sorgezeit, kognitive Umstrukturierung (die auf schlafbezogene dysfunktionale Kognitionen abzielt) und Rückfallprävention
|
|
Kein Eingriff: Warteliste
Die Wartelistengruppe erhält nach etwa 10 Wochen Behandlungssitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schlaflosigkeit Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Schlaflosigkeit Symptome, gemessen durch den Schlaflosigkeit Schweregradindex (ISI).
ISI ist eine 7-Punkte-Skala.
Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad einer höheren Schlaflosigkeit hinweisen.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist eine selbstbewertete Skala, die aus 19 Fragen besteht.
Alle Punkte werden kombiniert, um sieben Komponentenbewertungen zu verschiedenen Aspekten der Schlafqualität zu bilden, von denen jede von 0 bis 3 Punkten reicht, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Schlafstörung darstellen.
Die sieben Komponentenwerte werden zu einem globalen Wert addiert, der von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte mehr Schlafstörungen anzeigen.
|
Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Schlaftagebuchmessung - Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage.
Vom täglichen Schlaftagebuch geschätzter Schlafparameter: Gesamtschlafzeit (TST) in Stunden
|
Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Schlaftagebuchmessung - Einschlaflatenz (SOL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage.
Schlafparameter geschätzt durch tägliches Schlaftagebuch: Einschlaflatenz (SOL) in Minuten
|
Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung des Schlaftagebuchs – Wake After Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage.
Schlafparameter geschätzt durch tägliches Schlaftagebuch: Aufwachen nach Schlafbeginn (WASO) in Minuten
|
Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Schlaftagebuchmessung - Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage.
Vom täglichen Schlaftagebuch geschätzter Schlafparameter: Schlafeffizienz (SE), die aus der Gesamtschlafzeit geteilt durch die Gesamtzeit im Bett berechnet wird, %
|
Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven Schlafmessungen – Zeit im Bett (TIB)
Zeitfenster: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Aktigraphische Bewertung für sieben aufeinanderfolgende Tage.
Schlafparameter geschätzt durch Aktigraphie am Handgelenk: Zeit im Bett (TIB) in Stunden
|
Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und zusätzliche zwei Follow-ups bei Post-Treatment 6 Monate und Post-Treatment 12-Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Veränderung der Fähigkeit zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ist eine 36-Punkte-Skala zur Messung von Emotionsregulationsproblemen. Jedes Item verwendet eine Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 für „fast nie“ und 5 für „fast immer“ steht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180. Eine höhere Punktzahl steht für größere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen. Subscores werden auch auf den folgenden Subskalen berechnet: ich. Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen ii. Schwierigkeiten, sich auf zielgerichtetes Verhalten einzulassen iii. Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle iv. Mangel an emotionalem Bewusstsein v. Eingeschränkter Zugang zu Emotionsregulationsstrategien vi. Mangel an emotionaler Klarheit |
Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
|
Veränderung der Emotionsregulationstendenz/-kapazität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
Fragebogen zur Emotionsregulation – Häufigkeit/Kapazität (ERQ-f/ERQ-c) ist eine 28-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Tendenz/Kapazität der Befragten zu messen, ihre Emotionen auf drei Arten zu regulieren: (1) Kognitive Neubewertung, (2) Ausdrucksunterdrückung und (3) Ablenkung.
Die Punkte werden für jede Unterskala separat berechnet und reichen von 4 bis 42.
Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) beantwortet.
Für ERQ-f bedeutet eine höhere Punktzahl eine höhere Häufigkeit der Verwendung bestimmter Regulierungsmethoden.
Für ERQ-c bedeutet eine höhere Punktzahl eine höhere Fähigkeit zur Anwendung bestimmter Regulationsmethoden.
|
Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
|
Veränderung der Fähigkeit/Effizienz bei der Anwendung verschiedener Emotionsregulationsstrategien
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
Die Emotionsregulationsaufgabe ist ein Paradigma, das verwendet wird, um die Fähigkeit/Effizienz der Versuchspersonen bei der Anwendung verschiedener Emotionsregulationsstrategien (d. h. Beobachten, Neubewertung und Ablenkung) zu untersuchen.
Das Subjekt sieht zuerst ein negatives oder neutrales Bild, gefolgt von Anweisungen zur Anwendung der Strategie zur Regulierung seiner durch das Bild ausgelösten Emotionen (Beobachten, Neubewertung oder Ablenkung).
Es gibt vier Zustände: neutrales Beobachten, negatives Beobachten, negative Neubewertung, negative Ablenkung.
Nach jedem Bild werden subjektive emotionale Wertigkeits- und Erregungsbewertungen (von 1 bis 9) erhoben.
Um die unterschiedliche Emotionsregulationsfähigkeit der Probanden zu untersuchen, werden Valenz- und Erregungsbewertungen analysiert, indem verschiedene Bedingungen, Gruppen und Zeit (vor/nach der Behandlung) verglichen werden.
|
Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
|
Veränderung der Wortflüssigkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
Die Kategorie Fluency Task wird verwendet, um die verbale Flüssigkeit zu bewerten.
Die Gesamtzahl der produzierten Wörter wird summiert und im Vergleich zu lokalen Normen in Z-Werte umgewandelt
|
Zeitrahmen: Baseline, Post-Treatment (eine Woche nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer
|
|
Änderung der Schlaftagebuchmaßnahme - Zeitzeit im Bett (TIB)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Tägliches Schlaftagebuch für aufeinanderfolgende sieben Tage.
Schlafparameter, geschätzt durch das tägliche Schlaftagebuch: Zeit im Bett (TIB) in Stunden
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven Schlafmaßnahmen - Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Actigraphische Bewertung für aufeinanderfolgende sieben Tage.
Schlafparameter durch Handgelenk Actigraphie: Gesamtschlafzeit (TST) in Stunden
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung des objektiven Schlafmaßes (Schlaflatenz, SOL)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Actigraphische Bewertung für aufeinanderfolgende sieben Tage.
Schlafparameter durch Handgelenkaktigraphie: Schlaflatenz (SOL) in mins
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven Schlafmaßnahmen - Wachen nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Actigraphische Bewertung für aufeinanderfolgende sieben Tage.
Schlafparameter durch Handgelenk Actigraphy: Wake nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO) in mins
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven Schlafmaßnahmen - Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Actigraphische Bewertung für aufeinanderfolgende sieben Tage.
Schlafparameter durch Handgelenkaktigraphie: Schlafeffizienz (SE), der durch die Gesamtschlafzeit geteilt durch die Gesamtzeit im Bett, % berechnet wird, %
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der depressiven Symptome (Assessor-bewertet)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Die Bewertungsskala für Kinderdepression (CDRS-R) ist eine 17-Punkte-Bewertungsskala, die auf einem semistrukturierten Interview mit Kindern basiert.
Mögliche Bewertungen liegen zwischen 17 und 113, wobei höhere Werte auftrenne depressive Symptome hinweisen.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Selbstberichtszustände von Depressionen und Angstsymptomen
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Die Angst- und Depressionskala (HADS) im Krankenhaus ist eine selbstbewertete Skala zur Erkennung von Depressionen und Angstzuständen.
Der Subskala -Depressionsbereich in Punktzahlen von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen auftretende Depressionszustände anzeigen.
In ähnlicher Weise liegt der Bereich Subskala in der Angst in Punktzahlen von 0 bis 21 mit höheren Werten, was auf abrechere Angstzustände hinweist.
Mit den beiden Subscores wird keine zusätzliche Berechnung durchgeführt.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Veränderung des selbstberichtenden emotionalen Zustands von Depressionen, Angstzuständen und Stress
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Stressskalen von Depressionsangst besteht aus drei Selbstberichtskalen, die die emotionalen Zustände von Depressionen, Angstzuständen und Stress messen sollen.
Jede der drei DASS -Skalen enthält 14 Elemente.
Höhere Werte deuten auf mehr Depressionen, Angstzustände bzw. Stress hin.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der selbstberichtenden depressiven Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Becks Depression Inventory (BDI) besteht aus 13 Selbstberichtsgegenständen zur Messung von depressiven Symptomen.
Höhere Werte deuten auf ein hohes Maß an Depression hin
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Veränderung des subjektiven geistigen Wohlbefindens
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Die Weltgesundheitsorganisation-Fünf Well-Being-Index (WHO-5) besteht aus 5 Selbstberichtsgegenständen zur Messung des subjektiven Wohlbefindens.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Wohlbefinden hin.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der dysfunktionalen Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf (DBAs) sind eine selbstbewertete 16-Punkte-Skala, die die schlafbezogenen Überzeugungen des Befragten misst, insbesondere ihre Erwartungen und Einstellungen in Bezug auf die Ursachen, Folgen und potenziellen Behandlungen von Schlaffragen.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente, möglicherweise von 0 bis 10 bewertet wurde, mit einer höheren Punktzahl auf dysfunktionale Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf hinweist.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Schlafhygiene und Praxis
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Die Sleepygiene-Praxisskala (SHPS) ist ein 30-Punkte-Skala, das das Verhalten der Schlafhygiene misst, das in den Gesamtwerten von 30 bis 180 liegt, wobei höhere Werte auf niedrigere Sleep-Hygiene-Werte hinweisen.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Erregung vor dem Schlafengehen
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Die Erregungsskala vor dem Schlafen ist eine 16-Punkte-Skala mit der selbstbewerteten Skala zur Erregung vor dem Schlafen.
Es gibt zwei Subskalen über die kognitiven und somatischen Manifestationen der Erregung mit acht Elementen in jeder Subskala (möglicherweise von 8 bis 40 bewertet).
In beiden Fällen zeigt ein höherer Score eine höhere Erregung vor dem Schlafen an.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Schlafreaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Ford Insomnia Response auf Stresstest (First) besteht aus 9 Elementen, die zur Messung der Schlafreaktivität entwickelt wurden.
Mögliche Bewertungen reichen von 9 bis 36.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Schlafaktivität an.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Depressive Symptom-Inventar-Suizidalität Subskala (DSI-SS) ist eine mit 4-Punkte selbst bewertete Skala, die die Selbstmordgedanken misst.
Mögliche Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf höhere Selbstmordgedanken hinweisen.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Veränderung der täglichen Schläfrigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) ist eine mit 8 Punkte selbst bewertete Skala, die die Tagesschläfrigkeit misst und die Gesamtwerte von 0 bis 32 mit höheren Punktzahlen reichen, was auf mehr Schläfrigkeit hinweist.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Veränderung der Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Das mehrdimensionale Müdigkeitsinventar (MFI) ist eine mit 20 Punkte selbst bewertete Skala bei Ermüdungssymptomen.
Es gibt drei Subskalen, die das physische (möglicherweise von 7 bis 35 bewertete) mentale (möglicherweise von 6 bis 30 bewertete) und spirituelle (möglicherweise von 7 bis 35 bewertete), Müdigkeitsabmessungen.
Eine Gesamtpunktzahl kann berechnet werden, indem die drei Sub -Scores zusammengefasst werden.
In allen Fällen stellt ein höherer Score höhere Ermüdungssymptome dar.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Lebensqualität (Kindercreen-27)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
KidsCreen-27 ist eine selbstbewertete Skala mit 27 Elementen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität für Kinder und Jugendliche misst.
Es gibt fünf Subskalen auf: physisches Wohlergehen (möglicherweise von 5 bis 25), psychischem Wohlbefinden (möglicherweise 7 bis 35 Punkte), Autonomy & Eltern (möglicherweise 7 bis 35 Punkte), Peers & Social Support (möglicherweise 4 bis 20 Punkte) und schulische Umgebung (möglicherweise 4 bis 20 Punkte).
Eine Gesamtpunktzahl kann berechnet werden, indem die fünf Sub -Scores zusammengefasst werden.
In allen Fällen stellt ein höherer Score ein höheres wahrgenommenes Wohlbefinden dar.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Gesamtschweregrad der klinischen Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Die CGI-Skala (Clinical Global Impression) ist eine Skala mit der Kliniker, die aus zwei Subskalen mit einem Ein-Elemente besteht: Schweregrad der Krankheit (CGI-S) Subskala, die den Schweregrad der Psychopathologie bewertet, und die klinische globale Verbesserungsskala (CGI-I), die den Veränderung der Initiierung der Behandlung bewertet.
In beiden Fällen wird der Score auf einer Sieben-Punkte-Skala verabreicht, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der Krankheit und eine größere Verbesserung hinweisen.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenschaltung)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Trail -Making -Test zur Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und der Aufgabenwechsel.
Im Trail -Making -Test zeigt eine längere Reaktionszeit einen geringeren Aufmerksamkeitsniveau an.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (Hemmungsfähigkeit)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
GO/NO-GO-Aufgabe zur Bewertung der Hemmfähigkeit.
Bei der GO/No-Go-Aufgabe zeigt eine höhere Fehlerrate eine niedrigere Hemmungskontrolle an.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (Arbeitsgedächtnis nach Ziffernspannweite)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Aufgabe der Zifferspanne zur Bewertung der Arbeitsgedächtniskapazität.
In der Ziffernspann -Aufgabe zeigt eine höhere Anzahl von zurückgerufenen Ziffern ein besseres Arbeitsspeicher an.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (Arbeitsgedächtnis von N-Back)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
N-Back-Aufgabe zur Bewertung der Arbeitsgedächtniskapazität und -manipulation.
In der N-Back-Aufgabe wird ein D-Prime-Score basierend auf der Signalerkennungstheorie berechnet, wobei ein höherer Score eine bessere Arbeitsspeicherleistung anzeigt.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (episodisches Gedächtnis)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Chinesische auditorische verbale Lernaufgabe zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses, bei dem eine höhere Anzahl von zurückgerufenen Wörtern eine bessere episodische Speicherleistung anzeigt.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (Problemlösung)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Wisconsin -Kartensortierungstest zur Bewertung der Problemlösung.
Im Wisconsin -Kartensortiertest wird eine niedrigere Funktionsweise der Exekutive durch einen höheren Prozentsatz an anhaltender Fehler und eine höhere Anzahl von Versuchen angezeigt, die zur Durchführung der ersten Kategorie durchgeführt wurden.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Schlafverzerrung der Schlafbeschwerden
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Schlafbedingte Dot-Probe-Aufgabe zur Beurteilung der schlafbedingten Aufmerksamkeitsverzerrung.
Bei der schlafbedingten Dot-Probe-Aufgabe weist ein höherer Aufmerksamkeits-Verzerrungspunkt einer höheren Wachsamkeit gegenüber schlafbedingten Stimuli hin.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Änderung der Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Aufgabe des analogen Risikos der Ballon zur Bewertung von Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung.
Bei der Aufgabe des analogen Risikos der Ballon-Risiko wird eine Punktzahl berechnet, indem die Anzahl der Pumpen auf nicht explodierten blauen Luftballons gemittelt wird, wobei eine höhere Punktzahl mehr Risikobereitschaft und impulsive Neigungen anzeigt.
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
|
Veränderung der impliziten Erkenntnis von Selbstmord oder Tod
Zeitfenster: Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Selbstmord implizite Assoziationstest (IAT) zur Beurteilung der impliziten Erkenntnis von Selbstmord oder Tod.
Im impliziten Assoziationstest im Suizid weisen positive D-Scores auf eine stärkere implizite Identifizierung mit dem Tod und negativen D-Werten hin
|
Grundlinie, Nachbehandlung (einwöchentlich nach Abschluss der Intervention/Wartezeit) für alle Teilnehmer und weitere zwei Follow-ups bei 6 Monaten nach der Behandlung und nach der Behandlung 12 Monate für Teilnehmer in den Behandlungsgruppen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA200037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .