Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grupowej i dostarczanej cyfrowo CBT-I na młodzież

19 września 2023 zaktualizowane przez: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Wpływ grupowej i dostarczanej cyfrowo poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności (CBT-I) u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba

Okres dojrzewania jest krytycznym etapem przejściowym charakteryzującym się kaskadą zmian rozwojowych w funkcjonowaniu biologicznym, poznawczym i psychologicznym. Problemy ze snem, zwłaszcza bezsenność, są powszechne u nastolatków, a częstość ich występowania sięga 36%. Objawy bezsenności, przedstawiane jako problemy z zapoczątkowaniem lub utrzymaniem snu, były często zgłaszane w związku z niepożądanymi skutkami u młodzieży, w tym zwiększonym ryzykiem rozwoju depresji, lęku, problemów interpersonalnych, somatycznych problemów zdrowotnych, samookaleczeń i myśli samobójczych. Niniejsze badanie sprawdza skuteczność poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności (CBT-I) w zmniejszaniu nasilenia bezsenności u młodzieży z bezsennością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy
  • Numer telefonu: 852-39177035
  • E-mail: shirley.li@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Shirley X Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Chińczycy w wieku 12-20 lat (przedział wiekowy, który został podobnie przyjęty w poprzednich badaniach, aby objąć szerszy okres rozwojowy w okresie dojrzewania);
  • (2) Pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu wyraża uczestnik i jego rodzic lub opiekun (w przypadku osób poniżej 18 roku życia);
  • (3) Gotowość do przestrzegania protokołu badania;
  • (4) Spełnienie kryteriów diagnostycznych bezsenności z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5) oraz z wynikiem w Insomnia Severity Index (ISI) – 9 (sugerowana granica dla nastolatków)

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Aktualna diagnoza nadużywania substancji lub uzależnienia; obecna lub przebyta historia epizodu maniakalnego lub hipomaniakalnego, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzeń neurorozwojowych, organicznych zaburzeń psychicznych lub niepełnosprawności intelektualnej;
  • (2) Posiadanie poważnego schorzenia, o którym wiadomo, że zakłóca ciągłość i jakość snu (np. egzema, choroba refluksowa przełyku);
  • (3) Klinicznie zdiagnozowane zaburzenie snu, które może potencjalnie przyczynić się do zakłócenia ciągłości i jakości snu, takie jak narkolepsja, zaburzenia oddychania podczas snu i zespół niespokojnych nóg, zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem dotyczącym wzorców i zaburzeń snu (DISP) , zweryfikowany ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny w celu oceny głównych zaburzeń snu zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD);
  • (4) Równoczesne, regularne stosowanie leków wpływających na ciągłość i jakość snu, w tym leków zachodnich (np. leki nasenne, sterydy) oraz leki dostępne bez recepty (OTC) (np. melatonina, tradycyjna medycyna chińska, TCM);
  • (5) bycie zarejestrowanym w jakimkolwiek innym badanym produkcie w badaniu klinicznym w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania;
  • (6) W opinii klinicysty, mającego klinicznie istotną samobójstwo (obecność myśli samobójczych z planem lub próbą samobójczą) w ocenie Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI);
  • (7) Obecnie przechodzi jakąkolwiek zorganizowaną psychoterapię;
  • (8) Z deficytem słuchu lub mowy; (9) Pracownik zmiany nocnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cyfrowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBTI)
Cyfrowa grupa CBTI otrzyma 6 sesji w swojej aplikacji na smartfonie
Behawioralne: cyfrowe CBTI
Interwencja oparta na aplikacji będzie składać się z 6 tygodniowych sesji i zostanie przeprowadzona w ciągu 10 tygodni. Komponenty leczenia mają na celu zajęcie się behawioralnymi, poznawczymi i fizjologicznymi czynnikami utrwalającymi bezsenność, przy jednoczesnym uwzględnieniu cech snu i rytmu dobowego u nastolatków oraz kontekstu rozwojowego z następującymi kluczowymi elementami: psychoedukacja na temat snu, rytmu dobowego i higieny snu, kontrola bodźców, ograniczenie snu , trening relaksacyjny, ustrukturyzowany czas zmartwień, restrukturyzacja poznawcza (ukierunkowana na dysfunkcje poznawcze związane ze snem) i zapobieganie nawrotom
Eksperymentalny: grupowa terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBTI)
Grupowe CBTI otrzyma 6 sesji CBTI w grupie
Behawioralne: grupa CBTI
Oparta na grupach interwencja CBT-I będzie składać się z 6 tygodniowych sesji (90-minutowych, 5-8 nastolatków w każdej grupie) i zostanie przeprowadzona w ciągu 10 tygodni. Komponenty leczenia mają na celu zajęcie się behawioralnymi, poznawczymi i fizjologicznymi czynnikami utrwalającymi bezsenność, przy jednoczesnym uwzględnieniu cech snu i rytmu dobowego u nastolatków oraz kontekstu rozwojowego z następującymi kluczowymi elementami: psychoedukacja na temat snu, rytmu dobowego i higieny snu, kontrola bodźców, ograniczenie snu , trening relaksacyjny, ustrukturyzowany czas zmartwień, restrukturyzacja poznawcza (ukierunkowana na dysfunkcje poznawcze związane ze snem) i zapobieganie nawrotom
Brak interwencji: lista oczekujących
Grupa oczekująca otrzyma sesje terapeutyczne po około 10 tygodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów bezsenności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Objawy bezsenności mierzone za pomocą Insomnia Severity Index (ISI). ISI to 5-itemowa skala samooceny. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to skala samooceny składająca się z 19 pytań. Wszystkie elementy są łączone, tworząc siedem wyników składowych dotyczących różnych aspektów jakości snu, z których każdy mieści się w zakresie od 0 do 3 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu. Siedem wyników składowych jest dodawanych do jednego ogólnego wyniku, który waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności ze snem.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana miary dziennika snu — czas spędzony w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: czas w łóżku (TIB) w godzinach [Przedział czasowy: linia podstawowa, okres po leczeniu (na zakończenie ostatniej sesji) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne w okresie po zabiegu 1- miesiąc i Post-Leczenie 6 miesięcy dla uczestników grup terapeutycznych]
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana miary dziennika snu — całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: całkowity czas snu (TST) w godzinach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana miary dziennika snu — opóźnienie początku snu (SOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie codziennego dziennika snu: opóźnienie początku snu (SOL) w minutach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana miary dziennika snu — przebudzenie po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: przebudzenie po zaśnięciu (WASO) w minutach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Miara zmiany dziennika snu — efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Codzienny dziennik snu przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie dziennego dziennika snu: efektywność snu (SE), która jest obliczana jako całkowity czas snu podzielony przez całkowity czas spędzony w łóżku, %
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnych pomiarów snu — czas spędzony w łóżku (TIB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: czas w łóżku (TIB) w godzinach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnych miar snu — całkowity czas snu (TST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: całkowity czas snu (TST) w godzinach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej miary snu (opóźnienie początku snu, SOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: opóźnienie początku snu (SOL) w minutach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana w obiektywnych pomiarach snu — przebudzenie po zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: przebudzenie po zaśnięciu (WASO) w minutach
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnych miar snu — efektywność snu (SE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ocena aktygraficzna przez kolejne siedem dni. Parametr snu oszacowany na podstawie aktygrafii nadgarstka: efektywność snu (SE), która jest obliczana jako całkowity czas snu podzielony przez całkowity czas spędzony w łóżku, %
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana w samoopisowych miarach chronotypów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Kwestionariusz chronotypu monachijskiego (MCTQ) jest samoopisową miarą wzorców snu w dni powszednie i oddzielnie w weekendy. Czas w połowie snu (MSF / MSFsc) jest używany jako wskaźnik chronotypu, gdzie osoby z wcześniejszą porą snu odzwierciedlają poranny chronotyp, a późniejszy czas w środku snu odzwierciedlają chronotyp wieczorny.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana objawów depresyjnych (ocena oceniająca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Dziecięca Skala Oceny Depresji (CDRS-R) to 17-punktowa skala ocen oparta na częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie z dziećmi. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 113, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana samoopisowych stanów depresji i objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to skala samooceny służąca do wykrywania stanów depresyjnych i lękowych. Podskala depresji obejmuje wyniki od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe stany depresyjne. Podobnie podskala lęku mieści się w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe stany lękowe. W przypadku tych dwóch wyników cząstkowych nie zostaną wykonane żadne dodatkowe obliczenia.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana samooceny stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Skale Depresji Lęku Stresu (DASS-21) składają się z trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS zawiera 14 pozycji. Wyższe wyniki sugerują odpowiednio więcej depresji, lęku i stresu.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana samoopisowych objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Inwentarz Depresji Becka (BDI) składa się z 13 samoopisowych pozycji zaprojektowanych do pomiaru objawów depresyjnych. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom depresji
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana objawów depresji klinicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) składa się z 9 pozycji samoopisowych zaprojektowanych w celu oceny klinicznie istotnej depresji. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom depresji.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana objawów lęku klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) składa się z 7 pozycji samoopisowych zaprojektowanych do oceny ogólnych objawów lękowych. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana subiektywnego samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Wskaźnik pięciu dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) składa się z 5 elementów samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru subiektywnego samopoczucia. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana dysfunkcjonalnych przekonań i postaw dotyczących snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu (DBAS) to 16-punktowa skala samooceny mierząca przekonania respondenta związane ze snem, a dokładniej jego oczekiwania i postawy dotyczące przyczyn, konsekwencji i potencjalnego leczenia problemów ze snem. Całkowity wynik jest obliczany przez uśrednienie wyniku wszystkich pozycji, prawdopodobnie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej dysfunkcyjne przekonania i postawy dotyczące snu.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana higieny i praktyki snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Skala praktyki higieny snu (SHPS) to składająca się z 30 pozycji skala samooceny mierząca zachowania związane z higieną snu, obejmująca łączne wyniki od 30 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom higieny snu.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana pobudzenia przed snem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Skala pobudzenia przed snem to 16-punktowa skala samooceny mierząca pobudzenie przed snem. Istnieją dwie podskale dotyczące poznawczych i somatycznych objawów pobudzenia, z ośmioma pozycjami w każdej podskali (możliwie punktowane od 8 do 40). W obu przypadkach wyższy wynik wskazuje na wyższe pobudzenie przed snem.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana reaktywności snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) składa się z 9 elementów zaprojektowanych do pomiaru reaktywności snu. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 9 do 36. Wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność snu.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Depressive Symptom Inventory Subscale Suicidality Subscale (DSI-SS) to 4-punktowa skala samooceny mierząca myśli samobójcze. Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe myśli samobójcze.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Pediatryczna Skala Senności w ciągu dnia (PDSS) to 8-punktowa skala samooceny mierząca senność w ciągu dnia, w zakresie całkowitych wyników od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana zmęczenia w ciągu dnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to 20-itemowa skala samooceny objawów zmęczenia. Istnieją trzy podskale, mierzące fizyczne (prawdopodobnie punktowane od 7 do 35), psychiczne (prawdopodobnie punktowane od 6 do 30) i duchowe (prawdopodobnie punktowane od 7 do 35) wymiary zmęczenia. Całkowity wynik można obliczyć, sumując trzy wyniki cząstkowe. We wszystkich przypadkach wyższy wynik oznacza większe objawy zmęczenia.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana jakości życia (EKRAN DZIECI-27)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
KIDSCREEN-27 to 27-itemowa skala samooceny mierząca jakość życia związaną ze zdrowiem dzieci i młodzieży. Istnieje pięć podskal dotyczących: dobrostanu fizycznego (możliwe wyniki od 5 do 25), samopoczucia psychicznego (możliwe wyniki od 7 do 35), autonomii i rodziców (możliwe wyniki od 7 do 35), rówieśnicy i wsparcie społeczne (możliwe wyniki 4 do 20) i środowiska szkolnego (ewentualnie od 4 do 20). Całkowity wynik można obliczyć, sumując pięć wyników cząstkowych. We wszystkich przypadkach wyższy wynik oznacza wyższe postrzegane samopoczucie.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana ogólnego nasilenia objawów klinicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGI) to skala oceniana przez klinicystów, składająca się z dwóch jednoelementowych podskal: podskali ciężkości choroby (CGI-S) oceniającej nasilenie psychopatologii oraz skali ogólnej poprawy klinicznej (CGI-I) oceniającej zmianę od rozpoczęcie leczenia. W obu przypadkach punktację podaje się w siedmiostopniowej skali, przy czym wyższe wartości oznaczają odpowiednio większe nasilenie choroby i większą poprawę.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej wydajności poznawczej (uwaga wzrokowa i przełączanie zadań)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Trail Making Test do oceny uwagi wzrokowej i przełączania zadań. W teście tworzenia śladów dłuższy czas reakcji wskazuje na niższy poziom uwagi.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej wydajności poznawczej (zdolność hamowania)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Go/No-go Zadanie do oceny zdolności hamowania. W zadaniu Go/No-go wyższy poziom błędów wskazuje na niższą kontrolę hamowania.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej wydajności poznawczej (pamięć robocza według rozpiętości cyfr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Digit Span Zadanie do oceny pojemności pamięci roboczej. W zadaniu Digit Span większa liczba przywołanych cyfr wskazuje na lepszą pamięć roboczą.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej wydajności poznawczej (pamięć robocza wg N-Back)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
N-back Zadanie do oceny pojemności pamięci roboczej i manipulacji. W zadaniu N-back, d główny wynik zostanie obliczony na podstawie teorii detekcji sygnału, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność pamięci roboczej.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej wydajności poznawczej (pamięć epizodyczna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Chinese Auditory Verbal Learning Zadanie do oceny pamięci epizodycznej, gdzie większa liczba zapamiętanych słów wskazuje na lepszą wydajność pamięci epizodycznej.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana obiektywnej wydajności poznawczej (rozwiązywanie problemów)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Wisconsin Card Sorting Test do oceny rozwiązywania problemów. W teście sortowania kart Wisconsin na niższe funkcjonowanie wykonawcze wskazuje wyższy odsetek uporczywych błędów oraz większa liczba prób podjętych w celu uzupełnienia pierwszej kategorii.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana nastawienia uwagi związanego ze snem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zadanie Dot-Probe związane ze snem do oceny odchylenia uwagi związanego ze snem. W zadaniu Dot-Probe związanym ze snem wyższy wynik odchylenia uwagi wskazuje na wyższą czujność wobec bodźców związanych ze snem.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana podejmowania ryzyka i podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Balon Analogue Risk Zadanie do oceny podejmowania ryzyka i podejmowania decyzji. W zadaniu Balon Analogue Risk Task wynik zostanie obliczony poprzez uśrednienie liczby napompowań niewybuchów niebieskich balonów, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe skłonności do podejmowania ryzyka i impulsywności.
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana ukrytego poznania samobójstwa lub śmierci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Suicide Implicit Association Test (IAT) do oceny ukrytego poznania samobójstwa lub śmierci. W Teście Suicide Implicit Association Test pozytywne wyniki D wskazują na silniejszą ukrytą identyfikację ze śmiercią, a ujemne wyniki D wskazują na silniejszą ukrytą identyfikację z życiem
Wartość wyjściowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników oraz dodatkowe dwie wizyty kontrolne po 1 miesiącu po leczeniu i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia dla uczestników w grupach terapeutycznych
Zmiana zdolności regulacji emocji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników

Skala trudności w regulacji emocji (DERS) to 36-itemowa skala samoopisowa mierząca problemy z regulacją emocji. Każda pozycja wykorzystuje skalę Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Prawie nigdy”, a 5 oznacza „Prawie zawsze”. Suma punktów waha się od 36 do 180. Wyższy wynik oznacza większe trudności w regulowaniu emocji. Wyniki cząstkowe będą również obliczane w następujących podskalach:

I. Brak akceptacji reakcji emocjonalnych ii. Trudność w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel iii. Trudności z kontrolą impulsów iv. Brak świadomości emocjonalnej v. Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji vi. Brak klarowności emocjonalnej
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Zmiana tendencji/zdolności regulacji emocji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Kwestionariusz regulacji emocji – częstotliwość/zdolność (ERQ-f/ERQ-c) to 28-itemowa skala przeznaczona do pomiaru skłonności/zdolności respondentów do regulowania emocji na trzy sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza, (2) Tłumienie ekspresji i (3) Rozproszenie uwagi. Wyniki będą obliczane oddzielnie dla każdej podskali, w zakresie od 4 do 42. Każda pozycja będzie oceniana na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). W przypadku ERQ-f wyższy wynik oznacza większą częstość stosowania określonej metody regulacji. W przypadku ERQ-c wyższy wynik oznacza większą zdolność korzystania z określonej metody regulacji.
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Zmiana umiejętności/skuteczności w stosowaniu różnych strategii regulacji emocji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Zadanie regulacji emocji jest paradygmatem używanym do badania zdolności/skuteczności badanych w stosowaniu różnych strategii regulacji emocji (tj. patrzenia, ponownej oceny i odwracania uwagi). Badany najpierw zobaczy negatywny lub neutralny obraz, a następnie instrukcje dotyczące zastosowania strategii regulowania emocji wywołanych przez ten obraz (obserwacja, ponowna ocena lub rozproszenie uwagi). Istnieją cztery warunki: obserwacja neutralna, obserwacja negatywna, ponowna ocena negatywna, rozproszenie uwagi negatywnej. Po każdym zdjęciu zostaną zebrane subiektywne oceny wartościowości emocjonalnej i pobudzenia (od 1 do 9). Aby zbadać różne zdolności badanych do regulacji emocji, zostaną przeanalizowane oceny wartościowości i pobudzenia poprzez porównanie różnych warunków, grup i czasu (przed/po leczeniu).
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Kwestionariusz Zmiany Świadomości Tożsamości Narracyjnej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Kwestionariusz świadomości tożsamości narracyjnej (ANIQ) składa się z 20 pozycji samoopisowych zaprojektowanych do oceny świadomości tożsamości narracyjnej, z oceną 0-10 dla każdej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom świadomości Tożsamości narracyjnej.
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Zmiana środka pomocy społecznej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Miara wsparcia społecznego zawiera 12 pozycji mierzących trzy czynniki: wsparcie materialne, wsparcie informacyjne i wsparcie emocjonalne otrzymywane od otoczenia społecznego. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (1=nigdy, 2=raz na jakiś czas; 3=dość często; 4=bardzo często), co daje w sumie jeden globalny wynik złożony, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Zmiana spójności narracji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Aby ocenić spójność narracji uczestników, zostaną oni poproszeni o wykonanie zadania pisemnego z następującym monitem o spójność narracji. Miara ocenia trzy wymiary spójności zdefiniowane przez Reese i in. (2011): kontekst, chronologię i temat. Każdy z trzech podwymiarów zostanie oceniony na 4-punktowej skali, która zostanie zsumowana w całkowitą ocenę spójności.
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Zmiana płynności słownej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników
Kategoria Płynność Zadanie zostanie użyte do oceny płynności werbalnej. Całkowita liczba utworzonych słów zostanie zsumowana i przekształcona w z-score w porównaniu z lokalnymi normami
Ramy czasowe: linia bazowa, okres po leczeniu (jeden tydzień po zakończeniu interwencji/okresu oczekiwania) dla wszystkich uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Chinese University of Hong Kong
University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA200037

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyfrowe CBTI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj