Ryhmäpohjaisen ja digitaalisesti toimitetun CBT-I:n vaikutukset nuorissa
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Ryhmäpohjaisen ja digitaalisesti toteutetun unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) vaikutukset nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Nuoruus on kriittinen siirtymävaihe, jolle on ominaista biologisten, kognitiivisten ja psykologisten toimintojen kehitysmuutosten sarja.
Uniongelmat, erityisesti unettomuus, ovat yleisiä nuorilla, ja niiden esiintyvyysaste on jopa 36 %.
Unettomuusoireita, jotka esitetään unen aloittamisen tai unen ylläpitämisen ongelmina, on usein raportoitu yhdistettynä haitallisiin seurauksiin nuorilla, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua masennukseen, ahdistuneisuuteen, ihmissuhteisiin liittyviin ongelmiin, somaattisiin terveysongelmiin, itsensä vahingoittamiseen ja itsemurha-ajatuksiin.
Tämä tutkimus testaa unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) tehoa unettomuuden vaikeusasteen vähentämisessä unettomuutta sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 12–20-vuotiaat kiinalaiset (ikäryhmä, joka otettiin samalla tavalla käyttöön aikaisemmissa tutkimuksissa kattamaan laajemman kehitysjakson teini-iässä);
- (2) Osallistujan ja hänen vanhempansa tai huoltajansa (alle 18-vuotiaat) antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- (3) halukas noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa;
- (4) Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit ja pistemäärä Insomnia Severity Index (ISI) - 9 (suositeltu raja-arvo nuorille)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta; nykyinen tai aikaisempi maaninen tai hypomaaninen episodi, skitsofreniaspektrihäiriöt, hermoston kehityshäiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai älylliset vammat;
- (2) sinulla on huomattava sairaus, jonka tiedetään häiritsevän unen jatkuvuutta ja laatua (esim. ekseema, gastroesofageaalinen refluksitauti);
- (3) Sinulla on kliinisesti diagnosoitu unihäiriö, joka voi mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten narkolepsia, unen aiheuttamat hengityshäiriöt ja levottomat jalat -oireyhtymä, kuten Sleep Patterns and Disorders (DISP) -haastattelussa on todettu. , validoitu strukturoitu diagnostinen haastattelu merkittävien unihäiriöiden arvioimiseksi kansainvälisen unihäiriöluokituksen (ICSD) kriteerien mukaisesti;
- (4) Sellaisten lääkkeiden samanaikainen, säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan unen jatkuvuuteen ja laatuun, mukaan lukien molemmat länsimaiset lääkkeet (esim. unilääkkeet, steroidit) ja OTC-lääkkeet (esim. melatoniini, perinteinen kiinalainen lääketiede, TCM);
- (5) on otettu mukaan muihin kliinisen kokeen tutkimustuotteisiin kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta;
- (6) Tutkimuskliinikon näkemyksen mukaan hänellä on kliinisesti merkittävä itsemurha-ajatukset (itsemurha-ajatukset suunnitelman tai yrityksen kanssa) Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen perusteella;
- (7) saa parhaillaan strukturoitua psykoterapiaa;
- (8) Kuulo- tai puhevaje; (9) Yövuorotyöntekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBTI)
Digitaalinen CBTI-ryhmä saa 6-istunnon älypuhelinsovelluksessaan
|
Sovelluspohjainen interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta, ja se toimitetaan 10 viikon sisällä.
Hoidon komponenttien tavoitteena on puuttua unettomuutta ylläpitäviin käyttäytymis-, kognitiivisiin ja fysiologisiin tekijöihin samalla kun otetaan huomioon nuorten unen ja vuorokausivaihtelun ominaisuudet sekä kehityskonteksti seuraavilla avainelementeillä: psykokasvatus unesta, vuorokausirytmi ja unihygienia, ärsykkeiden hallinta, unirajoitukset , rentoutusharjoittelu, strukturoitu huolenpitoaika, kognitiivinen uudelleenjärjestely (kohdistaminen uneen liittyviin häiriötekijöihin) ja uusiutumisen ehkäisy
|
|
Kokeellinen: ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBTI)
Ryhmä CBTI saa 6-istunnon CBTI:tä ryhmässä
|
Ryhmäpohjainen CBT-I-interventio koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta (90 minuuttia, 5-8 nuorta kussakin ryhmässä) ja se toimitetaan 10 viikon sisällä.
Hoidon komponenttien tavoitteena on puuttua unettomuutta ylläpitäviin käyttäytymis-, kognitiivisiin ja fysiologisiin tekijöihin samalla kun otetaan huomioon nuorten unen ja vuorokausivaihtelun ominaisuudet sekä kehityskonteksti seuraavilla avainelementeillä: psykokasvatus unesta, vuorokausirytmi ja unihygienia, ärsykkeiden hallinta, unirajoitukset , rentoutusharjoittelu, strukturoitu huolenpitoaika, kognitiivinen uudelleenjärjestely (kohdistaminen uneen liittyviin häiriötekijöihin) ja uusiutumisen ehkäisy
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
Jonotuslistaryhmä saa hoitokertoja noin 10 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Insomnia -oireet, jotka mitataan unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI).
ISI on 7-osainen itsearvioitu asteikko.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 0 - 28, korkeammat pisteet osoittavat suuremman unettomuuden vakavuuden.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu asteikko, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Kaikki kohteet yhdistetään muodostamaan seitsemän komponenttipistettä unenlaadun eri näkökohdista, joista jokainen vaihtelee 0–3 pisteen välillä ja korkeammat pisteet edustavat enemmän unihäiriöitä.
Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään yhteen yleiseen pisteeseen, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän univaikeuksia.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – unen alkamisviive (SOL)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: uniajan latenssi (SOL) minuutteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – herätys unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) min
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Muutos objektiivisissa unimitoissa – sängyssä vietetty aika (TIB)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: sängyssäoloaika (TIB) tunteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
|
Tunteiden säätelykykyjen muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet-asteikko (DERS) on 36 kohdan itseraportoitu asteikko, joka mittaa tunteiden säätelyongelmia. Jokainen tuote käyttää 1-5 Likert-asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "melkein koskaan" ja 5 "melkein aina". Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia säädellä tunteita. Alapisteet lasketaan myös seuraavilla ala-asteikoilla: i. Tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen ii. Vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen iii. Impulssinhallinnan vaikeudet iv. Tunnetietoisuuden puute v. Tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus vi. Emotionaalisen selkeyden puute |
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
Tunteiden säätelytaipumuksen/kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelykyselylomake - taajuus/kapasiteetti (ERQ-f/ERQ-c) on 28 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta/kykyä säädellä tunteitaan kolmella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi, (2) ekspressiivinen tukahduttaminen ja (3) Häiriö.
Pisteet lasketaan erikseen jokaisesta ala-asteikosta 4-42.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
ERQ-f:n kohdalla korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa tietyn säätömenetelmän käyttöä.
ERQ-c:n kohdalla korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kapasiteettia käyttää tiettyä säätömenetelmää.
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
Muutos kyvyssä/tehokkuudessa erilaisten tunteiden säätelystrategioiden käytössä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelytehtävä on paradigma, jolla tutkitaan koehenkilöiden kykyä/tehokkuutta käyttää erilaisia tunteiden säätelystrategioita (eli tarkkailua, uudelleenarviointia ja häiriötekijöitä).
Koehenkilö näkee ensin negatiivisen tai neutraalin kuvan, jonka jälkeen annetaan ohjeet siitä, millä strategialla säädellä kuvan aiheuttamia tunteitaan (katsominen, uudelleenarviointi tai häiriötekijä).
On olemassa neljä ehtoa: neutraali katselu, negatiivinen katselu, negatiivinen uudelleenarviointi, negatiivinen häiriötekijä.
Jokaisen kuvan jälkeen kerätään subjektiiviset tunnevalenssi- ja kiihottumisarvot (vaihtelevat 1-9).
Koehenkilöiden erilaisen tunteiden säätelykyvyn tutkimiseksi analysoidaan valenssi- ja kiihotusarvoja vertaamalla eri olosuhteita, ryhmiä ja aikaa (ennen/jälkeen hoito).
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
Sanallisen sujuvuuden muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Kategorian Sujuvuustehtävä käytetään suullisen sujuvuuden arvioimiseen.
Tuotettujen sanojen kokonaismäärä lasketaan yhteen ja muunnetaan z-pisteiksi paikallisiin normeihin verrattuna
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
|
SLEW -päiväkirjan mitta - aika sängyssä (TIL)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen nukkumispäiväkirja peräkkäin seitsemän päivää.
Daily Sleep Diary: Aika (TIB) tunteissa arvioitu unen parametri
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisten unenmittausten muutos - kokonais uniaika (TST)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Actigrafinen arvio peräkkäisen seitsemän päivän ajan.
Ranteen aktivointien arvioitu nukkumisparametri: Kokonais nukkumisaika (TST) tunteina
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen unenmittauksen muutos (unen alkamisen latenssi, SOL)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Actigrafinen arvio peräkkäisen seitsemän päivän ajan.
Ranne -aktiviteetin arvioitu unen parametri: unen alkamisen latenssi (SOL) Mins
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisten unenmittausten muutos - herää unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Actigrafinen arvio peräkkäisen seitsemän päivän ajan.
Ranne -aktiviteetin arvioitu unen parametri: Herää unen jälkeen (WASO) Mins
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisten unenmittausten muutos - unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Actigrafinen arvio peräkkäisen seitsemän päivän ajan.
Ranteen aktivointien arvioitu uniparametri: Unehokkuus (SE), joka lasketaan kokonais uniajalla jaettuna kokonaisajalla sängyssä, %
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Masennusoireiden muutos (arvioijan arvioitu)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Lasten masennuksen asteikko (CDRS-R) on 17-osainen luokitusasteikko, joka perustuu puolirakennettuun lasten haastatteluun.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 17 - 113, ja korkeammat pisteet osoittavat eroampia masennusoireita.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen oireiden itseraportointitilojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) on itsearvioitu asteikko masennuksen ja ahdistuksen tilojen havaitsemiseksi.
Masennuksen ala -asteikon pistemäärä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat masennuksen kasvavampia tiloja.
Samoin ahdistuksen ala-asteikon pistemäärä on 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden kasvaneita tiloja.
Kahdella alakerralla ei tehdä lisälaskennan.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Itseraportin muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetilojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikot koostuvat kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Jokainen kolmesta DASS -asteikosta sisältää 14 tuotetta.
Korkeammat pisteet viittaavat vastaavasti masennukseen, ahdistukseen ja stressiin.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Itseraportoineen masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI) koostuu 13 itseraportointiaineesta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeaan masennukseen
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Subjektiivisen henkisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Maailman terveysjärjestö-Viisi hyvinvointiadeksi (WHO-5) koostuu viidestä itseraportointisesta tuotteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista hyvinvointia.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyvinvoinnin.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Toimintahäiriöisten uskomusten ja asenteiden muutos unen
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Häiriöiden uskomukset ja asenteet unen (DBAS) on 16-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa vastaajan uneen liittyviä uskomuksia, erityisesti heidän odotuksiaan ja asenteitaan syitä, seurauksia ja mahdollisia unihoitoja.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien esineiden keskiarvojen pisteet, mahdollisesti pisteet 0–10, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toimintahäiriöisiä uskomuksia ja asenteita unesta.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unihygienian ja harjoituksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Unen hygieniakäytännön asteikko (SHPS) on 30-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa unen hygieniakäyttäytymistä, joka vaihtelee kokonaispisteissä 30-180, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat unihygienian.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Uni ennen nukkumista
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Esi nukkumista kiihottumisasteikko on 16-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa nukkumista edeltävää kiihkeyttä.
Kognitiivisissa ja somaattisissa kiihtymismuodoissa on kaksi ala -asteikkoa, ja jokaisessa ala -asteikossa on kahdeksan tuotetta (mahdollisesti pisteet 8 - 40).
Molemmissa tapauksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa nukkumista edeltävää kiihkeyttä.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Unen reaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Ford Insomnia -vaste stressitestiin (ensimmäinen) koostuu 9 kohteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan unen reaktiivisuutta.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 9 - 36.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman unen aktiivisuuden.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Itsemurha -ajatusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Masennusoireiden varaston itsemurha-ala-asteikko (DSI-SS) on 4-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa itsemurha-ajatuksia.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 12, korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsemurha -ajatukset.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Päivän uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Lasten päiväaikainen uneliaisuusasteikko (PDSS) on 8-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa päiväaikaan uneliaisuutta, joka vaihtelee kokonaispisteissä 0-32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän uneliaisuutta.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Päivittäisen väsymyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI) on 20-osainen itsearvioitu asteikko väsymysoireissa.
Aliasteikkoja on kolme, jotka mittaavat fyysisiä (mahdollisesti pisteytetty 7 - 35), henkistä (mahdollisesti pisteytetty 6–30) ja henkistä (mahdollisesti pisteytetty 7 - 35), väsymyksen mitat.
Suuri kokonaispistemäärä voidaan laskea summaamalla kolme alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa suurempia väsymysoireita.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Elämänlaadun muutos (KidsCreen-27)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
KidsCreen-27 on 27-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaa lapsille ja nuorille.
Aliasteikkoja on viisi: fyysinen hyvinvointi (mahdollisesti pisteytetty 5-25), psykologinen hyvinvointi (mahdollisesti pisteytetty 7–35), autonomia ja vanhemmat (mahdollisesti pisteytetty 7–35), ikätoverit ja sosiaalinen tuki (mahdollisesti pisteet 4-20) ja kouluympäristöä (mahdollisesti pisteytetty 4-20).
Suuri kokonaispistemäärä voidaan laskea summaamalla viisi alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa havaittua hyvinvointia.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Kliinisten oireiden yleisen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) asteikko on kliinikoiden luokiteltu asteikko, joka koostuu kahdesta yhden kappaleen ala-asteikosta: sairauden vakavuus (CGI-S), jossa arvioidaan psykopatologian vakavuutta ja kliinisen globaalin parannusasteikon (CGI-I), jossa arvioidaan muutosta hoidon aloittamisesta.
Molemmissa tapauksissa pistemäärä annetaan seitsemän pisteen asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat korkeamman sairauden vakavuuden ja suuremman parannuksen.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (visuaalinen huomio ja tehtävien vaihtaminen)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Polkutesti visuaalisen huomion ja tehtävän vaihtamisen arvioimiseksi.
Polkujen tekemisessä pidempi reaktioaika osoittaa alhaisempaa huomiota.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (estävä kyky)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Mene/no-go-tehtävä estävän kyvyn arvioimiseksi.
GO/NO-GO -tehtävässä korkeampi virhesuhde osoittaa alhaisemman estämisen hallinnan.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti numerokappaleen mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Digital SPAN -tehtävä työmuistin kapasiteetin arvioimiseksi.
Digital Span -tehtävässä suurempi määrä palautettuja numeroita osoittaa paremman työmuistin.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti N-Backin kanssa)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
N-Back-tehtävä työmuistin kapasiteetin ja manipuloinnin arvioimiseksi.
N-Back-tehtävässä D-aluspistemäärä lasketaan signaalin havaitsemisteorian perusteella, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa paremman työmuistin suorituskyvyn.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (episodinen muisti)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Kiinan kuulon sanallinen oppimistehtävä episodisen muistin arvioimiseksi, jossa suurempi määrä palautettuja sanoja osoittaa paremman episodisen muistin suorituskyvyn.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (ongelmanratkaisu)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Wisconsin -kortin lajittelutesti ongelmanratkaisun arvioimiseksi.
Wisconsin -kortin lajittelutestissä alhaisempi toimeenpanotoiminta osoittaa suuremmalla prosentuaalisella pysyvien virheiden ja suuremman määrän kokeita, jotka on suoritettu ensimmäisen luokan loppuun saattamiseksi.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Uneliin liittyvän huomion puolueellisuus
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Uneliin liittyvä piste-koetin tehtävä uneen liittyvän huomion puolueellisuuden arvioimiseksi.
Uniin liittyvässä DOT-koetin tehtävässä korkeampi huomiopoikkeamapiste osoittaa suuremman valppauden uneen liittyviin ärsykkeisiin.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Riskinoton ja päätöksenteon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Ilmapallo-analoginen riskitehtävä riskinoton ja päätöksenteon arvioimiseksi.
Ilmapallojen analogisessa riskitehtävässä pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla pumppujen lukumäärä räjähtämättömillä sinisillä ilmapalloilla, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän riskinotto- ja impulsiivisia taipumuksia.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
|
Itsemurhan tai kuoleman implisiittisen kognition muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Itsemurha implisiittinen assosiaatiotesti (IAT) itsemurhan tai kuoleman implisiittisen kognition arvioimiseksi.
Itsemurha implisiittisessä assosiaatiokokeessa positiiviset D-pisteet osoittavat voimakkaamman implisiittisen tunnistamisen kuoleman ja negatiivisten D-pisteiden kanssa osoittavat voimakkaamman implisiittisen tunnistamisen elämän kanssa
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (yksi viikko intervention/odotusjakson päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi muuta seurantaa hoidon jälkeisessä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisessä 12 kuukauden seurannassa hoitoryhmien osallistujille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA200037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .