- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05270369
Ryhmäpohjaisen ja digitaalisesti toimitetun CBT-I:n vaikutukset nuorissa
Ryhmäpohjaisen ja digitaalisesti toteutetun unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) vaikutukset nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy
- Puhelinnumero: 852-39177035
- Sähköposti: shirley.li@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley X Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 12–20-vuotiaat kiinalaiset (ikäryhmä, joka otettiin samalla tavalla käyttöön aikaisemmissa tutkimuksissa kattamaan laajemman kehitysjakson teini-iässä);
- (2) Osallistujan ja hänen vanhempansa tai huoltajansa (alle 18-vuotiaat) antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- (3) halukas noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa;
- (4) Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit ja pistemäärä Insomnia Severity Index (ISI) - 9 (suositeltu raja-arvo nuorille)
Poissulkemiskriteerit:
- (1) nykyinen diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta; nykyinen tai aikaisempi maaninen tai hypomaaninen episodi, skitsofreniaspektrihäiriöt, hermoston kehityshäiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai älylliset vammat;
- (2) sinulla on huomattava sairaus, jonka tiedetään häiritsevän unen jatkuvuutta ja laatua (esim. ekseema, gastroesofageaalinen refluksitauti);
- (3) Sinulla on kliinisesti diagnosoitu unihäiriö, joka voi mahdollisesti vaikuttaa unen jatkuvuuden ja laadun häiriintymiseen, kuten narkolepsia, unen aiheuttamat hengityshäiriöt ja levottomat jalat -oireyhtymä, kuten Sleep Patterns and Disorders (DISP) -haastattelussa on todettu. , validoitu strukturoitu diagnostinen haastattelu merkittävien unihäiriöiden arvioimiseksi kansainvälisen unihäiriöluokituksen (ICSD) kriteerien mukaisesti;
- (4) Sellaisten lääkkeiden samanaikainen, säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan unen jatkuvuuteen ja laatuun, mukaan lukien molemmat länsimaiset lääkkeet (esim. unilääkkeet, steroidit) ja OTC-lääkkeet (esim. melatoniini, perinteinen kiinalainen lääketiede, TCM);
- (5) on otettu mukaan muihin kliinisen kokeen tutkimustuotteisiin kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta;
- (6) Tutkimuskliinikon näkemyksen mukaan hänellä on kliinisesti merkittävä itsemurha-ajatukset (itsemurha-ajatukset suunnitelman tai yrityksen kanssa) Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen perusteella;
- (7) saa parhaillaan strukturoitua psykoterapiaa;
- (8) Kuulo- tai puhevaje; (9) Yövuorotyöntekijä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBTI)
Digitaalinen CBTI-ryhmä saa 6-istunnon älypuhelinsovelluksessaan
|
Sovelluspohjainen interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta, ja se toimitetaan 10 viikon sisällä.
Hoidon komponenttien tavoitteena on puuttua unettomuutta ylläpitäviin käyttäytymis-, kognitiivisiin ja fysiologisiin tekijöihin samalla kun otetaan huomioon nuorten unen ja vuorokausivaihtelun ominaisuudet sekä kehityskonteksti seuraavilla avainelementeillä: psykokasvatus unesta, vuorokausirytmi ja unihygienia, ärsykkeiden hallinta, unirajoitukset , rentoutusharjoittelu, strukturoitu huolenpitoaika, kognitiivinen uudelleenjärjestely (kohdistaminen uneen liittyviin häiriötekijöihin) ja uusiutumisen ehkäisy
|
Kokeellinen: ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBTI)
Ryhmä CBTI saa 6-istunnon CBTI:tä ryhmässä
|
Ryhmäpohjainen CBT-I-interventio koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta (90 minuuttia, 5-8 nuorta kussakin ryhmässä) ja se toimitetaan 10 viikon sisällä.
Hoidon komponenttien tavoitteena on puuttua unettomuutta ylläpitäviin käyttäytymis-, kognitiivisiin ja fysiologisiin tekijöihin samalla kun otetaan huomioon nuorten unen ja vuorokausivaihtelun ominaisuudet sekä kehityskonteksti seuraavilla avainelementeillä: psykokasvatus unesta, vuorokausirytmi ja unihygienia, ärsykkeiden hallinta, unirajoitukset , rentoutusharjoittelu, strukturoitu huolenpitoaika, kognitiivinen uudelleenjärjestely (kohdistaminen uneen liittyviin häiriötekijöihin) ja uusiutumisen ehkäisy
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
Jonotuslistaryhmä saa hoitokertoja noin 10 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unettomuuden oireet mitataan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä.
ISI on viiden kohdan itsearvioitava asteikko.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vaikeutta.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitu asteikko, joka koostuu 19 kysymyksestä.
Kaikki kohteet yhdistetään muodostamaan seitsemän komponenttipistettä unenlaadun eri näkökohdista, joista jokainen vaihtelee 0–3 pisteen välillä ja korkeammat pisteet edustavat enemmän unihäiriöitä.
Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään yhteen yleiseen pisteeseen, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän univaikeuksia.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – sängyssä vietetty aika (TIB)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: sängyssä vietetty aika (TIB) tunteina [Aikakehys: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen aika (viimeisen istunnon lopussa) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon 1. jälkeisessä vaiheessa kuukausi ja hoidon jälkeinen 6 kuukautta hoitoryhmiin osallistuville]
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – unen alkamisviive (SOL)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: uniajan latenssi (SOL) minuutteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – herätys unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) min
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unipäiväkirjan mittarin muutos – unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivittäinen unipäiväkirja seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Päivittäisen unipäiväkirjan arvioima uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos objektiivisissa unimitoissa – sängyssä vietetty aika (TIB)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: sängyssäoloaika (TIB) tunteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä 6 kuukauden ja hoidon jälkeisenä 12 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos objektiivisissa unimittauksissa – kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: kokonaisuniaika (TST) tunteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen unimittauksen muutos (unen alkamislatenssi, SOL)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: unen alkamislatenssi (SOL) minuutteina
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos objektiivisissa unimitoissa – herätys nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafian arvioima uniparametri: herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) minuuteissa
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos objektiivisissa unimitoissa – unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Aktigraafinen arviointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Ranteen aktigrafialla arvioitu uniparametri: unitehokkuus (SE), joka lasketaan jakamalla kokonaisuniaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa, %
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos itseraportin kronotyyppimittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) on itseraportoiva mittari nukkumistavoista arkisin ja viikonloppuisin erikseen.
Mid-Sleep Time (MSF/MSFsc) on tottunut kronotyypin indikaattoriksi, jossa yksilöt, joilla on aikaisempi keskiuniaika, heijastavat aamukronotyyppiä ja myöhempi keskiuniaika illan kronotyyppiä.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Masennuksen oireiden muutos (arvioijan luokitus)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Children's Depression Rating Scale (CDRS-R) on 17 kohdan luokitusasteikko, joka perustuu puolistrukturoituun lasten haastatteluun.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 17-113, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden itseraportointitilojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on itsearvioitu asteikko masennuksen ja ahdistuneisuuden tilojen havaitsemiseksi.
Masennuksen ala-asteikko vaihtelee arvoilla 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen tiloja.
Samoin ahdistuksen ala-asteikko vaihtelee pisteillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuustiloja.
Ylimääräisiä laskelmia ei tehdä kahdella osapisteellä.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos itseraportoi masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloista
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Depression Axiety Stress Scales (DASS-21) koostuu kolmesta itseraportointiasteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Jokainen kolmesta DASS-asteikosta sisältää 14 kohdetta.
Korkeammat pisteet viittaavat enemmän masennusta, ahdistusta ja stressiä vastaavasti.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Muutos itseraportoimassa masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Beck's Depression Inventory (BDI) koostuu 13 itseraportista, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeaan masennukseen
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Kliinisesti masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) koostuu yhdeksästä itseraportista, jotka on suunniteltu arvioimaan kliinisesti merkittävää masennusta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Kliinisten ahdistuneisuusoireiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) koostuu seitsemästä itseraportista, jotka on suunniteltu arvioimaan yleisiä ahdistuneisuusoireita.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Subjektiivisen henkisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) koostuu viidestä itseraportista, jotka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista hyvinvointia.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unen toimintahäiriöiden uskomusten ja asenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep (DBAS) on 16 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa vastaajan uneen liittyviä uskomuksia, tarkemmin sanottuna hänen odotuksiaan ja asenteitaan uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvopisteet, mahdollisesti arvosanat 0–10, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee huonommin toimivia uskomuksia ja asenteita unesta.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unihygienian ja -harjoituksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) on 30 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa unihygieniakäyttäytymistä ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 30–180, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa unihygieniatasoa.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Nukahtamista edeltävän kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itsearvioitava asteikko, joka mittaa unta edeltävää kiihottumista.
Kiihottumisen kognitiivisissa ja somaattisissa ilmenemismuodoissa on kaksi alaasteikkoa, joissa kummassakin ala-asteikossa on kahdeksan kohtaa (mahdollisesti pisteytetty 8-40).
Molemmissa tapauksissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa unta edeltävää kiihottumista.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Unen reaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) koostuu 9 kohteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan unireaktiivisuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 9-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa uniaktiivisuutta.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Itsemurha-ajatusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Depressive Symptom Inventory Suicidality Subscale (DSI-SS) on 4-osainen itsearvioitu asteikko, joka mittaa itsemurha-ajatuksia.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päivän uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) on 8 pisteen itsearvioitava asteikko, joka mittaa päiväsaikaan uneliaisuutta ja jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–32 ja korkeammat pisteet osoittavat uneliaisuutta.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Päiväväsymyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kohdan itsearvioitu väsymysoireiden asteikko.
On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat väsymyksen fyysistä (mahdollisesti arvosanaa 7 - 35), henkistä (mahdollisesti pistemäärä 6 - 30) ja henkistä (mahdollisesti pisteytetty 7 - 35) ulottuvuutta.
Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kolme alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa suurempia väsymysoireita.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Elämänlaadun muutos (KIDSCREEN-27)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
KIDSCREEN-27 on 27 pisteen itsearvioitu asteikko, joka mittaa lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
On viisi alaasteikkoa: fyysinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 5-25), psyykkinen hyvinvointi (mahdollisesti arvosana 7-35), autonomia ja vanhemmat (mahdollisesti arvosanat 7-35), ikätoverit ja sosiaalinen tuki (mahdollisesti 4 arvosanaa). 20) ja kouluympäristö (mahdollisesti 4-20).
Suurin kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen viisi alapistettä.
Kaikissa tapauksissa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa koettua hyvinvointia.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Kliinisten oireiden yleisen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Clinical Global Impression Scale (CGI-asteikko) on kliinikon arvioima asteikko, joka koostuu kahdesta yksiosaisesta ala-asteikosta: sairauden vakavuuden (CGI-S) alaasteikko, joka arvioi psykopatologian vakavuutta, ja kliininen globaali paranemisasteikko (CGI-I), joka arvioi muutosta hoidon aloittaminen.
Molemmissa tapauksissa pisteet annetaan seitsemän pisteen asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat sairauden vakavuutta ja vastaavasti suurempaa paranemista.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (visuaalinen huomio ja tehtävien vaihtaminen)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Poluntekotesti visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon arvioimiseksi.
Trail Making Test -testissä pidempi reaktioaika osoittaa alempaa huomion tasoa.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (estävä kyky)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Go/No-go Tehtävä estokyvyn arvioimiseksi.
Go/No-go Taskissa korkeampi virheprosentti tarkoittaa alhaisempaa eston hallintaa.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (työmuisti numerovälin mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Numerovälitehtävä työmuistin kapasiteetin arvioimiseksi.
Numerovälitehtävässä suurempi määrä haettuja numeroita osoittaa parempaa työmuistia.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (N-Backin työmuisti)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
N-back Tehtävä työmuistin kapasiteetin ja manipuloinnin arvioimiseksi.
N-back Task -tehtävässä d prime -pistemäärä lasketaan signaalintunnistusteorian perusteella, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa työmuistin suorituskykyä.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (episodinen muisti)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Kiinan auditiivinen verbaalinen oppimistehtävä episodisen muistin arvioimiseksi, jossa suurempi määrä palautettuja sanoja osoittaa parempaa episodisen muistin suorituskykyä.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn muutos (ongelmanratkaisu)
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti ongelmanratkaisun arvioimiseksi.
Wisconsinin korttien lajittelutestissä heikompi toimeenpanon toiminta on osoitus pysyvien virheiden korkeammasta prosenttiosuudesta ja suuremmasta ensimmäisen luokan suorittamiseksi suoritettujen kokeiden määrästä.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Uneen liittyvän tarkkaavaisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Uneen liittyvä Dot-Probe Task uneen liittyvän tarkkaavaisuuden arvioimiseksi.
Uneen liittyvässä Dot-probe Task -tehtävässä korkeampi tarkkaavaisuuspistemäärä osoittaa suurempaa valppautta uneen liittyvien ärsykkeiden suhteen.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Riskinoton ja päätöksenteon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Balloon Analogue Risk Task riskinoton ja päätöksenteon arviointiin.
Balloon Analogue Risk Taskissa pisteet lasketaan laskemalla räjähtämättömien sinisten ilmapallojen pumppujen lukumäärän keskiarvo, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän riskinottoa ja impulsiivista taipumusta.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Itsemurhan tai kuoleman implisiittisen kognition muutos
Aikaikkuna: Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Suicide Implicit Association -testi (IAT) itsemurhan tai kuoleman implisiittisen tunnistamisen arvioimiseksi.
Suicide Implicit Association Testissä positiiviset D-pisteet osoittavat vahvempaa implisiittistä samaistumista kuolemaan ja negatiiviset D-pisteet osoittavat vahvempaa implisiittistä samaistumista elämään.
|
Perustaso, jälkihoito (viikko toimenpiteen/odotusajan jälkeen) kaikille osallistujille ja kaksi lisäseurantaa hoidon jälkeisenä kuukauden ja hoidon jälkeisenä 6 kuukauden aikana hoitoryhmien osallistujille
|
Tunteiden säätelykykyjen muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet-asteikko (DERS) on 36 kohdan itseraportoitu asteikko, joka mittaa tunteiden säätelyongelmia. Jokainen tuote käyttää 1-5 Likert-asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "melkein koskaan" ja 5 "melkein aina". Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia säädellä tunteita. Alapisteet lasketaan myös seuraavilla ala-asteikoilla: i. Tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen ii. Vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen iii. Impulssinhallinnan vaikeudet iv. Tunnetietoisuuden puute v. Tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus vi. Emotionaalisen selkeyden puute |
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelytaipumuksen/kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelykyselylomake - taajuus/kapasiteetti (ERQ-f/ERQ-c) on 28 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta/kykyä säädellä tunteitaan kolmella tavalla: (1) kognitiivinen uudelleenarviointi, (2) ekspressiivinen tukahduttaminen ja (3) Häiriö.
Pisteet lasketaan erikseen jokaisesta ala-asteikosta 4-42.
Jokaiseen kysymykseen vastataan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
ERQ-f:n kohdalla korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa tietyn säätömenetelmän käyttöä.
ERQ-c:n kohdalla korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kapasiteettia käyttää tiettyä säätömenetelmää.
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Muutos kyvyssä/tehokkuudessa erilaisten tunteiden säätelystrategioiden käytössä
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Tunteiden säätelytehtävä on paradigma, jolla tutkitaan koehenkilöiden kykyä/tehokkuutta käyttää erilaisia tunteiden säätelystrategioita (eli tarkkailua, uudelleenarviointia ja häiriötekijöitä).
Koehenkilö näkee ensin negatiivisen tai neutraalin kuvan, jonka jälkeen annetaan ohjeet siitä, millä strategialla säädellä kuvan aiheuttamia tunteitaan (katsominen, uudelleenarviointi tai häiriötekijä).
On olemassa neljä ehtoa: neutraali katselu, negatiivinen katselu, negatiivinen uudelleenarviointi, negatiivinen häiriötekijä.
Jokaisen kuvan jälkeen kerätään subjektiiviset tunnevalenssi- ja kiihottumisarvot (vaihtelevat 1-9).
Koehenkilöiden erilaisen tunteiden säätelykyvyn tutkimiseksi analysoidaan valenssi- ja kiihotusarvoja vertaamalla eri olosuhteita, ryhmiä ja aikaa (ennen/jälkeen hoito).
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Narratiivisen identiteetin tietoisuuden muutos -kysely
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Awareness of Narrative Identity Questionnaire (ANIQ) koostuu 20 itseraportista, jotka on suunniteltu arvioimaan Narratiivisen identiteetin tietoisuutta. Jokaisen kohteen arvosana on 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa tietoisuutta kerronnallisesta identiteetistä.
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Sosiaalisen tukitoimenpiteen muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Sosiaalinen tukitoimenpide sisältää 12 kohtaa, jotka mittaavat kolmea tekijää: konkreettista tukea, tiedollista tukea ja sosiaalisesta ympäristöstään saatua henkistä tukea.
Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = silloin tällöin; 3 = melko usein; 4 = hyvin usein), jolloin saadaan yhteen globaali yhdistelmäpiste, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Kerronnan johdonmukaisuuden muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Osallistujien tarinoiden johdonmukaisuuden arvioimiseksi heitä pyydetään suorittamaan kirjoitustehtävä, jossa on seuraava narratiivin koherenssikehote.
Toimenpide arvioi kolmea yhtenäisyyden ulottuvuutta Reese et al (2011) määrittelemällä tavalla: kontekstuaalinen, kronologia ja teema.
Kukin kolmesta alamittasuhteesta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka summataan kokonaiskoherenssipisteeksi.
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Sanallisen sujuvuuden muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Kategorian Sujuvuustehtävä käytetään suullisen sujuvuuden arvioimiseen.
Tuotettujen sanojen kokonaismäärä lasketaan yhteen ja muunnetaan z-pisteiksi paikallisiin normeihin verrattuna
|
Aikakehys: Lähtötilanne, jälkihoito (viikko intervention/odotusajan päättymisen jälkeen) kaikille osallistujille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA200037
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset digitaalinen CBTI
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisUnettomuus | Persianlahden sodan sairausYhdysvallat
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationRekrytointi
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongRekrytointi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Penn State UniversityUniversity of Arizona; Proactive Life IncValmisUnettomuus | Alzheimerin tautiin liittyvät dementiatYhdysvallat
-
University of MichiganAmerican Gastroenterological AssociationValmisGastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiDementia | UnihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattiset stressihäiriöt | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Diakonhjemmet HospitalValmisNukkumishäiriö | Unettomuus | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Unihäiriöt | Mielisairaus | Masennus, ahdistus | Krooninen unettomuus | Psykologinen häiriö | Mielenterveyden häiriöstä johtuva unettomuus | Unettomuus, psykofysiologinenNorja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Unettomuus | Ahdistus | CBTKiina