基于群体和数字化交付的 CBT-I 对青少年的影响
2023年9月19日 更新者：Dr. Shirley Xin Li、The University of Hong Kong
基于群体和数字化交付的青少年失眠认知行为疗法 (CBT-I) 的效果：一项随机对照试验
青春期是一个关键的过渡阶段，其特征是生物、认知和心理功能的一系列发展变化。
睡眠问题，尤其是失眠，在青少年中普遍存在，患病率高达36%。
失眠症状，表现为入睡或维持睡眠的问题，经常被报道与青少年的不良后果有关，包括患抑郁症、焦虑症、人际关系问题、躯体健康问题、自残和自杀意念的风险增加。
本研究测试了失眠认知行为疗法 (CBT-I) 在减轻失眠青少年失眠严重程度方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy
- 电话号码：852-39177035
- 邮箱：shirley.li@hku.hk
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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接触：
- Shirley X Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 12-20岁的中国人（之前的研究同样采用这个年龄段，以涵盖更广泛的青春期发展跨度）；
- (2) 参与研究的书面知情同意书由参与者及其父母或监护人（对于 18 岁以下的人）提供；
- (3)愿意遵守研究方案；
- (4) 符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）失眠障碍诊断标准，失眠严重程度指数（ISI）得分为9（青少年建议分界值）
排除标准：
- (1) 当前诊断为物质滥用或依赖；当前或过去有躁狂或轻躁狂发作、精神分裂症谱系障碍、神经发育障碍、器质性精神障碍或智力障碍；
- (2) 患有已知会影响睡眠连续性和质量的突出健康状况（例如 湿疹、胃食管反流病）；
- (3) 根据睡眠模式和障碍结构化访谈 (DISP) 确定的临床诊断的睡眠障碍可能会导致睡眠连续性和质量中断，例如发作性睡病、睡眠呼吸障碍和不宁腿综合征，经过验证的结构化诊断访谈，根据国际睡眠障碍分类 (ICSD) 标准评估主要睡眠障碍；
- (4) 同时定期使用已知会影响睡眠连续性和质量的药物，包括西药（例如 催眠药、类固醇）和非处方 (OTC) 药物（例如 褪黑素, 中药, TCM);
- （五）在研究开始后1个月内曾参加过其他临床试验研究产品；
- (6) 根据研究临床医生的意见，通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 评估，具有临床显着的自杀倾向（存在有计划或企图的自杀意念）；
- (7) 目前正在接受任何结构化的心理治疗；
- (8) 有听力或语言障碍； (9) 夜班工人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠数字认知行为疗法（CBTI）
数字 CBTI 小组将接受有关其智能手机应用程序的 6 场会议
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基于应用程序的干预将包括 6 周的会议，并将在 10 周的窗口内提供。
治疗内容旨在解决导致失眠的行为、认知和生理因素，同时考虑青少年的睡眠和昼夜节律特征以及发育背景，包括以下关键要素：关于睡眠的心理教育、昼夜节律和睡眠卫生、刺激控制、睡眠限制、放松训练、结构化忧虑时间、认知重构（针对与睡眠相关的认知功能障碍）和预防复发
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实验性的：失眠的团体认知行为疗法（CBTI）
团体CBTI将在团体中接受6次CBTI
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基于小组的 CBT-I 干预将包括 6 周的课程（每组 90 分钟，5-8 名青少年），并将在 10 周的窗口内进行。
治疗内容旨在解决导致失眠的行为、认知和生理因素，同时考虑青少年的睡眠和昼夜节律特征以及发育背景，包括以下关键要素：关于睡眠的心理教育、昼夜节律和睡眠卫生、刺激控制、睡眠限制、放松训练、结构化忧虑时间、认知重构（针对与睡眠相关的认知功能障碍）和预防复发
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无干预：候补名单
候补组将在大约 10 周后接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠症状的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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失眠严重程度指数 (ISI) 衡量的失眠症状。
ISI 是一个 5 项自评量表。
可能的分数范围从 0 到 20，分数越高表示失眠的严重程度越高。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一个由 19 个问题组成的自评量表。
所有项目组合形成睡眠质量不同方面的七个组成评分，每个评分范围从 0 到 3 分，分数越高代表睡眠障碍越多。
七个组成部分的分数被添加到一个整体分数中，范围从 0 到 21，分数越高表示睡眠困难越多。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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睡眠日记措施的变化 - 床上时间 (TIB)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：卧床时间 (TIB)（以小时为单位）[时间范围：所有参与者的基线、治疗后（最后一节结束时），以及治疗后 1- 的另外两次随访治疗组参与者的一个月和治疗后 6 个月]
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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睡眠日记措施的变化 - 总睡眠时间 (TST)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：以小时为单位的总睡眠时间 (TST)
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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睡眠日记测量的变化 - 入睡潜伏期 (SOL)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：以分钟为单位的入睡潜伏期 (SOL)
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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睡眠日记测量的变化 - 入睡后醒来 (WASO)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：入睡后醒来 (WASO)，以分钟为单位
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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睡眠日记测量的变化 - 睡眠效率 (SE)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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连续7天的每日睡眠日记。
每日睡眠日记估算的睡眠参数：睡眠效率（SE），计算方法为总睡眠时间除以总卧床时间，%
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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客观睡眠指标的变化 - 卧床时间 (TIB)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估算的睡眠参数：卧床时间 (TIB)，以小时为单位
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 6 个月和治疗后 12 个月的额外两次随访
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客观睡眠测量的变化 - 总睡眠时间 (TST)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估算的睡眠参数：以小时为单位的总睡眠时间 (TST)
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观睡眠测量的变化（入睡潜伏期，SOL）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估计的睡眠参数：以分钟为单位的入睡潜伏期 (SOL)
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观睡眠测量的变化 - 入睡后醒来 (WASO)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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连续 7 天的活动记录评估。
通过手腕活动计估计的睡眠参数：入睡后醒来 (WASO)，以分钟为单位
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观睡眠测量的变化 - 睡眠效率 (SE)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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连续 7 天的活动记录评估。
腕动计测得的睡眠参数：睡眠效率（SE），计算方法为总睡眠时间除以总卧床时间，%
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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自我报告时间型措施的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) 是一种自我报告的工作日和周末睡眠模式测量方法。
睡眠中期时间 (MSF/MSFsc) 被用作睡眠类型的指标，其中睡眠时间较早的个体反映早晨睡眠类型，而睡眠中期时间较晚的个体反映夜间睡眠类型。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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抑郁症状的变化（评估员评定）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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儿童抑郁量表 (CDRS-R) 是基于对儿童的半结构化访谈的 17 项评分量表。
可能的分数范围从 17 到 113，分数越高表示抑郁症状越严重。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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抑郁和焦虑症状自我报告状态的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种用于检测抑郁和焦虑状态的自我评估量表。
抑郁分量表的分数范围为 0 到 21，分数越高表示抑郁状态越严重。
同样，焦虑分量表的分数范围为 0-21，分数越高表明焦虑状态越严重。
不会对这两个单项分数进行额外计算。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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自述抑郁、焦虑和压力情绪状态的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 由三个自我报告量表组成，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS 量表中的每一个都包含 14 个项目。
较高的分数分别表示更多的抑郁、焦虑和压力。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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自述抑郁症状的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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贝克抑郁量表 (BDI) 包含 13 个自我报告项目，旨在衡量抑郁症状。
分数越高表示抑郁程度越高
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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临床抑郁症状的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 由 9 个自我报告项目组成，旨在评估具有临床意义的抑郁症。
分数越高表示抑郁程度越高。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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临床焦虑症状的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) 由 7 个自我报告项目组成，旨在评估一般焦虑症状。
分数越高表示焦虑程度越高。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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主观心理幸福感的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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世界卫生组织 - 五项幸福指数 (WHO-5) 由 5 个自我报告项目组成，旨在衡量主观幸福感。
分数越高表明幸福感越好。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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改变关于睡眠的功能失调的信念和态度
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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失调的睡眠信念和态度 (DBAS) 是一个包含 16 个项目的自评量表，用于衡量受访者与睡眠相关的信念，更具体地说，是他们对睡眠问题的原因、后果和潜在治疗方法的期望和态度。
总分是所有项目得分的平均值，可能得分为 0 到 10，得分越高表明对睡眠的信念和态度越不正常。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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改变睡眠卫生和习惯
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) 是一个测量睡眠卫生行为的自评量表，共 30 个项目，总分为 30 至 180 分，分数越高表明睡眠卫生水平越低。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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睡前觉醒的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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睡前觉醒量表是一个测量睡前觉醒的 16 项自评量表。
关于觉醒的认知和躯体表现有两个分量表，每个分量表有八个项目（可能得分从 8 到 40）。
在这两种情况下，较高的分数表示较高的睡前觉醒。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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睡眠反应性的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) 由 9 个项目组成，旨在测量睡眠反应性。
可能的分数范围从 9 到 36。
较高的分数表示较高的睡眠活动。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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自杀意念的改变
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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抑郁症状量表自杀分量表 (DSI-SS) 是一种测量自杀意念的 4 项自评量表。
可能的总分范围从 0 到 12，分数越高表示自杀意念越高。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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白天困倦的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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儿科日间嗜睡量表（PDSS）是一个测量日间嗜睡的 8 项自评量表，总分范围为 0 至 32 分，分数越高表示越困倦。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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白天疲劳的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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多维疲劳量表 (MFI) 是一个包含 20 个项目的疲劳症状自评量表。
共有三个子量表，测量身体（可能得分为 7 至 35）、心理（可能得分为 6 至 30）和精神（可能得分为 7 至 35）等维度的疲劳。
总分可以通过将三个子分数相加来计算。
在所有情况下，较高的分数代表较高的疲劳症状。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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生活质量的变化 (KIDSCREEN-27)
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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KIDSCREEN-27 是一个包含 27 个项目的自评量表，用于衡量儿童和青少年与健康相关的生活质量。
有五个分量表：身体健康（可能得分为 5 至 25）、心理健康（可能得分为 7 至 35）、自主性和父母（可能得分为 7 至 35）、同伴和社会支持（可能得分为 4到 20 分）和学校环境（可能得分为 4 到 20 分）。
总分可以通过将五个子分数相加来计算。
在所有情况下，较高的分数代表较高的感知幸福感。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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临床症状总体严重程度的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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临床总体印象 (CGI) 量表是临床医生评定的量表，由两个单项子量表组成：疾病严重程度 (CGI-S) 子量表评估精神病理学的严重程度，以及临床总体改善量表 (CGI-I) 评估变化开始治疗。
在这两种情况下，得分均以七分制给出，数值越高分别表示疾病的严重程度越高和改善越大。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观认知表现的变化（视觉注意力和任务切换）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估视觉注意力和任务切换的 Trail Making 测试。
在 Trail Making Test 中，较长的反应时间表示较低的注意力水平。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观认知表现的变化（抑制能力）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估抑制能力的 Go/No-go 任务。
在 Go/No-go Task 中，较高的错误率表示较低的抑制控制。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观认知表现的变化（按数字跨度划分的工作记忆）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估工作记忆容量的数字跨度任务。
在数字跨度任务中，回忆的数字数量越多表示工作记忆越好。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观认知表现的变化（N-Back 的工作记忆）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估工作记忆容量和操作的 N-back 任务。
在N-back Task中，会根据信号检测理论计算出一个d prime score，分数越高表示working memory性能越好。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观认知表现的变化（情景记忆）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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Chinese Auditory Verbal Learning Task for assessing episodic memory，召回的单词数量越多表明情景记忆表现越好。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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客观认知表现的变化（解决问题）
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估问题解决能力的威斯康星卡片分类测试。
在威斯康星卡片分类测试中，较低的执行功能表现为更高百分比的持续错误和更多的完成第一类的试验。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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睡眠相关注意偏差的变化
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估睡眠相关注意力偏差的睡眠相关点探测任务。
在与睡眠相关的点探测任务中，较高的注意力偏差分数表明对睡眠相关刺激的警惕性较高。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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风险承担和决策的改变
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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用于评估风险承担和决策制定的气球模拟风险任务。
在气球模拟风险任务中，将通过平均未爆炸的蓝色气球上的泵数来计算分数，其中较高的分数表示更多的冒险和冲动倾向。
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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自杀或死亡内隐认知的改变
大体时间：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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自杀内隐联想测试 (IAT)，用于评估自杀或死亡的内隐认知。
在自杀内隐关联测试中，正 D 分数表示对死亡的内隐认同更强，负 D 分数表示对生命的内隐认同更强
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所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周），以及治疗组参与者在治疗后 1 个月和治疗后 6 个月的额外两次随访
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情绪调节能力的变化
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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情绪调节困难量表 (DERS) 是一个测量情绪调节问题的 36 项自我报告量表。 每个项目都使用 1 到 5 的李克特量表，1 代表“几乎从不”，5 代表“几乎总是”。 总分在 36 到 180 之间。 得分越高表示调节情绪的难度越大。 子分数也将根据以下子量表计算： 我。不接受情绪反应 ii. 难以参与以目标为导向的行为 iii。 冲动控制困难 iv. 缺乏情绪意识 v. 情绪调节策略的使用受限 vi。 缺乏情绪清晰度 |
时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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情绪调节倾向/能力的变化
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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情绪调节问卷 - 频率/能力 (ERQ-f/ERQ-c) 是一个包含 28 个项目的量表，旨在通过三种方式衡量受访者调节情绪的倾向/能力：(1) 认知重评，(2) 表达抑制和(3) 分心。
每个子量表的分数将分别计算，范围从 4 到 42。
每个项目将以 7 点李克特式量表回答，范围从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）。
对于 ERQ-f，得分越高表示使用某种调节方法的频率越高。
对于ERQ-c，得分越高表示使用某种调节方法的能力越高。
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时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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使用不同情绪调节策略的能力/效率变化
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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情绪调节任务是一种范式，用于检查受试者使用不同情绪调节策略（即观看、重新评估和分心）的能力/效率。
受试者将首先看到一张负面或中性的图片，然后是关于使用哪种策略来调节图片引起的情绪的说明（观看、重新评价或分散注意力）。
有四种情况：中立观察、消极观察、消极重新评价、消极干扰。
在每张照片之后，将收集主观情绪效价和唤醒等级（范围从 1-9）。
为了检查受试者的不同情绪调节能力，将通过比较不同的条件、组和时间（治疗前/治疗后）来分析效价和唤醒等级。
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时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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叙事身份问卷意识的变化
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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叙事身份意识问卷 (ANIQ) 包含 20 个自我报告项目，旨在评估叙事身份意识，每个项目的评分为 0-10。
分数越高表明对叙事身份的意识水平越高。
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时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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改变社会支持措施
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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社会支持测量包含 12 个项目，测量三个因素：从他们的社会环境中获得的有形支持、信息支持和情感支持。
每个项目都采用 4 分制评分（1=从不，2=偶尔；3=相当频繁；4=非常频繁），总计为一个整体综合评分，分数越高表示社会支持越大。
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时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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叙事连贯性的改变
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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为了评估参与者叙述的连贯性，他们将被要求完成一项带有以下叙述连贯性提示的写作任务。
该措施评估 Reese 等人（2011 年）定义的连贯性的三个维度：上下文、时间顺序和主题。
三个子维度中的每一个都将以 4 分制进行评分，这些分数将加在一起形成一个总的一致性分数。
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时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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语言流利度的变化
大体时间：时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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类别流畅性任务将用于评估口头流畅性。
生成的单词总数将被相加并转换为与当地标准相比的 z 分数
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时间范围：所有参与者的基线、治疗后（干预/等待期完成后一周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shirley Xin Li, PhD,DClinPsy、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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