추궁 절제술을 위한 ESP 차단 대 상처 침윤
2025년 6월 20일 업데이트: Federico Geraldini, University of Padova
후궁 절제술을 위한 ESP 차단 대 상처 침윤: 무작위 대조 시험
척추 수술은 종종 수술 전후 통증에 의해 부담되며 그 치료는 현재 마취 전문의에게 어려운 일입니다.
부적절한 수술 중 및 수술 후 진통제 치료는 환자의 동원 지연, 입원 기간 연장 및 혈전 색전증 합병증뿐만 아니라 만성 통증 증후군의 발병으로 이어집니다.
효과적인 통증 치료는 척추 수술을 받는 환자의 수술 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
병태생리학적 관점에서 척추 수술의 통증은 척추, 디스크, 인대, 경막, 후관절, 근육 및 피부 피하 조직과 같은 다양한 해부학적 구조에서 비롯될 수 있습니다.
이들 조직의 말단 신경분포는 척수 신경의 등쪽 분지로부터 기원하며, 이는 척추 수술에서 수술 전후 진통에 대한 다중 모드 접근법의 표적을 나타낸다.
NSAID, 오피오이드, 케타민, 정맥 리도카인과 같은 전신적으로 투여되는 약물은 신경축 블록(경막주위 또는 지주막하 마취)과 같은 국소 요법을 추가하거나 최근에 다른 마취 기법으로 나타난 바와 같이 국소 초음파 유도 국소 마취법에 대한 관심이 높아졌습니다. ESPB(Elector Spinae Plane Block)에 중점을 두었습니다.
Forero 등에 의해 처음 기술된 이것은 척수에서 출현한 직후 척수 신경의 등쪽 및 배쪽 가지를 대상으로 하는 척추주위 계면 블록입니다.
초음파 유도 기술에서 국소 마취제는 근육 자체의 깊은 근막과 척추의 횡돌기 사이에 원하는 수준으로 주입됩니다.
이 연구의 목적은 추궁 절제술을 받는 환자의 상처 침윤과 비교할 때 ESPB의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro De Cassai
- 전화번호: +390498213090
- 이메일: alessandro.decassai@gmail.com
연구 장소
-
-
Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
- 모병
- University Hospital Of Padova
-
연락하다:
- Alessandro De Cassai, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-계획된 1 또는 2 레벨 외과적 추궁절제술
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 동의 거부
- 보상되지 않는 심장병, 신장병, 간 질환 또는 말초 신경병증
- 출혈을 일으키기 쉬운 혈병
- 위장 궤양 또는 출혈
- 지역 감염
- 정신과 또는 신경계 장애(개입이 계획된 원발성 질병에 기인한 장애 제외) 남용(또는 수술 전 24시간 동안의 사용) 알코올 중독 ASA > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 블록
환자는 한쪽당 20ml 로피바카인 0.35%로 ESP 차단 한 단계 위 수술을 받습니다. 환자는 식염수 40ml로 수술 전 상처 침윤을 받습니다.
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외과적 절개 부위의 피부, 피하 조직 및 근육에 식염수를 맹검 주입
척추기립면(척추기립면 근육군 아래 및 척추 횡돌기 위)에 국소마취제(로피바카인 0.35%, 40ml)를 양측 초음파 유도 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 상처 침투
환자는 한쪽당 식염수 20ml로 ESP 차단 한 단계 위 수술을 받습니다. 환자는 로피바카인 0.35% 40ml로 수술 전 상처 침윤을 받습니다.
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척추기립면(척추기립면 근육군 아래 및 척추의 횡돌기 위)에 식염수를 양측 초음파 유도 주사
다른 이름들:
외과적 절개 부위의 피부, 피하 조직 및 근육에 국소 마취제(로피바카인 0.35%, 40ml)를 눈가림 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 소비
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 발관으로부터 평가
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수술 후 트라마돌 소비
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수술 후 첫 24시간 동안 발관으로부터 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 0시간
기간: 발관 시
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숫자 평가 척도(0-10)로 측정한 통증
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발관 시
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고통 6시간
기간: 수술 종료 6시간 후
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숫자 평가 척도(0-10)로 측정한 통증
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수술 종료 6시간 후
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고통 12시간
기간: 수술 종료 12시간 후
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숫자 평가 척도(0-10)로 측정한 통증
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수술 종료 12시간 후
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24시간 고통
기간: 수술 종료 후 24시간
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숫자 평가 척도(0-10)로 측정한 통증
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수술 종료 후 24시간
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첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 수술 종료 후 24시간
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첫 번째 진통제 요구 사항까지의 시간(분)
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 메스꺼움-구토의 발생률
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 후 메스꺼움-구토의 발생률
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 호흡 저하의 발생률
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 후 호흡 저하의 발생률
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 소양증의 발생률
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 후 소양증의 발생률
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 모터 블록의 부각
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 후 모터 블록의 부각
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수술 종료 후 24시간
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 발관 시
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펜타닐 소비의 수술 중 차이.
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발관 시
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환자 만족도 평가
기간: 수술 종료 후 24시간
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0-10의 숫자 등급 점수에 대한 진통제에 대한 환자 만족도 평가.
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수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Geraldini, MD, University Hospital Of Padova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5211/AO/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 윤리위원회 요청 검토 후 합당한 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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