Evoke 데이터 수집 연구 독일
2023년 4월 10일 업데이트: Saluda Medical Pty Ltd
몸통 및/또는 사지의 만성 통증 환자 치료에서 Saluda Medical의 Evoke 척수 자극 시스템의 피드백 제어를 평가하기 위한 전향적 데이터 수집
이 다기관 연구의 목적은 일반적인 사용 조건 하에서 실제 환경에서 몸통 및/또는 사지의 만성 통증 치료에 있어 Evoke Closed-Loop SCS 시스템에서 전기생리학적 및 장치 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- Universität Düsseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Saluda Medical Evoke SCS 시스템을 이식한 18세 이상의 남성 및 여성 환자, 몸통 및/또는 사지에 만성 통증을 앓고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 데이터 수집에 대한 환자 승인 및 후원자에게 비식별 데이터 전송.
제외 기준:
- 더 이상 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS
유발 복합 활동 전위(ECAP)를 측정 및 기록하고 자극 전류를 자동으로 조정하여 일관된 ECAP 진폭을 유지하는 척수 자극
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유발 복합 활동 전위(ECAP)를 측정 및 기록하고 자극 전류를 자동으로 조정하여 일관된 ECAP 진폭을 유지하는 척수 자극 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로볼트 단위의 ECAP 측정
기간: 임플란트 후 6개월까지
|
척수 활성화의 척도인 유발 복합 활동 전위(ECAP)
|
임플란트 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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