SOMESThesia와 ALImentation (SOMEST'ALIM)
두경부암 환자의 SOMESThesia: ALImentation 경험에 대한 가변성과 영향
암 환자는 영양결핍 위험이 높습니다. 두경부암 환자를 대상으로 한 연구에서 50%가 영양결핍을 겪고 있는 것으로 나타났습니다(Prevost et al., 2014). 감각 변화는 또한 입이나 신경 경로의 생리적 구조로부터의 감각 변화와 쾌락 변화를 포함할 수 있습니다. 이러한 변화는 음식에 대한 혐오감과 먹는 즐거움의 감소로 이어집니다(Bernhardson et al., 2009).
다양한 암 집단의 미각 및 후각 변화에 대한 많은 수의 발표된 연구에도 불구하고 구강 감각 변화의 다른 차원을 조사한 것은 거의 없습니다. 감각에 초점을 맞춘 연구는 대부분 구강 통증 및 재활과 관련된 구강 생리학 또는 구강학 분야에서 수행되었습니다(Howes, Wongsriruksa, Laughlin, Witchel, & Miodownik, 2014).
음식 지각과 관련하여 감각은 질감, 온도 및 삼차 감각 모두에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 감각은 구강 상피 전체에 존재하는 기계적, 열적, 통각 수용체에 의해 감지됩니다(Simons & Carstens, 2008). 맛과 냄새 외에도 음식 인식은 구강 체성감각의 영향을 받으며 연구에서는 이러한 구강 감각 사이의 상호 관련성이 있음을 입증했습니다(Spence, Piqueras-Fiszman 2016). 따라서 구강 체성 감각과 음식 선호 사이에 상관 관계가 있을 수 있으며, 결과적으로 식습관과 음식 소비에 영향을 미칩니다. 촉각을 평가하기 위해 소위 Von Frey Hair 모노필라멘트를 사용하는 표준 방법은 Etter 등에 의해 개발되었습니다. (Etter, N.M et al.,. J. 비스. 특급 2020) 그러나 지금까지 이비인후과(ENT) 암에 최소한으로만 사용되었습니다(Bearelly, Wang, & Cheung, 2017; Bodin, Jäghagen, & Isberg, 2004; Elfring, Boliek, Seikaly, Harris, & Rieger, 2012).
이 연구의 목적은 건강한 지원자와 비교하여 암 환자의 음식 선호도에 대한 체감각 지각(질감, 삼차 시스템을 통해 전달되는 매운맛 및 온도)의 가변성과 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service d'Oncologie médicale, Hôpital de la Croix-Rousse
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Écully, 프랑스, 69131
- Centre de recherche de l'Institut Paul Bocuse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 18세에서 65세 사이의 사람
- 무료로 정보에 입각한 명시적 서면 동의를 제공한 사람
- 프랑스 사회보장제도에 가입한 사람
- 체질량이 18kg/m² 이상인 사람.
- Paul Bocuse 연구소에 한 번 올 수 있는 사람
화학요법을 받는 두경부암 환자:
- 편평 세포 두경부암 진단을 받고 다음 치료 요법을 받는 환자: 수술 + 방사선 화학 요법 또는 방사선 화학 요법 단독
화학요법을 받지 않는 두경부암 환자:
- 편평 세포 두경부암으로 진단되어 다음 치료 요법을 받는 환자: 수술 + 방사선 요법 또는 방사선 요법 단독
건강한 자원봉사자 :
- 매칭되는 환자에 비해 +/- 5세인 지원자.
- 매칭되는 환자와 동성인 지원자
- 매칭되는 환자와 동일한 흡연 상태를 가진 지원자
- 참여 당시 5년 이내에 암에 걸리지 않은 지원자
- 미각 및 후각 지각에 영향을 미칠 수 있는 현재 치료가 없는 지원자
제외 기준:
모든 과목:
- 알려진 음식 알레르기/과민증(유당 또는 우유 단백질)이 있거나 유제품 또는 고형 제품(예: 초콜릿 우유 푸딩, 초콜릿 젤리)을 섭취할 수 없는 사람
- 고추(또는 캡사이신)에 대해 알려진 알레르기가 있는 사람
- 총무지증 진단을 받은 사람
- 완전 후각 상실 진단을 받은 사람
- 포함 전 2개월 이내에 인공 수유를 사용한 사람.
- 편입 전 2개월 동안 기본 체중의 10% 이상 감소한 자
- 자유를 박탈당했거나 후견인 또는 신탁통치하에 있는 사람.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 취약한 성인의 후견 또는 보호를 받는 사람
- 트리스무스(턱 개방 감소 또는 턱 운동 범위 제한)가 있는 사람
- 혀를 내밀지 못하는 사람
- 움직일 수 있는 혀 및/또는 혀 밑 부분에 수술을 받은 사람
- 부드러운 음식을 삼킬 수 없는 사람
- 지난 6개월 이내에 코로나 바이러스 질병(COVID)-19에 걸렸거나 의심되는 사람.
두경부암 환자:
- 면역요법을 받는 환자
- 수술로만 치료받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선 요법 및 화학 요법을 받는 두경부암 환자
두경부암에 포함되어 방사선 요법(+/- 수술) + 화학요법으로 치료받은 환자
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환자들은 치료 종료 후 3개월에서 6개월 사이에 연구에 포함되고 Paul Bocuse 연구소로 이동하여 여러 감각 테스트를 수행합니다.
비교를 위해 건강한 지원자가 동일한 감각 테스트를 완료합니다.
환자는 치료 종료 후 3개월에서 6개월 사이에 연구에 포함되며 Institut Paul Bocuse에서 식품 선호도 설문지를 작성합니다.
비교를 위해 건강한 지원자가 동일한 설문지를 작성합니다.
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실험적: 방사선 치료만 받는 두경부암 환자
두경부암에 포함되어 화학 요법 없이 방사선 요법(+/- 수술)으로 치료받은 환자
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환자들은 치료 종료 후 3개월에서 6개월 사이에 연구에 포함되고 Paul Bocuse 연구소로 이동하여 여러 감각 테스트를 수행합니다.
비교를 위해 건강한 지원자가 동일한 감각 테스트를 완료합니다.
환자는 치료 종료 후 3개월에서 6개월 사이에 연구에 포함되며 Institut Paul Bocuse에서 식품 선호도 설문지를 작성합니다.
비교를 위해 건강한 지원자가 동일한 설문지를 작성합니다.
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활성 비교기: 건강한 지원자
연령(+/- 5세), 성별, 담배 상태에 대해 실험 환자와 짝을 이룬 건강한 지원자
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환자들은 치료 종료 후 3개월에서 6개월 사이에 연구에 포함되고 Paul Bocuse 연구소로 이동하여 여러 감각 테스트를 수행합니다.
비교를 위해 건강한 지원자가 동일한 감각 테스트를 완료합니다.
환자는 치료 종료 후 3개월에서 6개월 사이에 연구에 포함되며 Institut Paul Bocuse에서 식품 선호도 설문지를 작성합니다.
비교를 위해 건강한 지원자가 동일한 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 촉각 감도 점수
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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연구의 1차 종점은 건강한 지원자와 비교하여 두경부암 환자의 Von Frey Hair 모노필라멘트 압력 테스트를 사용하여 구강 촉각 감도를 측정하는 것입니다.
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 감도 점수
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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치과용 거울을 사용하여 열과 추위에 대한 민감도를 시각적 아날로그 척도(gLMS)로 측정합니다.
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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삼차신경 민감도 점수
기간: 포함 후 최대 3개월.
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준비된 용액을 사용하여 삼차신경 민감도를 시각적 아날로그 척도(gLMS) 측정합니다.
이는 건강한 지원자에 대한 포함 시 및 두경부암 환자에 대한 포함 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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포함 후 최대 3개월.
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텍스처 감도 점수
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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식품 샘플의 시각적 아날로그 척도(gLMS)에서 질감 민감도(단단함, 일관성 및 거칠기) 측정.
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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타액 기능
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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BUFFER 타액 검사 키트로 타액 기능 측정
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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음식 선호도 점수
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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참가자의 민족, 가족 및 사회적 지위에 따라 시각적 아날로그 척도의 음식 사진을 기반으로 음식 선호도를 측정합니다.
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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감각 지각, 식습관 및 구강 건강
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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참여자의 인종, 가족, 사회적 지위에 따라 주관적 감각지각, 식습관, 구강건강에 대한 자기보고식 설문지로 측정하였다.
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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감각 지각과 음식 선호도의 상관 관계
기간: 채용 후 3개월까지 가능합니다.
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각 참가자의 감각 지각과 음식 선호도 간의 상관 관계 분석.
이는 건강한 지원자 모집 시와 두경부암 환자 모집 후 1~3개월 사이에 평가됩니다.
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채용 후 3개월까지 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amandine BRUYAS, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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