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- 임상시험 NCT05283811
간질 환자의 알고리즘 인지 변수에 대한 전전두엽 및 내측 시간 신경 반응의 이해
2026년 7월 2일 업데이트: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine
인간 두뇌의 알고리즘 상태 공간 매핑
인간은 환경과 유연하게 상호 작용하는 놀라운 능력을 가지고 있습니다.
이러한 인지적 유연성에 대한 설득력 있는 시연은 사전 리허설 없이 첫 번째 시도에서 새로운 맥락적 상황에 올바르게 반응하는 인간의 능력입니다.
연구자들은 이 능력을 '임시 자가 프로그래밍'이라고 합니다. 즉, 이러한 새로운 행동 레퍼토리가 즉각적인 요구에 따라 즉석에서 결합되고 더 이상 필요하지 않을 때 폐기되기 때문에 '임시'입니다. 두뇌가 작업 요구와 이전 경험 및/또는 지시의 일부 조합을 기반으로 적절하게 구성해야 하기 때문에 '셀프 프로그래밍'입니다.
우리 연구 노력의 전반적인 목표는 임시 자체 프로그래밍 행동에 대한 신경 생리학적 및 계산 기반을 이해하는 것입니다.
이전 U01 프로젝트(NS 108923)는 이러한 행동 프로그램이 초기에 생성되는 방식에 중점을 두었습니다.
지금까지의 결과는 뇌가 어떻게 이러한 프로그램을 나타내고 프로그램을 통해 탐색하는지에 대한 감질나는 개념을 밝혀냈습니다.
따라서 이 제안에서 연구자들은 이러한 정신 프로그램이 어떻게 실행되는지에 대한 질문에 초점을 맞춥니다.
예비 연구 결과와 중요한 개념적 작업을 기반으로 연구자들은 내측 측두엽(MTL)과 복측 전두엽 피질(vPFC)이 '규칙' 및 '위치'와 같은 개념을 포함하여 이러한 정신 프로그램의 중요한 요소를 표현한다고 제안합니다. , 알고리즘을 통해 효과적인 탐색을 허용합니다.
이러한 데이터는 내측 측두엽과 전전두엽 영역에 나타나는 '알고리즘 상태 공간'의 존재를 시사합니다.
이 제안은 인간의 이 알고리즘 상태 공간의 신경생리학적 토대를 이해하는 것을 목표로 합니다.
인간을 연구함으로써 연구자들은 그러한 상태 공간이 어떻게 구성되는지 이해할 수 있는 일반화에 대한 우리 종의 강력한 능력으로부터 이익을 얻을 것입니다.
따라서 연구자들은 인간 신경과학 연구에서 사용할 수 있는 고유한 기회를 활용하여 단일 세포 및 인구 수준 신호에서 기록하고 인과 테스트를 위한 두개내 자극을 사용하여 이 어려운 문제를 해결합니다.
목표 1에서 조사관은 고유한 행동 계획의 즉각적인 형성을 요구하는 새로운 행동 작업을 사용하여 알고리즘 상태 공간의 기본 표현을 연구합니다.
목표 2는 가상 현실(VR) 환경에서 공간 및 알고리즘 작업의 균형 잡힌 버전을 병치하여 알고리즘 상태 공간의 표현을 물리적 공간의 표현과 직접 비교합니다.
마지막으로 목표 3에서 조사관은 두개내 자극을 사용하여 vPFC와 MTL 간의 상호 작용에 관한 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sameer Sheth, MD, PhD
- 전화번호: 713-798-5060
- 이메일: sasheth@bcm.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Nanthia Suthana
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
- 전화번호: 713-798-5060
- 이메일: sameer.sheth@bcm.edu
-
연락하다:
- Victoria Pirtle
- 전화번호: 713-798-1717
- 이메일: victoria.pirtle@bcm.edu
-
수석 연구원:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Utah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 간질의 임상적 특성화를 위해 두개내 전극을 배치하는 10세에서 64세 사이의 남성 및 여성 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 배제 사유에는 지침을 이해하고 따르지 못하거나 올바른 응답의 비율이 높도록 충분히 집중하지 못하는 것이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간질 모니터링 장치
컴퓨터 작업 및 설문지를 통한 환자의 행동 및 신경 활동은 간질 모니터링 장치에서 모니터링됩니다.
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환자는 추가 치료 전에 발작 활동을 관찰하기 위해 간질 모니터링 유닛에 입원합니다.
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다른: 뉴로페이스 RNS 장치
발작 활동을 치료하기 위해 환자에게 RNS 장치를 이식합니다.
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이 장치는 개인의 발작 빈도를 줄이는 치료법으로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 수행(정확한 응답의 비율로서의 정확도)
기간: 7~14일의 행동 성과 수집
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환자는 버튼 누름을 사용하여 화면 자극에 반응해야 하는 몇 가지 새로운 컴퓨터 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다.
행동은 이러한 응답의 정확성 측면에서 평가됩니다.
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7~14일의 행동 성과 수집
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신경생리학적 활동(스파이크/초의 단일 뉴런 활동)
기간: 신경 활동 수집 7~14일
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환자가 각 행동 과제를 수행하는 동안 조사관은 단일 뉴런 활동(EMU 환자의 경우)과 로컬 필드 전위 활동(RNS 환자의 경우)을 분리하기 위해 깊이 전극을 사용하여 BlackRock의 신경 활동을 측정합니다.
신경 생리학적 활동은 작업 중 인지 수행의 기본이 되는 신경 표현을 이해하기 위한 목적으로 분석됩니다.
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신경 활동 수집 7~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .