- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05283811
Понимание ответов префронтальных и медиальных височных нейронов на алгоритмические когнитивные переменные у пациентов с эпилепсией
2 июля 2026 г. обновлено: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine
Картирование пространства алгоритмических состояний в человеческом мозгу
Люди обладают замечательной способностью гибко взаимодействовать с окружающей средой.
Убедительной демонстрацией этой когнитивной гибкости является способность человека правильно реагировать на новые контекстуальные ситуации с первой попытки, без предварительной репетиции.
Исследователи называют эту способность «специальным самопрограммированием»: «специальным», потому что эти новые поведенческие репертуары складываются на лету, исходя из немедленного спроса, а затем отбрасываются, когда в них больше нет необходимости; «самопрограммирование», потому что мозг должен настроить себя соответствующим образом на основе требований задачи и некоторой комбинации предыдущего опыта и / или инструкций.
Общая цель наших исследований — понять нейрофизиологическую и вычислительную основу произвольно запрограммированного поведения.
Предыдущий проект U01 (NS 108923) сосредоточился на том, как изначально создаются эти программы действий.
На данный момент результаты выявили заманчивые представления о том, как мозг представляет эти программы и перемещается по ним.
Поэтому в этом предложении исследователи сосредотачиваются на вопросе о том, как выполняются эти ментальные программы.
Основываясь на предварительных выводах и критической концептуальной работе, исследователи предполагают, что медиальная височная доля (MTL) и вентральная префронтальная кора (vPFC) создают представления о критических элементах этих психических программ, включая такие понятия, как «правила» и «места». , чтобы обеспечить эффективную навигацию по алгоритму.
Эти данные предполагают существование «алгоритмического пространства состояний», представленного в медиальной височной и префронтальной областях.
Это предложение направлено на понимание нейрофизиологических основ этого алгоритмического пространства состояний у людей.
Изучая людей, исследователи извлекут выгоду из мощной способности нашего вида к обобщениям, чтобы понять, как устроены такие пространства состояний.
Поэтому исследователи используют уникальные возможности, доступные в исследованиях в области нейробиологии человека, для записи сигналов отдельных клеток и популяции, а также для использования внутричерепной стимуляции для проверки причинно-следственных связей для решения этой сложной проблемы.
В цели 1 исследователи изучают основные представления пространства алгоритмических состояний, используя новую поведенческую задачу, которая требует немедленного формирования уникальных планов действий.
Цель 2 напрямую сравнивает представления пространства алгоритмических состояний с представлениями физического пространства путем сопоставления сбалансированных версий пространственных и алгоритмических задач в среде виртуальной реальности (VR).
Наконец, в цели 3 исследователи проверяют гипотезы о взаимодействии между vPFC и MTL с помощью внутричерепной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameer Sheth, MD, PhD
- Номер телефона: 713-798-5060
- Электронная почта: sasheth@bcm.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
Контакт:
- Nanthia Suthana
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine
-
Контакт:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
- Номер телефона: 713-798-5060
- Электронная почта: sameer.sheth@bcm.edu
-
Контакт:
- Victoria Pirtle
- Номер телефона: 713-798-1717
- Электронная почта: victoria.pirtle@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Активный, не рекрутирующий
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 64 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые субъекты включают пациентов как мужского, так и женского пола в возрасте от 10 до 64 лет, которым вводят внутричерепные электроды для клинической характеристики эпилепсии.
Критерий исключения:
- Основания для исключения включают в себя неспособность понять и следовать инструкциям или неспособность достаточно сконцентрироваться для достижения высокой доли правильных ответов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отделение мониторинга эпилепсии
Поведенческая и нервная активность пациента отслеживается с помощью компьютерных задач и опросников в отделении мониторинга эпилепсии.
|
Пациентов госпитализируют в отделение мониторинга эпилепсии для наблюдения за судорожной активностью перед дальнейшим лечением.
|
|
Другой: Устройство Neuropace RNS
Пациентам имплантируют устройство RNS для лечения судорожной активности.
|
Это устройство показано в качестве терапии для снижения частоты припадков у людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики (точность как доля правильных ответов)
Временное ограничение: 7–14 дней сбора данных о поведенческих характеристиках
|
Пациентам будет предложено выполнить несколько различных новых компьютеризированных задач, где пациенты должны реагировать на стимулы на экране с помощью нажатия кнопок.
Поведение будет оцениваться с точки зрения точности этих ответов.
|
7–14 дней сбора данных о поведенческих характеристиках
|
|
Нейрофизиологическая активность (активность одиночных нейронов в импульсах в секунду)
Временное ограничение: 7-14 дней сбора нейронной активности
|
В то время как пациенты выполняют каждое поведенческое задание, исследователи будут измерять нейронную активность от BlackRock с помощью глубинных электродов с целью выделения активности одиночных нейронов (для пациентов в EMU) и потенциальной активности локального поля (для пациентов с RNS). пациентов).
Нейрофизиологическая активность будет проанализирована с целью понимания нейронных репрезентаций, лежащих в основе когнитивных функций во время выполнения задачи.
|
7-14 дней сбора нейронной активности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .