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Verständnis präfrontaler und medialer temporaler neuronaler Reaktionen auf algorithmische kognitive Variablen bei Epilepsiepatienten

2. Juli 2026 aktualisiert von: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Abbildung des algorithmischen Zustandsraums im menschlichen Gehirn

Menschen haben eine bemerkenswerte Fähigkeit, flexibel mit der Umwelt zu interagieren. Eine überzeugende Demonstration dieser kognitiven Flexibilität ist die Fähigkeit des Menschen, auf neue Kontextsituationen beim ersten Versuch ohne vorheriges Üben richtig zu reagieren. Die Ermittler bezeichnen diese Fähigkeit als „Ad-hoc-Selbstprogrammierung“: „Ad-hoc“, weil diese neuen Verhaltensrepertoires im Handumdrehen zusammengeschustert werden, basierend auf unmittelbarem Bedarf, und dann verworfen werden, wenn sie nicht mehr benötigt werden; „Selbstprogrammierung“, weil das Gehirn sich selbst entsprechend den Aufgabenanforderungen und einer Kombination aus früheren Erfahrungen und/oder Anweisungen selbst konfigurieren muss. Das übergeordnete Ziel unserer Forschungsanstrengungen ist es, die neurophysiologischen und rechnerischen Grundlagen für selbstprogrammiertes Ad-hoc-Verhalten zu verstehen. Das vorherige U01-Projekt (NS 108923) konzentrierte sich darauf, wie diese Aktionsprogramme anfänglich erstellt werden. Die bisherigen Ergebnisse haben verlockende Vorstellungen davon offenbart, wie das Gehirn diese Programme darstellt und durch die Programme navigiert. In diesem Vorschlag konzentrieren sich die Forscher daher auf die Frage, wie diese mentalen Programme ausgeführt werden. Basierend auf den vorläufigen Ergebnissen und der kritischen konzeptionellen Arbeit schlagen die Forscher vor, dass der mediale Temporallappen (MTL) und der ventrale präfrontale Kortex (vPFC) Repräsentationen der kritischen Elemente dieser mentalen Programme erstellen, einschließlich Konzepten wie „Regeln“ und „Orte“. , um eine effektive Navigation durch den Algorithmus zu ermöglichen. Diese Daten deuten auf die Existenz eines „algorithmischen Zustandsraums“ hin, der in medialen zeitlichen und präfrontalen Regionen vertreten ist. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die neurophysiologischen Grundlagen dieses algorithmischen Zustandsraums beim Menschen zu verstehen. Durch die Untersuchung von Menschen werden die Ermittler von der starken Fähigkeit unserer Spezies zur Verallgemeinerung profitieren, um zu verstehen, wie solche Zustandsräume konstruiert werden. Die Forscher nutzen daher die einzigartigen Möglichkeiten, die in der humanen neurowissenschaftlichen Forschung zur Verfügung stehen, um Signale von einzelnen Zellen und auf Populationsebene aufzuzeichnen und die intrakranielle Stimulation für kausale Tests zu verwenden, um dieses herausfordernde Problem anzugehen. In Ziel 1 untersuchen die Forscher die grundlegenden Repräsentationen des algorithmischen Zustandsraums unter Verwendung einer neuartigen Verhaltensaufgabe, die die sofortige Bildung einzigartiger Aktionspläne erfordert. Ziel 2 vergleicht Darstellungen des algorithmischen Zustandsraums direkt mit denen des physischen Raums, indem ausgewogene Versionen von räumlichen und algorithmischen Aufgaben in einer Umgebung der virtuellen Realität (VR) gegenübergestellt werden. Schließlich testen die Forscher in Ziel 3 Hypothesen zu Wechselwirkungen zwischen vPFC und MTL unter Verwendung einer intrakraniellen Stimulation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sameer Sheth, MD, PhD
  • Telefonnummer: 713-798-5060
  • E-Mail: sasheth@bcm.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Nanthia Suthana
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sameer A Sheth, MD, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 64 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den teilnahmeberechtigten Probanden gehören sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter zwischen 10 und 64 Jahren, denen zur klinischen Charakterisierung von Epilepsie intrakranielle Elektroden platziert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlussgründe wären die Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, oder die Unfähigkeit, sich ausreichend zu konzentrieren, um einen hohen Anteil richtiger Antworten zu erzielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Epilepsie-Überwachungseinheit
Das Verhalten und die neuronale Aktivität des Patienten werden mithilfe von Computeraufgaben und Fragebögen in der Epilepsie-Überwachungseinheit überwacht
Verhalten: EMU
Die Patienten werden vor der weiteren Behandlung zur Beobachtung der Anfallsaktivität in die Epilepsie-Überwachungsstation aufgenommen
Sonstiges: Neuropace RNS-Gerät
Den Patienten wird ein RNS-Gerät implantiert, um ihre Anfallsaktivität zu behandeln
Gerät: NEUROPACE RNS-SYSTEM
Dieses Gerät ist als Therapie zur Verringerung der Anfallshäufigkeit bei Personen indiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung (Genauigkeit als Anteil richtiger Antworten)
Zeitfenster: 7-14 Tage Verhaltensleistungserfassung
Die Patienten werden gebeten, einige verschiedene neuartige, computergestützte Aufgaben auszuführen, bei denen die Patienten auf Bildschirmreize mit Tastendrücken reagieren müssen. Das Verhalten wird im Hinblick auf die Genauigkeit dieser Antworten bewertet.
7-14 Tage Verhaltensleistungserfassung
Neurophysiologische Aktivität (Einzelneuronenaktivität in Spikes/Sekunde)
Zeitfenster: 7-14 Tage Erfassung der neuralen Aktivität
Während die Patienten jede Verhaltensaufgabe ausführen, messen die Ermittler die neuronale Aktivität von BlackRock mit Tiefenelektroden mit dem Ziel, die Aktivität einzelner Neuronen (für Patienten in der EMU) und die potenzielle Aktivität im lokalen Feld (für Patienten in den RNS-Patienten) zu isolieren. Die neurophysiologische Aktivität wird mit dem Ziel analysiert, die neuronalen Repräsentationen zu verstehen, die der kognitiven Leistung während der Aufgabe zugrunde liegen.
7-14 Tage Erfassung der neuralen Aktivität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H18112

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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