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Comprensione delle risposte neuronali prefrontali e mediali temporali alle variabili cognitive algoritmiche nei pazienti con epilessia

2 luglio 2026 aggiornato da: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Mappatura dello spazio degli stati algoritmici nel cervello umano

Gli esseri umani hanno una notevole capacità di interagire in modo flessibile con l'ambiente. Una dimostrazione convincente di questa flessibilità cognitiva è la capacità umana di rispondere correttamente a nuove situazioni contestuali al primo tentativo, senza precedenti prove. I ricercatori si riferiscono a questa capacità come "autoprogrammazione ad hoc": "ad hoc" perché questi nuovi repertori comportamentali vengono messi insieme al volo, sulla base di una domanda immediata, e poi scartati quando non sono più necessari; 'autoprogrammazione' perché il cervello deve configurarsi in modo appropriato sulla base delle richieste del compito e di una combinazione di precedenti esperienze e/o istruzioni. L'obiettivo generale del nostro sforzo di ricerca è comprendere le basi neurofisiologiche e computazionali per comportamenti auto-programmati ad hoc. Il precedente progetto U01 (NS 108923) si è concentrato su come questi programmi d'azione vengono inizialmente creati. I risultati finora hanno rivelato nozioni allettanti su come il cervello rappresenta questi programmi e naviga attraverso i programmi. In questa proposta, quindi, i ricercatori si concentrano sulla questione di come vengono eseguiti questi programmi mentali. Sulla base dei risultati preliminari e del lavoro concettuale critico, i ricercatori propongono che il lobo temporale mediale (MTL) e la corteccia prefrontale ventrale (vPFC) creino rappresentazioni degli elementi critici di questi programmi mentali, inclusi concetti come "regole" e "posizioni" , per consentire una navigazione efficace attraverso l'algoritmo. Questi dati suggeriscono l'esistenza di uno "spazio di stato algoritmico" rappresentato nelle regioni temporali mediali e prefrontali. Questa proposta mira a comprendere le basi neurofisiologiche di questo spazio degli stati algoritmico negli esseri umani. Studiando gli esseri umani, i ricercatori trarranno vantaggio dalla potente capacità di generalizzazione della nostra specie per capire come sono costruiti tali spazi di stato. I ricercatori sfruttano quindi le opportunità uniche disponibili nella ricerca sulle neuroscienze umane per registrare da singole cellule e segnali a livello di popolazione, nonché per utilizzare la stimolazione intracranica per test causali, per affrontare questo problema impegnativo. Nell'obiettivo 1 i ricercatori studiano le rappresentazioni di base dello spazio degli stati algoritmico utilizzando un nuovo compito comportamentale che richiede la formazione immediata di piani d'azione unici. L'obiettivo 2 confronta direttamente le rappresentazioni dello spazio di stato algoritmico con quello dello spazio fisico giustapponendo versioni bilanciate di compiti spaziali e algoritmici in un ambiente di realtà virtuale (VR). Infine, nell'obiettivo 3, i ricercatori testano le ipotesi riguardanti le interazioni tra vPFC e MTL utilizzando la stimolazione intracranica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sameer Sheth, MD, PhD
  • Numero di telefono: 713-798-5060
  • Email: sasheth@bcm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:
          • Nanthia Suthana
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sameer A Sheth, MD, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Attivo, non reclutante
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti eleggibili includono pazienti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 10 e 64 anni, sottoposti a posizionamento di elettrodi intracranici per la caratterizzazione clinica dell'epilessia.

Criteri di esclusione:

  • I motivi di esclusione includerebbero l'incapacità di comprendere e seguire le istruzioni o l'incapacità di concentrarsi sufficientemente per ottenere un'elevata percentuale di risposte corrette.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Unità di monitoraggio dell'epilessia
L'attività comportamentale e neurale del paziente tramite compiti al computer e questionari sono monitorati nell'unità di monitoraggio dell'epilessia
Comportamentale: EMU
I pazienti sono ricoverati presso l'Unità di monitoraggio dell'epilessia per l'osservazione dell'attività convulsiva prima di ulteriori trattamenti
Altro: Dispositivo Neuropace RNS
Ai pazienti viene impiantato un dispositivo RNS per trattare la loro attività convulsiva
Dispositivo: SISTEMA RNS NEUROPACE
Questo dispositivo è indicato come terapia per ridurre la frequenza delle convulsioni negli individui

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali (precisione come frazione di risposte corrette)
Lasso di tempo: 7-14 giorni di raccolta delle prestazioni comportamentali
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire alcuni nuovi compiti computerizzati in cui i pazienti devono rispondere agli stimoli sullo schermo premendo i pulsanti. Il comportamento sarà valutato in termini di accuratezza di queste risposte.
7-14 giorni di raccolta delle prestazioni comportamentali
Attività neurofisiologica (attività di un singolo neurone in picchi/secondo)
Lasso di tempo: 7-14 giorni di raccolta dell'attività neurale
Mentre i pazienti eseguono ogni compito comportamentale, i ricercatori misureranno l'attività neurale da BlackRock utilizzando elettrodi di profondità con l'obiettivo di isolare l'attività del singolo neurone (per i pazienti nell'UEM) e l'attività potenziale del campo locale (per i pazienti nei pazienti con RNS). L'attività neurofisiologica sarà analizzata con l'obiettivo di comprendere le rappresentazioni neurali alla base della performance cognitiva durante il compito.
7-14 giorni di raccolta dell'attività neurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H18112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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