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Comprendre les réponses neuronales temporales préfrontales et médiales aux variables cognitives algorithmiques chez les patients épileptiques

2 juillet 2026 mis à jour par: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Cartographie de l'espace d'état algorithmique dans le cerveau humain

Les humains ont une capacité remarquable à interagir de manière flexible avec l'environnement. Une démonstration convaincante de cette flexibilité cognitive est la capacité de l'homme à répondre correctement à de nouvelles situations contextuelles dès la première tentative, sans répétition préalable. Les enquêteurs appellent cette capacité « l'auto-programmation ad hoc » : « ad hoc » parce que ces nouveaux répertoires comportementaux sont bricolés à la volée, sur la base d'une demande immédiate, puis jetés lorsqu'ils ne sont plus nécessaires ; "auto-programmation" parce que le cerveau doit se configurer de manière appropriée en fonction des exigences de la tâche et d'une combinaison d'expériences et/ou d'instructions antérieures. L'objectif global de notre effort de recherche est de comprendre la base neurophysiologique et computationnelle du comportement auto-programmé ad hoc. Le précédent projet U01 (NS 108923) s'est concentré sur la façon dont ces programmes d'action sont initialement créés. Jusqu'à présent, les résultats ont révélé des notions alléchantes sur la façon dont le cerveau représente ces programmes et navigue à travers les programmes. Dans cette proposition, les enquêteurs se concentrent donc sur la question de savoir comment ces programmes mentaux sont exécutés. Sur la base des résultats préliminaires et du travail conceptuel critique, les chercheurs proposent que le lobe temporal médian (MTL) et le cortex préfrontal ventral (vPFC) créent des représentations des éléments critiques de ces programmes mentaux, y compris des concepts tels que les « règles » et les « emplacements ». , pour permettre une navigation efficace dans l'algorithme. Ces données suggèrent l'existence d'un « espace d'états algorithmique » représenté dans les régions médiane temporale et préfrontale. Cette proposition vise à comprendre les fondements neurophysiologiques de cet espace d'état algorithmique chez l'homme. En étudiant les humains, les chercheurs profiteront de la puissante capacité de généralisation de notre espèce pour comprendre comment se construisent de tels espaces d'états. Les chercheurs tirent donc parti des opportunités uniques disponibles dans la recherche en neurosciences humaines pour enregistrer à partir de cellules individuelles et de signaux au niveau de la population, ainsi que pour utiliser la stimulation intracrânienne pour les tests de causalité, afin de résoudre ce problème difficile. Dans le but 1, les chercheurs étudient les représentations de base de l'espace d'état algorithmique à l'aide d'une nouvelle tâche comportementale qui nécessite la formation immédiate de plans d'action uniques. L'objectif 2 compare directement les représentations de l'espace d'état algorithmique à celle de l'espace physique en juxtaposant des versions équilibrées de tâches spatiales et algorithmiques dans un environnement de réalité virtuelle (VR). Enfin, dans le but 3, les chercheurs testent des hypothèses concernant les interactions entre vPFC et MTL en utilisant la stimulation intracrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

205

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sameer Sheth, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 713-798-5060
  • E-mail: sasheth@bcm.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
          • Nanthia Suthana
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sameer A Sheth, MD, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 64 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets éligibles comprennent des patients masculins et féminins, âgés de 10 à 64 ans, qui subissent le placement d'électrodes intracrâniennes pour la caractérisation clinique de l'épilepsie.

Critère d'exclusion:

  • Les motifs d'exclusion incluraient l'incapacité de comprendre et de suivre les instructions, ou l'incapacité de se concentrer suffisamment pour obtenir une proportion élevée de réponses correctes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Unité de surveillance de l'épilepsie
L'activité comportementale et neuronale du patient via des tâches informatiques et des questionnaires est surveillée dans l'unité de surveillance de l'épilepsie
Comportemental: ÉMEU
Les patients sont admis à l'unité de surveillance de l'épilepsie pour l'observation de l'activité convulsive avant de poursuivre le traitement
Autre: Dispositif Neuropace RNS
Les patients sont implantés avec un dispositif RNS pour traiter leur activité épileptique
Dispositif: SYSTÈME RNS NEUROPACE
Cet appareil est indiqué comme thérapie pour réduire la fréquence des crises chez les individus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance comportementale (précision en tant que fraction de réponses correctes)
Délai: 7-14 jours de collecte des performances comportementales
Les patients seront invités à effectuer quelques nouvelles tâches informatisées différentes où les patients doivent répondre à des stimuli à l'écran en appuyant sur des boutons. Le comportement sera évalué en fonction de l'exactitude de ces réponses.
7-14 jours de collecte des performances comportementales
Activité neurophysiologique (activité d'un seul neurone en pointes/seconde)
Délai: 7-14 jours de collecte d'activité neuronale
Pendant que les patients effectuent chaque tâche comportementale, les enquêteurs mesureront l'activité neuronale de BlackRock à l'aide d'électrodes de profondeur dans le but d'isoler l'activité d'un seul neurone (pour les patients de l'EMU) et l'activité potentielle de champ local (pour les patients des patients RNS). L'activité neurophysiologique sera analysée dans le but de comprendre les représentations neuronales sous-jacentes aux performances cognitives lors de la tâche.
7-14 jours de collecte d'activité neuronale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H18112

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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