- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05283811
Forståelse af præfrontale og mediale temporale neuronale reaktioner på algoritmiske kognitive variable hos epilepsipatienter
2. juli 2026 opdateret af: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine
Kortlægning af algoritmisk tilstandsrum i den menneskelige hjerne
Mennesker har en bemærkelsesværdig evne til fleksibelt at interagere med omgivelserne.
En overbevisende demonstration af denne kognitive fleksibilitet er menneskets evne til at reagere korrekt på nye kontekstuelle situationer i det første forsøg uden forudgående øvelse.
Efterforskerne omtaler denne evne som 'ad hoc-selvprogrammering': 'ad hoc', fordi disse nye adfærdsrepertoirer bliver flettet sammen i farten, baseret på øjeblikkelig efterspørgsel, og derefter kasseret, når det ikke længere er nødvendigt; 'selvprogrammering', fordi hjernen skal konfigurere sig selv passende baseret på opgavekrav og en kombination af tidligere erfaring og/eller instruktion.
Det overordnede mål for vores forskningsindsats er at forstå det neurofysiologiske og beregningsmæssige grundlag for ad hoc selvprogrammeret adfærd.
Det tidligere U01-projekt (NS 108923) fokuserede på, hvordan disse handlingsprogrammer i første omgang skabes.
Resultaterne indtil videre har afsløret fristende forestillinger om, hvordan hjernen repræsenterer disse programmer og navigerer gennem programmerne.
I dette forslag fokuserer efterforskerne derfor på spørgsmålet om, hvordan disse mentale programmer udføres.
Baseret på de foreløbige resultater og kritisk konceptuelt arbejde foreslår efterforskerne, at den mediale tindingelap (MTL) og den ventrale præfrontale cortex (vPFC) skaber repræsentationer af de kritiske elementer i disse mentale programmer, herunder begreber som 'regler' og 'placeringer' , for at muliggøre effektiv navigation gennem algoritmen.
Disse data antyder eksistensen af et 'algoritmisk tilstandsrum' repræsenteret i mediale temporale og præfrontale regioner.
Dette forslag har til formål at forstå den neurofysiologiske underbygning af dette algoritmiske tilstandsrum hos mennesker.
Ved at studere mennesker vil efterforskerne drage fordel af vores arts stærke generaliseringsevne til at forstå, hvordan sådanne tilstandsrum er konstrueret.
Forskerne udnytter derfor de unikke muligheder, der er tilgængelige i human neurovidenskabsforskning, til at optage fra enkeltceller og signaler på befolkningsniveau samt til at bruge intrakraniel stimulation til kausal testning for at løse dette udfordrende problem.
I Mål 1 studerer efterforskerne de grundlæggende repræsentationer af algoritmisk tilstandsrum ved hjælp af en ny adfærdsopgave, der kræver øjeblikkelig dannelse af unikke handlingsplaner.
Mål 2 sammenligner direkte repræsentationer af algoritmisk tilstandsrum med det fysiske rum ved at sidestille afbalancerede versioner af rumlige og algoritmiske opgaver i et virtual reality (VR) miljø.
Endelig, i mål 3, tester efterforskerne hypoteser vedrørende interaktioner mellem vPFC og MTL ved hjælp af intrakraniel stimulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sameer Sheth, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-798-5060
- E-mail: sasheth@bcm.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Nanthia Suthana
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-798-5060
- E-mail: sameer.sheth@bcm.edu
-
Kontakt:
- Victoria Pirtle
- Telefonnummer: 713-798-1717
- E-mail: victoria.pirtle@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 64 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede forsøgspersoner omfatter både mandlige og kvindelige patienter, mellem 10 år og 64 år, som gennemgår placering af intrakranielle elektroder til klinisk karakterisering af epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
- Grunde til udelukkelse vil omfatte manglende evne til at forstå og følge instruktioner eller manglende evne til at koncentrere sig tilstrækkeligt til at opnå en høj andel af korrekte svar.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Epilepsiovervågningsenhed
Patientens adfærdsmæssige og neurale aktivitet via computeropgaver og spørgeskemaer overvåges i Epilepsimonitoreringsenheden
|
Patienter indlægges på Epilepsimonitoreringsenheden til observation af anfaldsaktivitet inden videre behandling
|
|
Andet: Neuropace RNS-enhed
Patienter implanteres med RNS-enhed for at behandle deres anfaldsaktivitet
|
Denne enhed er indiceret som en terapi til at reducere hyppigheden af anfald hos individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdspræstation (nøjagtighed som brøkdel af korrekte svar)
Tidsramme: 7-14 dages adfærdsindsamling
|
Patienterne vil blive bedt om at udføre et par forskellige nye, computeriserede opgaver, hvor patienterne skal reagere på stimuli på skærmen ved at trykke på knappen.
Adfærd vil blive vurderet i forhold til nøjagtigheden af disse svar.
|
7-14 dages adfærdsindsamling
|
|
Neurofysiologisk aktivitet (enkelt-neuronaktivitet i spidser/sekund)
Tidsramme: 7-14 dages opsamling af neural aktivitet
|
Mens patienter udfører hver adfærdsopgave, vil efterforskerne måle neural aktivitet fra BlackRock ved hjælp af dybdeelektroder med det formål at isolere enkelt-neuron-aktivitet (for patienter i EMU) og lokal-felt potentiel aktivitet (for patienter i RNS-patienter).
Neurofysiologisk aktivitet vil blive analyseret med det formål at forstå de neurale repræsentationer, der ligger til grund for kognitiv præstation under opgaven.
|
7-14 dages opsamling af neural aktivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H18112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .