Comprensión de las respuestas neuronales prefrontales y temporales mediales a variables cognitivas algorítmicas en pacientes con epilepsia
2 de julio de 2026 actualizado por: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine
Mapeo del espacio de estado algorítmico en el cerebro humano
Los seres humanos tienen una capacidad notable para interactuar de manera flexible con el medio ambiente.
Una demostración convincente de esta flexibilidad cognitiva es la capacidad del ser humano para responder correctamente a situaciones contextuales novedosas en el primer intento, sin ensayo previo.
Los investigadores se refieren a esta capacidad como 'autoprogramación ad hoc': 'ad hoc' porque estos nuevos repertorios de comportamiento se improvisan sobre la marcha, en función de la demanda inmediata, y luego se descartan cuando ya no son necesarios; 'autoprogramación' porque el cerebro tiene que configurarse adecuadamente en función de las demandas de la tarea y alguna combinación de experiencia previa y/o instrucción.
El objetivo general de nuestro esfuerzo de investigación es comprender la base neurofisiológica y computacional del comportamiento autoprogramado ad hoc.
El proyecto U01 anterior (NS 108923) se centró en cómo se crean inicialmente estos programas de acción.
Los resultados hasta ahora han revelado nociones tentadoras de cómo el cerebro representa estos programas y navega a través de los programas.
En esta propuesta, por tanto, los investigadores se centran en la cuestión de cómo se ejecutan estos programas mentales.
Con base en los hallazgos preliminares y el trabajo conceptual crítico, los investigadores proponen que el lóbulo temporal medial (MTL) y la corteza prefrontal ventral (vPFC) crean representaciones de los elementos críticos de estos programas mentales, incluidos conceptos como "reglas" y "ubicaciones". , para permitir una navegación eficaz a través del algoritmo.
Estos datos sugieren la existencia de un "espacio de estado algorítmico" representado en las regiones prefrontal y temporal medial.
Esta propuesta tiene como objetivo comprender los fundamentos neurofisiológicos de este espacio de estado algorítmico en humanos.
Al estudiar a los humanos, los investigadores se beneficiarán de la poderosa capacidad de generalización de nuestra especie para comprender cómo se construyen tales espacios de estado.
Por lo tanto, los investigadores aprovechan las oportunidades únicas disponibles en la investigación de la neurociencia humana para registrar señales de células individuales y a nivel de población, así como para usar la estimulación intracraneal para pruebas causales, para abordar este desafiante problema.
En el Objetivo 1, los investigadores estudian las representaciones básicas del espacio de estado algorítmico utilizando una tarea conductual novedosa que requiere la formación inmediata de planes de acción únicos.
El objetivo 2 compara directamente las representaciones del espacio de estado algorítmico con las del espacio físico al yuxtaponer versiones equilibradas de tareas espaciales y algorítmicas en un entorno de realidad virtual (VR).
Finalmente, en el Objetivo 3, los investigadores prueban hipótesis sobre las interacciones entre vPFC y MTL usando estimulación intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sameer Sheth, MD, PhD
- Número de teléfono: 713-798-5060
- Correo electrónico: sasheth@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Nanthia Suthana
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Contacto:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
- Número de teléfono: 713-798-5060
- Correo electrónico: sameer.sheth@bcm.edu
-
Contacto:
- Victoria Pirtle
- Número de teléfono: 713-798-1717
- Correo electrónico: victoria.pirtle@bcm.edu
-
Investigador principal:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Activo, no reclutando
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 64 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles incluyen pacientes masculinos y femeninos, entre 10 y 64 años de edad, que se someten a la colocación de electrodos intracraneales para la caracterización clínica de la epilepsia.
Criterio de exclusión:
- Los motivos de exclusión incluirían la incapacidad para comprender y seguir instrucciones, o la incapacidad para concentrarse lo suficiente como para lograr una alta proporción de respuestas correctas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Unidad de Seguimiento de Epilepsia
La actividad conductual y neuronal del paciente a través de tareas informáticas y cuestionarios se monitorean en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia
|
Los pacientes ingresan en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia para la observación de la actividad convulsiva antes de continuar con el tratamiento.
|
|
Otro: Dispositivo Neuropace RNS
A los pacientes se les implanta un dispositivo RNS para tratar su actividad convulsiva
|
Este dispositivo está indicado como terapia para reducir la frecuencia de las convulsiones en individuos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño conductual (Exactitud como fracción de respuestas correctas)
Periodo de tiempo: 7-14 días de recopilación de rendimiento conductual
|
Se les pedirá a los pacientes que realicen algunas tareas computarizadas novedosas diferentes en las que los pacientes deben responder a los estímulos en pantalla presionando botones.
El comportamiento se evaluará en términos de la precisión de estas respuestas.
|
7-14 días de recopilación de rendimiento conductual
|
|
Actividad neurofisiológica (actividad de una sola neurona en picos/segundo)
Periodo de tiempo: 7-14 días de recolección de actividad neuronal
|
Mientras los pacientes realizan cada tarea de comportamiento, los investigadores medirán la actividad neuronal de BlackRock utilizando electrodos de profundidad con el objetivo de aislar la actividad de una sola neurona (para pacientes en la EMU) y la actividad potencial de campo local (para pacientes en los pacientes RNS).
Se analizará la actividad neurofisiológica con el objetivo de comprender las representaciones neuronales que subyacen al rendimiento cognitivo durante la tarea.
|
7-14 días de recolección de actividad neuronal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H18112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .