- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283811
Epilepsiapotilaiden prefrontaalisten ja mediaalisten ajallisten neuronireaktioiden ymmärtäminen algoritmisiin kognitiivisiin muuttujiin
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine
Algoritmisen tilatilan kartoitus ihmisen aivoissa
Ihmisillä on huomattava kyky olla joustavasti vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa.
Tämän kognitiivisen joustavuuden vakuuttava osoitus on ihmisen kyky reagoida oikein uusiin kontekstuaalisiin tilanteisiin ensimmäisellä yrityksellä ilman edeltävää harjoittelua.
Tutkijat kutsuvat tätä kykyä "ad hoc -itseohjelmoimiseksi": "ad hoc", koska nämä uudet käyttäytymisohjelmat yhdistetään lennossa välittömän kysynnän perusteella ja hylätään, kun niitä ei enää tarvita. "itseohjelmointi", koska aivojen on konfiguroitava itsensä asianmukaisesti tehtävävaatimusten ja jonkin aiemman kokemuksen ja/tai ohjeiden yhdistelmän perusteella.
Tutkimustyömme yleistavoitteena on ymmärtää neurofysiologinen ja laskennallinen perusta ad hoc -itseohjelmoidulle käyttäytymiselle.
Edellinen U01-projekti (NS 108923) keskittyi siihen, miten nämä toimintaohjelmat alun perin luodaan.
Tähän mennessä saadut tulokset ovat paljastaneet kiehtovia käsityksiä siitä, kuinka aivot edustavat näitä ohjelmia ja liikkuvat ohjelmien läpi.
Siksi tässä ehdotuksessa tutkijat keskittyvät kysymykseen siitä, kuinka nämä henkiset ohjelmat toteutetaan.
Alustavien löydösten ja kriittisen käsitteellisen työn perusteella tutkijat ehdottavat, että mediaalinen ohimolohko (MTL) ja ventraal prefrontaalinen aivokuori (vPFC) luovat esityksiä näiden henkisten ohjelmien kriittisistä elementeistä, mukaan lukien käsitteet, kuten "säännöt" ja "paikat". , mahdollistaa tehokkaan navigoinnin algoritmissa.
Nämä tiedot viittaavat "algoritmisen tila-avaruuden" olemassaoloon, joka on edustettuna mediaalisilla temporaalisilla ja prefrontaalisilla alueilla.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ymmärtää tämän algoritmisen tila-avaruuden neurofysiologisia perusteita ihmisillä.
Tutkimalla ihmisiä, tutkijat hyötyvät lajimme voimakkaasta yleistyskyvystä ymmärtääkseen, kuinka tällaiset tila-avaruudet rakennetaan.
Siksi tutkijat hyödyntävät ainutlaatuisia mahdollisuuksia ihmisen neurotieteen tutkimuksessa tallentaa yksittäisistä soluista ja populaatiotason signaaleja sekä käyttää kallonsisäistä stimulaatiota syy-seuraustutkimuksessa tämän haastavan ongelman ratkaisemiseksi.
Tavoitteessa 1 tutkijat tutkivat algoritmisen tilaavaruuden perusesityksiä käyttämällä uutta käyttäytymistehtävää, joka vaatii välitöntä ainutlaatuisten toimintasuunnitelmien muodostamista.
Tavoite 2 vertaa suoraan algoritmisen tilaavaruuden esityksiä fyysisen tilan esityksiin asettamalla rinnakkain tasapainotetut versiot tila- ja algoritmitehtävistä virtuaalitodellisuusympäristössä (VR).
Lopuksi tavoitteessa 3 tutkijat testaavat hypoteeseja vPFC:n ja MTL:n välisistä vuorovaikutuksista käyttämällä kallonsisäistä stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameer Sheth, MD, PhD
- Puhelinnumero: 713-798-5060
- Sähköposti: sasheth@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanthia Suthana
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
- Puhelinnumero: 713-798-5060
- Sähköposti: sameer.sheth@bcm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Pirtle
- Puhelinnumero: 713-798-1717
- Sähköposti: victoria.pirtle@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat sekä mies- että naispotilaat, 10-64-vuotiaat, joille asetetaan kallonsisäiset elektrodit epilepsian kliinistä karakterisointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemisen syitä ovat kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa ohjeita tai kyvyttömyys keskittyä riittävästi saadakseen suuren osuuden oikeista vastauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epilepsian seurantayksikkö
Epilepsiavalvontayksikössä seurataan potilaan käyttäytymistä ja hermotoimintaa tietokonetehtävien ja kyselylomakkeiden avulla.
|
Potilaat viedään epilepsiavalvontayksikköön kouristuskohtausten seurantaa varten ennen jatkohoitoa
|
|
Muut: Neuropace RNS -laite
Potilaille istutetaan RNS-laite kohtaustoiminnan hoitamiseksi
|
Tämä laite on tarkoitettu terapiaksi, joka vähentää kohtausten tiheyttä yksilöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiskyky (tarkkuus oikeiden vastausten murto-osana)
Aikaikkuna: 7-14 päivää käyttäytymissuorituskyvyn keräämistä
|
Potilaita pyydetään suorittamaan muutamia erilaisia uusia, tietokoneistettuja tehtäviä, joissa potilaiden on reagoitava näytön ärsykkeisiin painikkeiden painalluksella.
Käyttäytyminen arvioidaan näiden vastausten tarkkuuden perusteella.
|
7-14 päivää käyttäytymissuorituskyvyn keräämistä
|
|
Neurofysiologinen aktiivisuus (yhden neuronin aktiivisuus piikeissä sekunnissa)
Aikaikkuna: 7-14 päivää hermotoiminnan keräämistä
|
Kun potilaat suorittavat kutakin käyttäytymistehtävää, tutkijat mittaavat BlackRockin hermoaktiivisuutta syvyyselektrodeja käyttäen tarkoituksenaan eristää yhden neuronin aktiivisuus (EMU-potilailla) ja paikalliskentän potentiaalinen aktiivisuus (potilailla, joilla on RNS-potilaita).
Neurofysiologista aktiivisuutta analysoidaan tavoitteena ymmärtää kognitiivisen suorituskyvyn taustalla olevia hermorepresentaatioita tehtävän aikana.
|
7-14 päivää hermotoiminnan keräämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .