- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05283811
Forstå prefrontale og mediale temporale nevronale responser på algoritmiske kognitive variabler hos epilepsipasienter
2. juli 2026 oppdatert av: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine
Kartlegging av algoritmisk tilstandsrom i den menneskelige hjerne
Mennesker har en bemerkelsesverdig evne til fleksibelt samspill med miljøet.
En overbevisende demonstrasjon av denne kognitive fleksibiliteten er menneskets evne til å reagere riktig på nye kontekstuelle situasjoner ved første forsøk, uten forutgående repetisjon.
Etterforskerne refererer til denne evnen som 'ad hoc-selvprogrammering': 'ad hoc' fordi disse nye atferdsrepertoarene er brosteinsbelagte sammen i farten, basert på umiddelbar etterspørsel, og deretter kastet når det ikke lenger er nødvendig; 'selvprogrammering' fordi hjernen må konfigurere seg selv riktig basert på oppgavekrav og en kombinasjon av tidligere erfaring og/eller instruksjon.
Det overordnede målet for vår forskningsinnsats er å forstå det nevrofysiologiske og beregningsmessige grunnlaget for ad hoc selvprogrammert atferd.
Det forrige U01-prosjektet (NS 108923) fokuserte på hvordan disse handlingsprogrammene i utgangspunktet lages.
Resultatene så langt har avslørt fristende forestillinger om hvordan hjernen representerer disse programmene og navigerer gjennom programmene.
I dette forslaget fokuserer etterforskerne derfor på spørsmålet om hvordan disse mentale programmene utføres.
Basert på de foreløpige funnene og det kritiske konseptuelle arbeidet, foreslår etterforskerne at den mediale tinninglappen (MTL) og den ventrale prefrontale cortex (vPFC) skaper representasjoner av de kritiske elementene i disse mentale programmene, inkludert konsepter som "regler" og "plasseringer". , for å tillate effektiv navigering gjennom algoritmen.
Disse dataene antyder eksistensen av et "algoritmisk tilstandsrom" representert i mediale temporale og prefrontale regioner.
Dette forslaget tar sikte på å forstå det nevrofysiologiske grunnlaget for dette algoritmiske tilstandsrommet hos mennesker.
Ved å studere mennesker vil etterforskerne tjene på artens kraftige kapasitet til generalisering for å forstå hvordan slike tilstandsrom er konstruert.
Etterforskerne utnytter derfor de unike mulighetene som er tilgjengelige i menneskelig nevrovitenskapelig forskning for å registrere fra enkeltceller og populasjonsnivåsignaler, samt å bruke intrakraniell stimulering for årsakstesting, for å løse dette utfordrende problemet.
I Mål 1 studerer etterforskerne de grunnleggende representasjonene av algoritmisk tilstandsrom ved å bruke en ny atferdsoppgave som krever umiddelbar dannelse av unike handlingsplaner.
Mål 2 sammenligner direkte representasjoner av algoritmisk tilstandsrom med det fysiske rom ved å sette balanserte versjoner av romlige og algoritmiske oppgaver sammen i et virtuell virkelighet (VR) miljø.
Til slutt, i mål 3, tester etterforskerne hypoteser angående interaksjoner mellom vPFC og MTL ved bruk av intrakraniell stimulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
205
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sameer Sheth, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-798-5060
- E-post: sasheth@bcm.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Nanthia Suthana
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-798-5060
- E-post: sameer.sheth@bcm.edu
-
Ta kontakt med:
- Victoria Pirtle
- Telefonnummer: 713-798-1717
- E-post: victoria.pirtle@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sameer A Sheth, MD, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 64 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte personer inkluderer både mannlige og kvinnelige pasienter, mellom 10 år og 64 år, som gjennomgår plassering av intrakranielle elektroder for klinisk karakterisering av epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelsesgrunner vil inkludere manglende evne til å forstå og følge instruksjoner, eller manglende evne til å konsentrere seg tilstrekkelig til å oppnå en høy andel korrekte svar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Epilepsiovervåkingsenhet
Pasientens atferdsmessige og nevrale aktivitet via datamaskinoppgaver og spørreskjemaer overvåkes i epilepsiovervåkingsenheten
|
Pasienter legges inn på epilepsiovervåkingsenheten for observasjon av anfallsaktivitet før videre behandling
|
|
Annen: Neuropace RNS-enhet
Pasienter blir implantert med RNS-enhet for å behandle deres anfallsaktivitet
|
Denne enheten er indisert som en terapi for å redusere frekvensen av anfall hos enkeltpersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig ytelse (nøyaktighet som brøkdel av korrekte svar)
Tidsramme: 7-14 dagers samling av atferdsprestasjoner
|
Pasienter vil bli bedt om å utføre noen forskjellige nye, datastyrte oppgaver der pasientene må svare på stimuli på skjermen ved å trykke på knapper.
Atferd vil bli vurdert i forhold til nøyaktigheten av disse svarene.
|
7-14 dagers samling av atferdsprestasjoner
|
|
Nevrofysiologisk aktivitet (enkeltnevronaktivitet i pigger/sekund)
Tidsramme: 7-14 dager med innsamling av nevral aktivitet
|
Mens pasienter utfører hver atferdsoppgave, vil etterforskerne måle nevral aktivitet fra BlackRock ved hjelp av dybdeelektroder med sikte på å isolere enkelt-nevronaktivitet (for pasienter i EMU) og lokalfelt potensiell aktivitet (for pasienter i RNS-pasienter).
Nevrofysiologisk aktivitet vil bli analysert med sikte på å forstå de nevrale representasjonene som ligger til grunn for kognitiv ytelse under oppgaven.
|
7-14 dager med innsamling av nevral aktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H18112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .