Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení prefrontálních a mediálních temporálních neuronálních odpovědí na algoritmické kognitivní proměnné u pacientů s epilepsií

14. dubna 2023 aktualizováno: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Mapování algoritmického stavového prostoru v lidském mozku

Lidé mají pozoruhodnou schopnost pružně interagovat s prostředím. Přesvědčivou ukázkou této kognitivní flexibility je schopnost člověka správně reagovat na nové kontextové situace na první pokus, bez předchozího zkoušení. Vyšetřovatelé označují tuto schopnost jako „ad hoc sebeprogramování“: „ad hoc“, protože tyto nové behaviorální repertoáry jsou dlážděné dohromady za běhu na základě okamžité poptávky a poté vyřazeny, když už to není nutné; „samoprogramování“, protože mozek se musí vhodně nakonfigurovat na základě požadavků úkolu a určité kombinace předchozích zkušeností a/nebo instrukcí. Celkovým cílem našeho výzkumného úsilí je porozumět neurofyziologickému a výpočetnímu základu pro ad hoc samostatně naprogramované chování. Předchozí projekt U01 (NS 108923) se zaměřil na to, jak jsou tyto akční programy zpočátku vytvářeny. Dosavadní výsledky odhalily vzrušující představy o tom, jak mozek tyto programy reprezentuje a jak se v nich pohybuje. V tomto návrhu se proto vyšetřovatelé zaměřují na otázku, jak jsou tyto mentální programy prováděny. Na základě předběžných zjištění a kritické koncepční práce vyšetřovatelé navrhují, aby mediální temporální lalok (MTL) a ventrální prefrontální kortex (vPFC) vytvořily reprezentace kritických prvků těchto mentálních programů, včetně pojmů, jako jsou „pravidla“ a „místa“. , aby byla umožněna efektivní navigace v algoritmu. Tato data naznačují existenci „algoritmického stavového prostoru“ reprezentovaného v mediálních temporálních a prefrontálních oblastech. Tento návrh si klade za cíl pochopit neurofyziologické základy tohoto algoritmického stavového prostoru u lidí. Studiem lidí budou vyšetřovatelé těžit ze silné schopnosti našeho druhu pro zobecnění, aby pochopili, jak jsou takové stavové prostory konstruovány. Vyšetřovatelé proto využívají jedinečné příležitosti dostupné ve výzkumu lidské neurovědy k záznamu z jednotlivých buněk a signálů na úrovni populace, stejně jako k použití intrakraniální stimulace pro kauzální testování, k řešení tohoto náročného problému. V cíli 1 vyšetřovatelé studují základní reprezentace algoritmického stavového prostoru pomocí nového behaviorálního úkolu, který vyžaduje okamžité vytvoření jedinečných plánů akce. Cíl 2 přímo porovnává reprezentace algoritmického stavového prostoru s fyzickým prostorem tím, že vedle sebe staví vyvážené verze prostorových a algoritmických úloh v prostředí virtuální reality (VR). Nakonec v cíli 3 vyšetřovatelé testují hypotézy týkající se interakcí mezi vPFC a MTL pomocí intrakraniální stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sameer Sheth, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 713-798-5060
  • E-mail: sasheth@bcm.edu

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Nanthia Suthana
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé subjekty patří muži i ženy ve věku od 10 let do 64 let, kteří podstoupili umístění intrakraniálních elektrod pro klinickou charakterizaci epilepsie.

Kritéria vyloučení:

  • Důvody pro vyloučení by zahrnovaly neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je nebo neschopnost dostatečně se soustředit na dosažení vysokého podílu správných odpovědí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednotka pro monitorování epilepsie
Behaviorální a nervová aktivita pacienta prostřednictvím počítačových úloh a dotazníků je sledována na jednotce monitorování epilepsie
Pacienti jsou před další léčbou přijímáni na oddělení pro monitorování epilepsie za účelem sledování záchvatové aktivity
Jiný: Zařízení Neuropace RNS
Pacientům je implantováno zařízení RNS k léčbě jejich záchvatové aktivity
Tento přístroj je indikován jako terapie ke snížení frekvence záchvatů u jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon (přesnost jako zlomek správných odpovědí)
Časové okno: 7-14 dní sběru behaviorálních výkonů
Pacienti budou požádáni, aby provedli několik různých nových, počítačově řízených úkolů, kde musí pacienti reagovat na podněty na obrazovce pomocí stisknutí tlačítek. Chování bude hodnoceno z hlediska přesnosti těchto odpovědí.
7-14 dní sběru behaviorálních výkonů
Neurofyziologická aktivita (aktivita jednoho neuronu ve špičkách za sekundu)
Časové okno: 7-14 dní sběru nervové aktivity
Zatímco pacienti provádějí každý behaviorální úkol, vyšetřovatelé budou měřit nervovou aktivitu z BlackRock pomocí hloubkových elektrod s cílem izolovat aktivitu jednoho neuronu (pro pacienty v EMU) a potenciální aktivitu v místním poli (pro pacienty s pacienty s RNS). Neurofyziologická aktivita bude analyzována s cílem porozumět nervovým reprezentacím, které jsou základem kognitivního výkonu během úkolu.
7-14 dní sběru nervové aktivity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1U01NS121472-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMU

3
Předplatit