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- 임상시험 NCT05284669
E-러닝 중재가 요통을 관리하는 의료인의 지식, 태도 및 신념에 미치는 영향.
2023년 5월 9일 업데이트: Antoine Fourré
E-러닝 개입이 요통을 관리하는 의료 전문가의 지식, 태도 및 신념에 미치는 영향: 내포된 프로세스 평가를 통한 무작위 통제 시험.
현재 연구 프로젝트의 목적은 요통(LBP) 환자 관리에 대한 의료 전문가(HCP) 지식, 태도, 신념 및 행동이 e-러닝 개입(실험적 대화형 e-러닝 대 기존의 비대화식 e-러닝)
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로젝트의 목적은 전자 학습 교육 접근 방식을 사용하여 일선 HCP에서 지침 준수 관리를 구현하는 것입니다.
우리는 LBP 환자 관리에서 생물심리사회학적 접근 방식에 대한 HCP의 지식, 태도, 신념 및 행동을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
대화형 e-러닝 개입(즉,
실험적 개입)을 상호작용 없는 e-러닝 개입(즉,
전통적인 개입).
두 개입 모두 LBP 관리에 관한 가장 최근의 과학 문헌을 기반으로 하지만 초점과 교육적 접근 방식은 개입 간에 약간 다를 것입니다.
우리는 임상 실습에서 HCP의 행동에 대한 심층적인 이해를 얻기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- Online study
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 보건의료인(일반의, 물리치료사, 전문의, 전공을 포함한 의학계열 학생, 물리치료계열 학생)이 되려면
- 벨기에 또는 프랑스에서 일하거나 공부
- 인터넷에 연결된 장치(예: 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰) 스피커 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 e-러닝
실험적인 대화식 개입은 LBP 관리에 대한 국제 지침을 기반으로 하며 가상 환경에서 참가자와의 여러 상호 작용을 포함합니다.
지식(즉, 생물심리사회학적 관점에서 요통 관리)을 임상 실습으로 전환하기 위해 은유와 구체적인 임상 상황이 제시됩니다.
상호 작용은 비디오, 개방형 및 폐쇄형 질문 및 오디오 녹음으로 구성됩니다.
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자기 관리와 환자의 안심에 초점을 둔 LBP 관리 지침에 기반한 대화식 강의
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다른: 전통적인 e-러닝
전통적인 개입은 상호작용 없이 LBP 관리에 대한 국제 지침에 기반한 전통적인 온라인 강의로 구성됩니다.
초점은 은유나 임상 사례 없이 보다 근본적(이론적)입니다.
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요통의 진단적 분류와 구체적인 원인에 초점을 둔 요통 관리 지침에 기초한 전통적인 강의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 제공자 통증 및 손상 관계 척도(HC-PAIRS)
기간: 기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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HC-PAIRS는 만성 LBP 환자의 기능적 기대에 대한 태도와 신념을 평가합니다.
그것은 '전적으로 동의하지 않음'에서 '전적으로 동의함'까지 7점 리커트 척도로 평가되어야 하는 13개의 진술로 구성됩니다.
HC-PAIRS에서 높은 점수는 통증과 장애 사이에 강한 관계가 있다는 믿음을 반영합니다.
이 설문지의 심리적 특성이 확립되었습니다.
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기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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Rainville의 삽화
기간: 기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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임상 삽화는 비특이적 요통 환자를 설명했습니다.
이 비네트는 Rainville에서 개발했습니다.
참가자들은 환자의 일할 수 있는 능력을 1(풀타임)에서 5(일하지 않음)까지 평가하도록 요청받았고 적절한 활동 수준에 대한 의견을 제시했으며 선택 항목은 1(활동 제한 없음)에서 5까지 등급이 매겨졌습니다 (모든 신체 활동 제한).
참가자의 점수가 1과 2 사이이면 지침 준수로 간주됩니다.
점수가 3에서 5 사이이면 가이드라인 불일치로 간주됩니다.
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기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 및 태도 설문지(Back-PAQ ; 10개 항목 버전)
기간: 기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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Back-PAQ 설문지(10개 항목 버전)는 5점 리커트 척도에서 요통에 대한 태도와 기본 신념을 평가합니다.
답의 점수 범위는 -2에서 +2까지입니다.
부정적인 점수는 도움이 되지 않는 믿음을 반영하며 반대의 경우도 마찬가지입니다.
모든 항목은 설문지를 개인화하기 위해 2인칭으로 작성하였다.
이 개인화의 목적은 HCP 또는 학생이 LBP가 있는 사람에게 자신의 믿음을 투사하거나 LBP가 있는 사람에 대한 믿음을 제시하기보다는 자신의 믿음을 제시하는 것입니다.
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기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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통증 설문지(NPQ)의 신경생리학
기간: 기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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통증 설문지(NPQ)의 신경생리학은 개인이 통증을 뒷받침하는 생물학적 메커니즘을 개념화하는 방법을 평가합니다.
NPQ에는 세 가지 답변 옵션(참, 미정, 거짓)이 있는 19개의 질문이 포함됩니다.
채점은 정답의 경우 1점이고 참가자가 틀렸거나 미정인 경우 0점입니다.
이 설문지는 임상의가 환자에게 개인적인 고통 경험에 대해 설명하고 안심시키도록 권장하는 요통 관리 지침의 권장 사항을 반영하기 위해 포함되었습니다.
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기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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LBP 환자의 가상 임상 사례
기간: 기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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4가지 임상 사례는 해당 분야의 전문가(일반의, 정형외과 의사, 물리치료사 및 학자)로 구성된 다학제 팀에 의해 개발되었습니다. 두 가지 사례는 특정 요통 환자의 증상을 설명했고 다른 두 사례는 비특이성 요통 환자의 증상을 설명했습니다. 특정 및 비특이 임상 사례가 기준선 및 개입 후 평가에서 제시되었습니다. 참가자들은 임상 사례와 관련된 3개의 열린 질문에 답했습니다. "의료 종사자로서 이 환자를 관리하기 위한 첫 번째 접근 방식은 무엇입니까?"; "신체 활동과 관련하여 이 환자에게 어떤 조언을 해주겠습니까?" 키워드와 주제를 사용하여 매트릭스에 답변을 코딩하면 의료 종사자의 성향(지침 준수 또는 불일치)을 분석하는 데 사용됩니다. |
기준선 평가 및 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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E-러닝에 대한 HCP의 경험(정량적)
기간: 개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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리커트 척도(1-7)는 개입의 내용 및 품질과 기술 수용에 관한 참가자의 경험을 조사하는 데 사용됩니다.
이 설문 조사의 질문은 Cheng et al. 2012년 e-러닝의 글로벌 시스템 품질 및 기술 수용을 다룹니다.
점수가 높을수록 e-러닝 개입에 대한 더 나은 경험을 반영합니다.
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개입 후 평가(기준선 후 2주에서 4주 사이)
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E-러닝에 대한 HCP의 경험(질적)
기간: 베이스라인 후 4주에서 6주 사이
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전화 인터뷰에 참여하기로 동의한 참가자의 의도적인 샘플은 심층 인터뷰에 초대됩니다.
우리는 경험의 깊이와 폭을 제공하기 위해 각 그룹(실험적 및 전통적인 e-러닝 개입)의 10명의 HCP로 시작하여 새로운 주제가 나타나지 않을 때까지 계속할 것으로 예상합니다(Bowen 2008).
질적 연구의 원칙은 참가자가 e-러닝 개입을 경험한 방법과 e-러닝이 임상 실습에 미친 영향을 탐구하는 데 사용됩니다.
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베이스라인 후 4주에서 6주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- 연구 책임자: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- 수석 연구원: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- 수석 연구원: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- 연구 책임자: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- 연구 책임자: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- 연구 책임자: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- 연구 책임자: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .