- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05284669
Auswirkung einer E-Learning-Intervention auf Wissen, Einstellungen und Überzeugungen von medizinischem Fachpersonal bei der Behandlung von Rückenschmerzen.
Wirkung einer E-Learning-Intervention auf Wissen, Einstellungen und Überzeugungen von medizinischem Fachpersonal bei der Behandlung von Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie mit verschachtelter Prozessbewertung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien
- Online study
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heilpraktiker (Allgemeinmediziner, Physiotherapeut, Facharzt, Medizinstudent inkl. Fachrichtung, Physiotherapiestudent)
- Arbeiten oder Studieren in Belgien oder Frankreich
- Im Besitz eines mit dem Internet verbundenen Geräts (z. Computer, Tablet oder Smartphone) mit Lautsprecher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelles E-Learning
Die experimentelle interaktive Intervention basiert auf internationalen Richtlinien für die Behandlung von LBP und umfasst mehrere Interaktionen mit dem Teilnehmer in einer virtuellen Umgebung.
Es werden Metaphern und konkrete klinische Situationen vorgestellt, um das Wissen (d. h. die Behandlung von Rückenschmerzen aus biopsychosozialer Sicht) in die klinische Praxis zu übertragen.
Die Interaktionen bestehen aus Videos, offenen und geschlossenen Fragen sowie Audioaufzeichnungen.
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Interaktiver Vortrag basierend auf den Leitlinien für das LBP-Management mit Fokus auf Selbstmanagement und Patientenberuhigung
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Sonstiges: Traditionelles E-Learning
Die traditionelle Intervention besteht aus einer traditionellen Online-Vorlesung, die auf internationalen Richtlinien für die Behandlung von LBP basiert, ohne jegliche Interaktion.
Der Schwerpunkt liegt eher auf grundlegender (theoretischer) Ebene ohne Metaphern oder klinische Fälle.
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Traditioneller Vortrag basierend auf den Leitlinien für das LBP-Management mit Schwerpunkt auf diagnostischer Triage und spezifischer LBP-Ursache
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schmerz- und Beeinträchtigungsbeziehungsskala für Gesundheitsdienstleister (HC-PAIRS)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Der HC-PAIRS bewertet Einstellungen und Überzeugungen zu funktionellen Erwartungen für Patienten mit chronischem LBP.
Er besteht aus 13 Aussagen, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet werden müssen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Eine hohe Punktzahl bei den HC-PAIRS spiegelt eine Überzeugung mit einer starken Beziehung zwischen Schmerz und Beeinträchtigung wider.
Psychometrische Eigenschaften dieses Fragebogens wurden ermittelt.
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Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Vignette von Rainville
Zeitfenster: Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Die klinische Vignette beschrieb einen Patienten mit unspezifischem LBP.
Diese Vignette wurde von Rainville entwickelt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Arbeitsfähigkeit des Patienten von 1 (Vollzeit) bis 5 (arbeitslos bleiben) einzuschätzen und ihre Meinung zum angemessenen Aktivitätsniveau abzugeben, wobei die Auswahlmöglichkeiten von 1 (keine Einschränkung der Aktivität) bis 5 bewertet wurden (schränken Sie alle körperlichen Aktivitäten ein).
Liegt die Punktzahl des Teilnehmers zwischen 1 und 2, gilt er als leitlinienkonform.
Wenn die Punktzahl zwischen 3 und 5 lag, wurde dies als nicht konform mit den Richtlinien angesehen.
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Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Fragebogen zu Rückenschmerzen und Einstellungen (Back-PAQ; 10-Punkte-Version)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Der Back-PAQ-Fragebogen (10-Punkte-Version) bewertet Einstellungen und zugrunde liegende Überzeugungen zu Rückenschmerzen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Bewertung der Antworten reicht von -2 bis +2.
Ein negativer Wert spiegelt Überzeugungen wider, die nicht hilfreich sind und umgekehrt.
Alle Items wurden in der zweiten Person geschrieben, um den Fragebogen zu personalisieren.
Der Zweck dieser Personalisierung besteht darin, dass HCPs oder Studenten ihre eigenen Überzeugungen darstellen, anstatt ihre Überzeugungen auf Menschen mit LBP zu projizieren oder ihre Überzeugungen über Menschen mit LBP zu präsentieren.
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Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes (NPQ)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Der Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes (NPQ) bewertet, wie eine Person biologische Mechanismen konzeptualisiert, die Schmerzen zugrunde liegen.
Der NPQ umfasst 19 Fragen mit drei Antwortmöglichkeiten (richtig; unentschieden; falsch).
Die Punktzahl ist 1 für eine richtige Antwort und 0, wenn der Teilnehmer falsch oder unentschlossen war.
Dieser Fragebogen wurde aufgenommen, um die Empfehlungen der Leitlinien für die Behandlung von LBP widerzuspiegeln, die Kliniker dazu ermutigen, den Patienten über seine persönliche Schmerzerfahrung zu informieren und zu beruhigen.
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Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Fiktive klinische Fälle von Patienten mit LBP
Zeitfenster: Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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4 klinische Fälle wurden von einem multidisziplinären Expertenteam auf diesem Gebiet (Allgemeinmediziner, Orthopäden, Physiotherapeuten und Akademiker) entwickelt. Zwei Fälle beschrieben die Symptome eines Patienten mit spezifischem LBP und die beiden anderen beschrieben die Symptome eines Patienten mit unspezifischem LBP. Ein spezifischer und ein unspezifischer klinischer Fall wurden zu Studienbeginn und nach der Intervention vorgestellt. Die Teilnehmer beantworteten 3 offene Fragen im Zusammenhang mit dem klinischen Fall: „Was sind Ihrer Meinung nach die Ursachen/Beitragsfaktoren für die Schmerzen dieses Patienten?“; "Was wäre Ihr erster Ansatz als medizinischer Praktiker, um diesen Patienten zu behandeln?"; „Welche Ratschläge würden Sie diesem Patienten bezüglich körperlicher Aktivität geben?“ Durch Kodierung der Antworten in einer Matrix mit Stichworten und Themen wird die Orientierung der Heilberufler (Leitlinien-konform oder leitlinien-diskordant) analysiert. |
Baseline-Bewertung und Post-Interventions-Bewertung (zwischen 2 und 4 Wochen nach Baseline)
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Erfahrungen von HCPs mit dem E-Learning (quantitativ)
Zeitfenster: Bewertung nach der Intervention (zwischen 2 und 4 Wochen nach Studienbeginn)
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Eine Likert-Skala (1-7) wird verwendet, um die Erfahrungen der Teilnehmer bezüglich des Inhalts und der Qualität der Intervention und der Technologieakzeptanz zu untersuchen.
Die Fragen dieser Umfrage basieren auf Cheng et al. 2012 und decken globale Systemqualität und Technologieakzeptanz des E-Learning ab.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere Erfahrung mit der E-Learning-Intervention wider.
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Bewertung nach der Intervention (zwischen 2 und 4 Wochen nach Studienbeginn)
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Erfahrungen von HCPs mit dem E-Learning (qualitativ)
Zeitfenster: Zwischen 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn
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Eine gezielte Stichprobe von Teilnehmern, die sich bereit erklären, an einem Telefoninterview teilzunehmen, wird zu einem Tiefeninterview eingeladen.
Wir sehen vor, mit 10 HCPs jeder Gruppe (experimentelle und traditionelle E-Learning-Intervention) zu beginnen, um Tiefe und Breite der Erfahrungen zu vermitteln, und werden fortfahren, bis keine neuen Themen mehr auftauchen (Bowen 2008).
Die Prinzipien der qualitativen Forschung werden verwendet, um zu untersuchen, wie die Teilnehmer die E-Learning-Intervention erlebt haben und welche Auswirkungen das E-Learning auf ihre klinische Praxis hatte.
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Zwischen 4 und 6 Wochen nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studienleiter: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Hauptermittler: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Hauptermittler: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Studienleiter: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studienleiter: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studienleiter: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studienleiter: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/51/714
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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