- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05284669
Verkko-oppimisen vaikutus alaselkäkipuja hallitsevien terveydenhuollon ammattilaisten tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin.
Verkko-oppimisen vaikutus alaselkäkipuja hallitsevien terveydenhuollon ammattilaisten tietoon, asenteisiin ja uskomuksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sisäkkäisten prosessien arvioinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Online study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon lääkäri (yleislääkäri, fysioterapeutti, erikoislääkäri, lääketieteen opiskelija mukaan lukien erikoistumisala, fysioterapian opiskelija)
- Työskentely tai opiskelu Belgiassa tai Ranskassa
- Internet-yhteyden sisältävän laitteen hallussa (esim. tietokone, tabletti tai älypuhelin) kaiuttimella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen verkko-oppiminen
Kokeellinen interaktiivinen interventio perustuu LBP:n hallinnan kansainvälisiin ohjeisiin ja sisältää useita vuorovaikutuksia osallistujan kanssa virtuaaliympäristössä.
Metaforeja ja konkreettisia kliinisiä tilanteita esitetään siirtämään tietoa (eli alaselkäkivun hoitoa biopsykososiaalisesta näkökulmasta) kliiniseen käytäntöön.
Vuorovaikutus koostuu videoista, avoimista ja suljetuista kysymyksistä sekä äänitallenteista.
|
LBP:n johtamisen ohjeisiin perustuva interaktiivinen luento keskittyen itsehallintaan ja potilaan vakuuttamiseen
|
|
Muut: Perinteinen verkko-oppiminen
Perinteinen interventio koostuu perinteisestä verkkoluennosta, joka perustuu kansainvälisiin ohjeisiin LBP:n hallintaan ilman vuorovaikutusta.
Painopiste on perustavanlaatuisempi (teoreettinen) ilman metaforia tai kliinisiä tapauksia.
|
Perinteinen luento, joka perustuu LBP:n hoidon ohjeisiin keskittyen diagnostiseen triaasiin ja LBP:n erityiseen syyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajien kivun ja vamman suhteen asteikko (HC-PAIRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
HC-PAIRS arvioi kroonista LBP:tä sairastavien potilaiden asenteita ja uskomuksia toiminnallisista odotuksista.
Se koostuu 13 väitteestä, jotka on arvioitava seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Korkeat pisteet HC-PAIRSissa kuvastavat uskoa, jossa on vahva suhde kivun ja vamman välillä.
Tämän kyselyn psykometriset ominaisuudet on selvitetty.
|
Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Rainvillen vinjetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kliininen vinjetti kuvasi potilasta, jolla oli epäspesifinen LBP.
Tämän vinjetin on kehittänyt Rainville.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan potilaan kykyä työskennellä 1:stä (kokopäiväinen) 5:een (jäljellä työttömäksi) ja antamaan näkemyksensä sopivasta aktiivisuustasosta vaihtoehdoilla 1 (ei aktiivisuusrajoituksia) 5:een. (rajoita kaikkea fyysistä toimintaa).
Jos osallistujan pisteet olivat 1-2, katsottiin, että hän noudattaa ohjeita.
Jos pistemäärä oli 3 ja 5 välillä, sitä pidettiin ohjeiden ristiriitaisena.
|
Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipujen ja asenteiden kyselylomake (Back-PAQ; 10 kohteen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Back-PAQ-kyselyssä (10 versiota) arvioidaan selkäkipuja koskevia asenteita ja taustalla olevia uskomuksia 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vastausten pisteytys vaihtelee -2:sta +2:een.
Negatiivinen pistemäärä heijastaa uskomuksia, jotka eivät ole hyödyllisiä ja päinvastoin.
Kaikki kohteet kirjoitettiin toisessa persoonassa kyselyn mukauttamiseksi.
Tämän personoinnin tarkoitus on, että terveydenhuollon ammattilaiset tai opiskelijat esittävät omia uskomuksiaan sen sijaan, että he projisoisivat uskomuksiaan ihmisiin, joilla on LBP tai esittäisivät uskomuksiaan ihmisistä, joilla on LBP.
|
Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
The neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kivun neurofysiologiakyselylomake (NPQ) arvioi, kuinka yksilö käsittelee kipua tukevia biologisia mekanismeja.
NPQ sisältää 19 kysymystä ja kolme vastausvaihtoehtoa (tosi; epäselvä; epätosi).
Pistemäärä on 1 oikeasta vastauksesta ja 0, jos osallistuja oli väärässä tai epäselvä.
Tämä kyselylomake sisällytettiin heijastelemaan LBP:n hallintaa koskevien ohjeiden suosituksia, jotka rohkaisevat lääkäreitä selittämään ja vakuuttamaan potilaalle hänen henkilökohtaisesta kivusta aiheutuneesta kokemuksestaan.
|
Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
LBP-potilaiden kuvitteelliset kliiniset tapaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
4 kliinistä tapausta kehitti monitieteinen alan asiantuntijoiden ryhmä (yleislääkärit, ortopedit, fysioterapeutit ja tutkijat). Kaksi tapausta kuvaili potilaan oireita, joilla oli spesifinen LBP, ja kaksi muuta kuvasivat potilaan, jolla oli epäspesifinen LBP, oireita. Erityinen ja epäspesifinen kliininen tapaus esiteltiin lähtötilanteessa ja interventioarvioinnissa. Osallistujat vastasivat kolmeen kliiniseen tapaukseen liittyvään avoimeen kysymykseen: "Mitkä ovat mielestänne tämän potilaan kivun syitä/vaikuttavia tekijöitä?"; "Mikä olisi ensimmäinen tapasi hoitaa tätä potilasta terveydenhuollon ammattilaisena?"; "Mitä neuvoja antaisit tälle potilaalle liikunnan suhteen?" Terveydenhuollon lääkäreiden suuntautumista (ohjeita noudattava tai ristiriitainen) analysoidaan vastausten koodaamista matriisiin käyttämällä avainsanoja ja teemoja. |
Lähtötilanteen arviointi ja hoidon jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
HCP:n kokemukset verkko-oppimisesta (kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Likert-asteikolla (1-7) tarkastellaan osallistujien kokemuksia intervention sisällöstä ja laadusta sekä teknologian hyväksymisestä.
Tämän kyselyn kysymykset perustuvat Cheng et al. 2012 ja kattavat maailmanlaajuisen järjestelmän laadun ja teknologian hyväksynnän e-learning.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa kokemusta verkko-oppimisen interventiosta.
|
Intervention jälkeinen arviointi (2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
HCP:n kokemukset verkko-oppimisesta (laadullinen)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tarkoitettu otos osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan puhelinhaastatteluun, kutsutaan perusteelliseen haastatteluun.
Suunnittelemme aloittavan 10 HCP:stä kustakin ryhmästä (kokeellinen ja perinteinen verkko-oppimisinterventio) kokemusten syvyyden ja laajuuden tarjoamiseksi, ja jatkamme, kunnes uusia teemoja ei esiinny (Bowen 2008).
Kvalitatiivisen tutkimuksen periaatteiden avulla selvitetään, miten osallistujat kokivat verkko-oppimisen interventiosta ja mikä vaikutus verkko-oppimisella oli heidän kliiniseen käytäntöönsä.
|
4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Päätutkija: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Päätutkija: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/51/714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .