Effekten av en e-læringsintervensjon på kunnskap, holdninger og tro hos helsepersonell som håndterer korsryggsmerter.
9. mai 2023 oppdatert av: Antoine Fourré
Effekten av en e-læringsintervensjon på kunnskap, holdninger og tro hos helsepersonell som håndterer korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse med nestet prosessevaluering.
Formålet med det nåværende forskningsprosjektet er å undersøke om helsepersonells (HCP) kunnskap, holdninger, tro og atferd om håndtering av korsryggsmerter (LBP)-pasienter endres etter en e-læringsintervensjon (eksperimentell interaktiv e-læring versus tradisjonell ikke-interaktiv e-læring)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med det nåværende forskningsprosjektet er å bruke en e-læringspedagogisk tilnærming for å implementere veiledningsoverholdende omsorg i førstelinje HCPer.
Vi tar sikte på å forbedre kunnskapen, holdningene, troen og oppførselen til helsepersonell mot en biopsykososial tilnærming i behandlingen av LBP-pasienter.
Vi vil sammenligne effekten av en interaktiv e-læringsintervensjon (dvs.
eksperimentell intervensjon) til en e-læringsintervensjon uten interaksjon (dvs.
tradisjonell intervensjon).
Begge intervensjonene vil være basert på den nyeste vitenskapelige litteraturen om håndtering av LBP, men både fokus og den didaktiske tilnærmingen vil variere noe mellom intervensjonene.
Vi vil bruke en tilnærming med blandede metoder for å få en grundig forståelse av helsepersonells oppførsel i klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2720
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Online study
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være helsepersonell (allmennlege, fysioterapeut, spesialistlege, student i medisin inkludert spesialisering, student i fysioterapi)
- Jobber eller studerer i Belgia eller Frankrike
- Å være i besittelse av en Internett-tilkoblet enhet (f.eks. datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) med høyttaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell e-læring
Den eksperimentelle interaktive intervensjonen er basert på internasjonale retningslinjer for håndtering av LBP og inkluderer flere interaksjoner med deltakeren i et virtuelt miljø.
Metaforer og konkrete kliniske situasjoner presenteres for å oversette kunnskapen (dvs. behandling av korsryggsmerter fra et biopsykososialt synspunkt) til klinisk praksis.
Interaksjoner består av videoer, åpne og lukkede spørsmål og lydopptak.
|
Interaktivt foredrag basert på retningslinjene for håndtering av LBP med fokus på selvledelse og pasientens trygghet
|
|
Annen: Tradisjonell e-læring
Den tradisjonelle intervensjonen består av en tradisjonell nettforelesning basert på internasjonale retningslinjer for håndtering av LBP uten interaksjon.
Fokuset er mer grunnleggende (teoretisk) uten metaforer eller kliniske kasus.
|
Tradisjonelt foredrag basert på retningslinjene for behandling av LBP med fokus på diagnostisk triage og spesifikk årsak til LBP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for helsevesenets smerte- og svekkelsesforhold (HC-PAIRS)
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
HC-PAIRS vurderer holdninger og oppfatninger om funksjonelle forventninger til pasienter med kronisk LBP.
Den består av 13 påstander som må vurderes på en syv-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 'helt uenig' til 'helt enig'.
En høy skåre på HC-PAIRS reflekterer en tro med en sterk sammenheng mellom smerte og svekkelse.
Psykometriske egenskaper til dette spørreskjemaet er etablert.
|
Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
|
Vignett av Rainville
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
Den kliniske vignetten beskrev en pasient med uspesifikk LBP.
Denne vignetten ble utviklet av Rainville.
Deltakerne ble bedt om å vurdere pasientens arbeidsevne, fra 1 (heltid) til 5 (forbli uten jobb) og ga sin mening om passende aktivitetsnivå, med valg gradert fra 1 (ingen aktivitetsbegrensninger) til 5 (begrens all fysisk aktivitet).
Hvis poengsummen til deltakeren var mellom 1 og 2, ble det ansett som å følge retningslinjene.
Hvis poengsummen var mellom 3 og 5, ble det ansett som retningslinjene som var uoverensstemmende.
|
Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Back Pain and Attitudes Questionnaire (Back-PAQ ; versjon med 10 elementer)
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
Back-PAQ spørreskjemaet (10 elementer versjon) vurderer holdninger og underliggende oppfatninger om ryggsmerter på en 5-punkts Likert-skala.
Poengsummen for svarene varierer fra -2 til +2.
En negativ poengsum reflekterer oppfatninger som er lite hjelpsomme og omvendt.
Alle elementene ble skrevet i andre person for å tilpasse spørreskjemaet.
Hensikten med denne personaliseringen er at helsepersonell eller studenter presenterer sin egen tro i stedet for å projisere deres tro på personer med LBP eller presentere deres tro om mennesker med LBP.
|
Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
|
The Nevrophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
The Neurophysiology of pain questionnaire (NPQ) vurderer hvordan et individ konseptualiserer biologiske mekanismer som underbygger smerte.
NPQ inkluderer 19 spørsmål med tre svaralternativer (sant; uavgjort; usant).
Poengsummen er 1 for riktig svar og 0 hvis deltakeren tok feil eller var usikker.
Dette spørreskjemaet ble inkludert for å gjenspeile anbefalinger fra retningslinjene for behandling av LBP som oppmuntrer klinikere til å forklare og berolige pasienten om deres personlige opplevelse av smerte.
|
Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
|
Fiktive kliniske tilfeller av pasienter med LBP
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
4 kliniske tilfeller ble utviklet av et tverrfaglig team av eksperter på området (allmennleger, ortopediske kirurger, fysioterapeuter og akademikere). To tilfeller beskrev symptomene til en pasient med spesifikk LBP og de to andre beskrev symptomene til en pasient med ikke-spesifikk LBP. Et spesifikt og ikke-spesifikt klinisk tilfelle ble presentert ved baseline og post-intervensjonsvurdering. Deltakerne svarte på 3 åpne spørsmål knyttet til det kliniske tilfellet: "Hva er etter din mening årsakene/medvirkende faktorer til smerten til denne pasienten?"; "Som en helsepersonell, hva ville være din første tilnærming til å håndtere denne pasienten?"; "Hvilke råd vil du gi denne pasienten angående fysisk aktivitet". Koding av svarene i en matrise ved hjelp av nøkkelord og temaer vil bli brukt for å analysere legningen til helsepersonell (retningslinjetilhenger eller retningslinje uoverensstemmende). |
Baseline vurdering og post-intervensjon vurdering (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
|
Erfaringer fra helsepersonell med e-læring (kvantitativ)
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
En Likert-skala (1-7) vil bli brukt for å undersøke deltakernes erfaringer angående innholdet og kvaliteten på intervensjonen og Teknologiaksepten.
Spørsmålene i denne undersøkelsen er basert på Cheng et al. 2012 og dekke global systemkvalitet og teknologi aksept av e-læring.
Høyere poengsum reflekterer en bedre opplevelse med e-læringsintervensjonen.
|
Vurdering etter intervensjon (mellom 2 og 4 uker etter baseline)
|
|
Erfaringer fra helsepersonell med e-læring (kvalitativ)
Tidsramme: Mellom 4 og 6 uker etter baseline
|
Et målrettet utvalg av deltakere som godtar å delta i et telefonintervju vil bli invitert til et dybdeintervju.
Vi regner med å starte med 10 helsepersonell fra hver gruppe (eksperimentell og tradisjonell e-læringsintervensjon) for å gi dybde og bredde av erfaringer og vil fortsette til ingen nye temaer dukker opp (Bowen 2008).
Prinsippene for kvalitativ forskning vil bli brukt til å utforske hvordan deltakerne opplevde e-læringsintervensjonen og hvilken innvirkning e-læringen hadde på deres kliniske praksis.
|
Mellom 4 og 6 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Hovedetterforsker: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Hovedetterforsker: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/51/714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .