腰痛を管理する医療専門家の知識、態度、信念に対するEラーニング介入の影響。
2023年5月9日 更新者：Antoine Fourré
腰痛を管理する医療従事者の知識、態度、信念に対する E ラーニング介入の効果: 入れ子になったプロセス評価によるランダム化比較試験。
現在の研究プロジェクトの目的は、医療専門家 (HCP) の腰痛 (LBP) 患者の管理に関する知識、態度、信念、および行動が、e ラーニング介入 (実験的なインタラクティブ e ラーニングと従来の e ラーニング) の後に変化するかどうかを調べることです。非インタラクティブな e ラーニング)
調査の概要
詳細な説明
現在の研究プロジェクトの目的は、e ラーニング教育アプローチを使用して、第一線の HCP にガイドライン遵守ケアを実装することです。
私たちは、LBP患者の管理における生物心理社会的アプローチに対するHCPの知識、態度、信念、および行動を強化することを目指しています。
インタラクティブな e ラーニング介入の効果を比較します (つまり、
実験的介入) から、相互作用のない e ラーニング介入 (つまり、
伝統的な介入）。
両方の介入は、LBP の管理に関する最新の科学文献に基づいていますが、焦点と教訓的アプローチの両方が介入間でわずかに異なります。
臨床現場でのHCPの行動を深く理解するために、混合方法のアプローチを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2720
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Brussels、ベルギー
- Online study
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医療従事者（一般開業医、理学療法士、専門医、専門を含む医学生、理学療法士）
- ベルギーまたはフランスでの就労または留学
- インターネットに接続されたデバイス (例: パソコン、タブレット、スマートフォン）スピーカー付
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的eラーニング
実験的な対話型介入は、LBP 管理の国際ガイドラインに基づいており、仮想環境での参加者との複数の対話が含まれます。
知識（生物心理社会的観点からの腰痛の管理など）を臨床実践に移すために、比喩と具体的な臨床状況が提示されます。
インタラクションは、ビデオ、自由回答および非回答の質問、音声記録で構成されます。
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自己管理と患者さんの安心を重視したLBP管理ガイドラインに基づくインタラクティブなレクチャー
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他の：従来のeラーニング
従来の介入は、LBP 管理のための国際ガイドラインに基づいた、対話を伴わない従来のオンライン講義で構成されます。
比喩や臨床例を使わず、より基本的な（理論的）ことに焦点を当てます。
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診断トリアージとLBPの特定の原因に焦点を当てたLBPの管理のためのガイドラインに基づく伝統的な講義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者の痛みと障害の関係尺度 (HC-PAIRS)
時間枠：ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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HC-PAIRS は、慢性腰痛患者の機能的期待に関する態度と信念を評価します。
これは、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの 7 段階のリッカート尺度で評価する必要がある 13 のステートメントで構成されています。
HC-PAIRS の高得点は、痛みと障害の間に強い関係があるという信念を反映しています。
このアンケートの心理測定特性が確立されています。
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ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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Rainville のビネット
時間枠：ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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臨床ビネットは、非特異的LBPの患者を説明しました。
このビネットは Rainville によって開発されました。
参加者は、患者の働く能力を 1 (フルタイム) から 5 (仕事を休んでいる) で評価するように求められ、適切な活動レベルについて意見を述べ、1 (活動に制限なし) から 5 までの選択肢がありました。 （すべての身体活動を制限します）。
参加者のスコアが 1 ～ 2 の場合、ガイドラインを順守していると見なされます。
スコアが 3 ～ 5 の場合、ガイドラインに一致しないと見なされました。
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ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背中の痛みと態度に関するアンケート (Back-PAQ ; 10 項目版)
時間枠：ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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Back-PAQ アンケート (10 項目バージョン) は、5 段階のリッカート スケールで背中の痛みに関する態度と根底にある信念を評価します。
回答のスコアは -2 から +2 の範囲です。
負のスコアは役に立たない信念を反映しており、その逆も同様です。
アンケートをパーソナライズするために、すべての項目が二人称で書かれました。
このパーソナライゼーションの目的は、HCP または学生が、LBP を持つ人々に自分の信念を投影したり、LBP を持つ人々についての信念を提示したりするのではなく、自分の信念を提示することです。
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ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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疼痛アンケート（NPQ）の神経生理学
時間枠：ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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痛みアンケート (NPQ) の神経生理学は、個人が痛みを支える生物学的メカニズムをどのように概念化するかを評価します。
NPQ には、3 つの回答オプション (真、未定、偽) を持つ 19 の質問が含まれています。
得点は、正解の場合は 1、参加者が間違っているか未定の場合は 0 です。
このアンケートは、痛みの個人的な経験について患者に説明し、安心させるよう臨床医を奨励する LBP の管理に関するガイドラインの推奨事項を反映するために含まれていました。
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ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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LBP患者の架空の臨床症例
時間枠：ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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4 つの臨床例は、この分野の専門家 (一般開業医、整形外科医、理学療法士、学者) の学際的なチームによって開発されました。 2 例は特異的 LBP 患者の症状を説明し、他の 2 例は非特異的 LBP 患者の症状を説明しました。 特異的および非特異的な臨床症例が、ベースラインおよび介入後の評価で提示されました。 参加者は、臨床例に関連する 3 つの未解決の質問に答えました。「あなたの意見では、この患者の痛みの原因/要因は何ですか?」 「医療従事者として、この患者を管理するための最初のアプローチは何ですか?」; 「身体活動に関して、この患者にどのようなアドバイスをしますか?」 キーワードとテーマを使用したマトリックスでの回答のコーディングは、医療従事者の方向性 (ガイドラインの遵守またはガイドラインの不一致) を分析するために使用されます。 |
ベースライン評価と介入後評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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HCPのeラーニング体験談（定量的）
時間枠：介入後の評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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リッカート尺度 (1-7) を使用して、介入の内容と質、およびテクノロジーの受け入れに関する参加者の経験を調べます。
この調査の質問は、チェンらに基づいています。 2012 年、e ラーニングのグローバルなシステム品質と技術の受け入れをカバーします。
スコアが高いほど、e ラーニング介入の経験が優れていることを示します。
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介入後の評価 (ベースライン後 2 ～ 4 週間)
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HCPのeラーニング体験談（定性的）
時間枠：ベースライン後4～6週間
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電話インタビューに参加することに同意した参加者の意図的なサンプルは、詳細なインタビューに招待されます。
各グループの 10 人の HCP から始めて (実験的および伝統的な e ラーニング介入)、経験の深さと幅を提供し、新しいテーマが出現しなくなるまで続ける予定です (Bowen 2008)。
定性調査の原則を使用して、参加者が e ラーニングの介入をどのように経験したか、および e ラーニングが臨床診療にどのような影響を与えたかを調査します。
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ベースライン後4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nathalie Roussel, PhD、Universiteit Antwerpen
- スタディディレクター：Laurence Ris, PhD、University of Mons
- 主任研究者：Antoine Fourré, MSc、University of Mons / University of Antwerp
- 主任研究者：Rob Vanderstraeten, MSc、Universiteit Antwerpen
- スタディディレクター：Jef Michielsen, MD, PhD、Universiteit Antwerpen
- スタディディレクター：Hilde Bastiaens, MD, PhD、Universiteit Antwerpen
- スタディディレクター：Sybil Anthierens, PhD、Universiteit Antwerpen
- スタディディレクター：Frédéric Telliez, PhD、Université de Picardie Jules Verne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月27日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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