Effekt af en e-læringsintervention på viden, holdninger og overbevisninger hos sundhedspersonale, der håndterer lænderygsmerter.
9. maj 2023 opdateret af: Antoine Fourré
Effekt af en e-læringsintervention på viden, holdninger og overbevisninger hos sundhedspersonale, der håndterer lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg med indlejret procesevaluering.
Formålet med det aktuelle forskningsprojekt er at undersøge, om sundhedsprofessionelles (HCP'ers) viden, holdninger, overbevisninger og adfærd omkring håndtering af lænderygsmerter (LBP)-patienter ændrer sig efter en e-læringsintervention (eksperimentel interaktiv e-læring versus traditionel ikke-interaktiv e-læring)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det aktuelle forskningsprojekt er at anvende en e-lærings-pædagogisk tilgang til at implementere guideline-adherent pleje i førstelinje HCP'er.
Vi sigter mod at forbedre HCP'ers viden, holdninger, overbevisninger og adfærd i retning af en biopsykosocial tilgang til behandling af LBP-patienter.
Vi vil sammenligne effekten af en interaktiv e-læringsintervention (dvs.
eksperimentel intervention) til en e-læringsintervention uden interaktion (dvs.
traditionel intervention).
Begge interventioner vil tage udgangspunkt i den nyeste videnskabelige litteratur vedrørende håndtering af LBP, men både fokus og den didaktiske tilgang vil afvige lidt mellem interventionerne.
Vi vil bruge en tilgang med blandede metoder for at opnå en dybdegående forståelse af HCPs adfærd i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Online study
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være praktiserende læge (praktiserende læge, fysioterapeut, speciallæge, studerende i medicin inkl. specialisering, studerende i fysioterapi)
- Arbejder eller studerer i Belgien eller Frankrig
- At være i besiddelse af en internetforbundet enhed (f.eks. computer, tablet eller smartphone) med højttaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel e-læring
Den eksperimentelle interaktive intervention er baseret på internationale retningslinjer for håndtering af LBP og omfatter flere interaktioner med deltageren i et virtuelt miljø.
Metaforer og konkrete kliniske situationer præsenteres for at omsætte viden (dvs. håndteringen af lænderygsmerter fra et biopsykosocialt synspunkt) til klinisk praksis.
Interaktioner består af videoer, åbne og lukkede spørgsmål og lydoptagelser.
|
Interaktivt foredrag baseret på retningslinjerne for håndtering af LBP med fokus på selvledelse og patientens tryghed
|
|
Andet: Traditionel e-læring
Den traditionelle intervention består af et traditionelt online foredrag baseret på internationale retningslinjer for håndtering af LBP uden interaktion.
Fokus er mere fundamentalt (teoretisk) uden metaforer eller kliniske cases.
|
Traditionelt foredrag baseret på retningslinjerne for behandling af LBP med fokus på diagnostisk triage og specifik årsag til LBP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Care Providers Pain and Impairment Relationship Scale (HC-PAIRS)
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
HC-PAIRS vurderer holdninger og overbevisninger om funktionelle forventninger til patienter med kronisk LBP.
Den består af 13 udsagn, der skal vurderes på en syv-punkts Likert-skala, der går fra 'helt uenig' til 'helt enig'.
En høj score på HC-PAIRS afspejler en tro med en stærk sammenhæng mellem smerte og svækkelse.
Psykometriske egenskaber ved dette spørgeskema er blevet fastlagt.
|
Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
|
Vignette af Rainville
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
Den kliniske vignet beskrev en patient med uspecifik LBP.
Denne vignet er udviklet af Rainville.
Deltagerne blev bedt om at vurdere patientens evne til at arbejde, fra 1 (fuldtid) til 5 (forblive uden arbejde) og gav deres mening om det passende aktivitetsniveau, med valg fra 1 (ingen aktivitetsbegrænsninger) til 5 (begræns al fysisk aktivitet).
Hvis deltagerens score var mellem 1 og 2, blev det anset for at følge retningslinjerne.
Hvis scoren var mellem 3 og 5, blev det betragtet som retningslinjer uoverensstemmende.
|
Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet til rygsmerter og holdninger (Back-PAQ ; version med 10 elementer)
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
Back-PAQ spørgeskemaet (10 items version) vurderer holdninger og underliggende overbevisninger om rygsmerter på en 5-punkts Likert-skala.
Bedømmelsen af svarene går fra -2 til +2.
En negativ score afspejler overbevisninger, der er uhensigtsmæssige og omvendt.
Alle punkter blev skrevet i anden person for at tilpasse spørgeskemaet.
Formålet med denne personalisering er, at HCP'er eller studerende præsenterer deres egne overbevisninger i stedet for at projicere deres overbevisninger på personer med LBP eller præsentere deres overbevisninger om mennesker med LBP.
|
Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
|
The Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
Neurophysiology of pain spørgeskemaet (NPQ) vurderer, hvordan en person konceptualiserer biologiske mekanismer, der understøtter smerte.
NPQ indeholder 19 spørgsmål med tre svarmuligheder (sandt; uafklaret; falsk).
Bedømmelsen er 1 for et rigtigt svar og 0, hvis deltageren tog fejl eller var usikker.
Dette spørgeskema blev inkluderet for at afspejle anbefalingerne fra retningslinjerne for behandling af LBP, der opfordrer klinikere til at forklare og berolige patienten om deres personlige oplevelse af smerte.
|
Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
|
Fiktive kliniske tilfælde af patienter med LBP
Tidsramme: Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
4 kliniske cases blev udviklet af et tværfagligt team af eksperter på området (alment praktiserende læger, ortopædkirurger, fysioterapeuter og akademikere). To tilfælde beskrev symptomerne på en patient med specifik LBP, og de to andre beskrev symptomerne på en patient med ikke-specifik LBP. Et specifikt og ikke-specifikt klinisk tilfælde blev præsenteret ved baseline og post-intervention vurdering. Deltagerne besvarede 3 åbne spørgsmål relateret til den kliniske case: "Efter din mening, hvad er årsagerne/medvirkende faktorer til denne patients smerte?"; "Som læger, hvad ville være din første tilgang til at håndtere denne patient?"; "Hvilke råd vil du give denne patient angående fysisk aktivitet". Kodning af svarene i en matrix ved hjælp af nøgleord og temaer vil blive brugt til at analysere orienteringen af de behandlere i sundhedsvæsenet (guideline adherent eller guideline discordant). |
Baseline vurdering og post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
|
HCP'ers erfaringer med e-læring (kvantitativ)
Tidsramme: Post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
En Likert-skala (1-7) vil blive brugt til at undersøge deltagernes erfaringer med indholdet og kvaliteten af interventionen og Teknologiaccepten.
Spørgsmålene i denne undersøgelse er baseret på Cheng et al. 2012 og dækker global systemkvalitet og teknologiaccept af e-læring.
Højere score afspejler en bedre oplevelse med e-læringsinterventionen.
|
Post-intervention vurdering (mellem 2 og 4 uger efter baseline)
|
|
HCP'ers erfaringer med e-læring (kvalitativ)
Tidsramme: Mellem 4 og 6 uger efter baseline
|
En målrettet prøve af deltagere, der accepterer at deltage i et telefoninterview, vil blive inviteret til et dybdegående interview.
Vi forudser at starte med 10 HCP'er fra hver gruppe (eksperimentel og traditionel e-læringsintervention) for at give dybde og bredde af erfaringer og vil fortsætte, indtil der ikke dukker nye temaer op (Bowen 2008).
Principperne for kvalitativ forskning vil blive brugt til at udforske, hvordan deltagerne oplevede e-læringsinterventionen, og hvilken indflydelse e-læringen havde på deres kliniske praksis.
|
Mellem 4 og 6 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Ledende efterforsker: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Ledende efterforsker: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/51/714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .