- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05284669
Vliv e-learningové intervence na znalosti, postoje a přesvědčení zdravotnických pracovníků zvládajících bolesti v kříži.
Vliv e-learningové intervence na znalosti, postoje a přesvědčení zdravotnických pracovníků zvládání bolesti v kříži: Randomizovaná kontrolovaná studie s vnořeným hodnocením procesu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Online study
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravotnickým lékařem (praktický lékař, fyzioterapeut, odborný lékař, student medicíny včetně specializace, student fyzioterapie)
- Práce nebo studium v Belgii nebo Francii
- Vlastnit zařízení připojené k internetu (např. počítač, tablet nebo smartphone) s reproduktorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální e-learning
Experimentální interaktivní intervence je založena na mezinárodních směrnicích pro management LBP a zahrnuje mnohočetné interakce s účastníkem ve virtuálním prostředí.
Jsou prezentovány metafory a konkrétní klinické situace, které převádějí poznatky (tj. zvládání bolesti dolní části zad z biopsychosociálního hlediska) do klinické praxe.
Interakce se skládají z videí, otevřených a uzavřených otázek a zvukových záznamů.
|
Interaktivní přednáška založená na guidelines pro management LBP se zaměřením na sebeřízení a uklidnění pacienta
|
|
Jiný: Tradiční e-learning
Tradiční intervence se skládá z tradiční online přednášky založené na mezinárodních pokynech pro management LBP bez jakékoli interakce.
Zaměření je zásadnější (teoretické) bez metafor nebo klinických případů.
|
Tradiční přednáška vycházející z guidelines pro management LBP se zaměřením na diagnostické třídění a specifickou příčinu LBP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vztahu bolesti a poškození poskytovatelů zdravotní péče (HC-PAIRS)
Časové okno: Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
HC-PAIRS hodnotí postoje a přesvědčení o funkčních očekáváních u pacientů s chronickým LBP.
Skládá se ze 13 výroků, které musí být hodnoceny na sedmibodové Likertově stupnici, od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“.
Vysoké skóre na HC-PAIRS odráží přesvědčení se silným vztahem mezi bolestí a poškozením.
Byly stanoveny psychometrické vlastnosti tohoto dotazníku.
|
Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Viněta z Rainville
Časové okno: Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
Klinická viněta popisovala pacienta s nespecifickým LBP.
Tato viněta byla vyvinuta společností Rainville.
Účastníci byli požádáni, aby zhodnotili schopnost pacienta pracovat, od 1 (na plný úvazek) do 5 (zůstat bez práce) a vyjádřili svůj názor na vhodnou úroveň aktivity, s možnostmi odstupňovanými od 1 (bez omezení aktivity) do 5 (omezit veškerou fyzickou aktivitu).
Pokud bylo skóre účastníka mezi 1 a 2, bylo to považováno za dodržení pokynů.
Pokud bylo skóre mezi 3 a 5, bylo to považováno za nesouhlasné.
|
Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník bolesti zad a postojů (Back-PAQ; verze s 10 položkami)
Časové okno: Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
Dotazník Back-PAQ (verze 10 položek) hodnotí postoje a základní přesvědčení o bolestech zad na 5bodové Likertově škále.
Bodové hodnocení odpovědí se pohybuje od -2 do +2.
Negativní skóre odráží přesvědčení, která nejsou užitečná a naopak.
Všechny položky byly napsány ve druhé osobě pro personalizaci dotazníku.
Účelem této personalizace je, aby HCP nebo studenti prezentovali svá vlastní přesvědčení, spíše než aby svá přesvědčení promítali na lidi s LBP nebo prezentovali svá přesvědčení o lidech s LBP.
|
Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Dotazník neurofyziologie bolesti (NPQ)
Časové okno: Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
Dotazník neurofyziologie bolesti (NPQ) posuzuje, jak jedinec konceptualizuje biologické mechanismy podporující bolest.
NPQ obsahuje 19 otázek se třemi možnostmi odpovědi (pravda; nerozhodnuto; nepravda).
Bodování je 1 za správnou odpověď a 0, pokud se účastník mýlil nebo se nerozhodl.
Tento dotazník byl zahrnut proto, aby odrážel doporučení pokynů pro léčbu LBP, které povzbuzují klinické lékaře, aby vysvětlili a ujistili pacienta o své osobní zkušenosti s bolestí.
|
Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Fiktivní klinické případy pacientů s LBP
Časové okno: Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
4 klinické případy byly vyvinuty multidisciplinárním týmem odborníků v oboru (praktickí lékaři, ortopedi, fyzioterapeuti a akademici). Dva případy popisovaly symptomy pacienta se specifickým LBP a dva další popisovaly symptomy pacienta s nespecifickým LBP. Specifický a nespecifický klinický případ byl prezentován při vstupním a pointervenčním hodnocení. Účastníci odpověděli na 3 otevřené otázky související s klinickým případem: „Jaké jsou podle vašeho názoru příčiny/faktory přispívající k bolesti tohoto pacienta?“; „Jaký by byl váš první přístup jako lékařů k léčbě tohoto pacienta?“; "Jaké rady byste dal tomuto pacientovi ohledně fyzické aktivity?" Kódování odpovědí v matici pomocí klíčových slov a témat bude využito k analýze orientace zdravotnických pracovníků (dodržování pokynů nebo nesouhlasné pokyny). |
Základní hodnocení a hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Zkušenosti HCP s e-learningem (kvantitativní)
Časové okno: Hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Likertova škála (1-7) bude použita ke zkoumání zkušeností účastníků ohledně obsahu a kvality intervence a přijetí technologie.
Otázky tohoto průzkumu vycházejí z Cheng et al. 2012 a pokrývají globální kvalitu systému a přijetí technologie e-learningu.
Vyšší skóre odráží lepší zkušenost s e-learningovou intervencí.
|
Hodnocení po intervenci (mezi 2 a 4 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Zkušenosti HCP s e-learningem (kvalitativní)
Časové okno: Mezi 4 a 6 týdny po výchozí hodnotě
|
Účelový vzorek účastníků, kteří souhlasí s účastí na telefonickém rozhovoru, bude pozván k hloubkovému rozhovoru.
Předpokládáme, že začneme s 10 HCP z každé skupiny (experimentální a tradiční e-learningová intervence), abychom poskytli hloubku a šíři zkušeností, a budeme pokračovat, dokud se neobjeví žádná nová témata (Bowen 2008).
Principy kvalitativního výzkumu budou použity ke zkoumání toho, jak účastníci prožívali e-learningovou intervenci a jaký dopad měl e-learning na jejich klinickou praxi.
|
Mezi 4 a 6 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Ředitel studie: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Vrchní vyšetřovatel: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Ředitel studie: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Ředitel studie: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Ředitel studie: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Ředitel studie: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/51/714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .