- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05284669
Efeito de uma Intervenção de E-learning nos Conhecimentos, Atitudes e Crenças dos Profissionais de Saúde que Lidam com a Dor Lombar.
Efeito de uma intervenção de e-learning no conhecimento, atitudes e crenças dos profissionais de saúde que lidam com a dor lombar: um estudo controlado randomizado com avaliação de processo aninhado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Online study
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser profissional de saúde (clínico geral, fisioterapeuta, médico especialista, estudante de medicina com especialização, estudante de fisioterapia)
- Trabalhar ou estudar na Bélgica ou na França
- Estar de posse de um dispositivo conectado à Internet (por exemplo, computador, tablet ou smartphone) com alto-falante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: E-learning experimental
A intervenção interativa experimental é baseada nas diretrizes internacionais para o manejo da lombalgia e inclui múltiplas interações com o participante em um ambiente virtual.
Metáforas e situações clínicas concretas são apresentadas para traduzir o conhecimento (ou seja, o manejo da lombalgia do ponto de vista biopsicossocial) para a prática clínica.
As interações consistem em vídeos, perguntas abertas e fechadas e registros de áudio.
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Palestra interativa baseada nas diretrizes para o manejo da lombalgia com foco na autogestão e na tranquilidade do paciente
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Outro: E-learning tradicional
A intervenção tradicional consiste em uma palestra online tradicional baseada nas diretrizes internacionais para o manejo da lombalgia sem qualquer interação.
O foco é mais fundamental (teórico) sem metáforas ou casos clínicos.
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Palestra tradicional baseada nas diretrizes para o manejo da lombalgia com foco na triagem diagnóstica e causa específica da lombalgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Relacionamento de Dor e Incapacidade dos Profissionais de Saúde (HC-PAIRS)
Prazo: Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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O HC-PAIRS avalia atitudes e crenças sobre expectativas funcionais para pacientes com lombalgia crônica.
É composto por 13 afirmações que devem ser classificadas em uma escala Likert de sete pontos, variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'.
Uma pontuação alta no HC-PAIRS reflete uma crença com uma forte relação entre dor e incapacidade.
As propriedades psicométricas deste questionário foram estabelecidas.
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Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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Vinheta de Rainville
Prazo: Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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A vinheta clínica descrevia um paciente com lombalgia inespecífica.
Esta vinheta foi desenvolvida por Rainville.
Os participantes foram solicitados a avaliar a capacidade do paciente para o trabalho, de 1 (tempo integral) a 5 (permanecer fora do trabalho) e opinaram sobre o nível adequado de atividade, com opções graduadas de 1 (sem limitações na atividade) a 5 (limite todas as atividades físicas).
Se a pontuação do participante ficou entre 1 e 2, foi considerado aderente à diretriz.
Se a pontuação ficou entre 3 e 5, foi considerado discordante das diretrizes.
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Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Dor nas Costas e Atitudes (Back-PAQ; versão de 10 itens)
Prazo: Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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O questionário Back-PAQ (versão de 10 itens) avalia atitudes e crenças subjacentes sobre dor nas costas em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação das respostas varia de -2 a +2.
Uma pontuação negativa reflete crenças que não ajudam e vice-versa.
Todos os itens foram escritos na segunda pessoa para personalizar o questionário.
O objetivo dessa personalização é que os profissionais de saúde ou alunos apresentem suas próprias crenças, em vez de projetar suas crenças em pessoas com lombalgia ou apresentar suas crenças sobre pessoas com lombalgia.
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Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ)
Prazo: Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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O questionário de neurofisiologia da dor (NPQ) avalia como um indivíduo conceitua os mecanismos biológicos que sustentam a dor.
O NPQ inclui 19 questões com três opções de resposta (verdadeiro; indeciso; falso).
A pontuação é 1 para resposta correta e 0 se o participante errou ou ficou indeciso.
Este questionário foi incluído para refletir as recomendações das diretrizes para o manejo da lombalgia que encorajam os médicos a explicar e tranquilizar o paciente sobre sua experiência pessoal de dor.
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Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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Casos clínicos fictícios de pacientes com lombalgia
Prazo: Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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4 casos clínicos foram desenvolvidos por uma equipe multidisciplinar de especialistas na área (clínicos gerais, cirurgiões ortopédicos, fisioterapeutas e acadêmicos). Dois casos descreveram os sintomas de um paciente com lombalgia específica e os outros dois descreveram os sintomas de um paciente com lombalgia inespecífica. Um caso clínico específico e não específico foi apresentado na avaliação inicial e pós-intervenção. Os participantes responderam a 3 questões abertas relacionadas ao caso clínico: "Na sua opinião, quais são as causas/fatores contribuintes para a dor deste paciente?"; "Como profissional de saúde, qual seria sua primeira abordagem para lidar com esse paciente?"; "Quais conselhos você daria a esse paciente em relação à atividade física". A codificação das respostas em matriz por palavras-chave e temas será utilizada para analisar a orientação dos profissionais de saúde (aderente ou discordante da diretriz). |
Avaliação inicial e avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após a linha de base)
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Experiências dos HCPs com o e-learning (quantitativo)
Prazo: Avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após o início do estudo)
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Uma escala Likert (1-7) será usada para examinar as experiências dos participantes em relação ao conteúdo e qualidade da intervenção e aceitação da tecnologia.
As perguntas desta pesquisa são baseadas em Cheng et al. 2012 e abrange a qualidade do sistema global e a aceitação da tecnologia do e-learning.
A pontuação mais alta reflete uma melhor experiência com a intervenção de e-learning.
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Avaliação pós-intervenção (entre 2 e 4 semanas após o início do estudo)
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Experiências dos profissionais de saúde com o e-learning (qualitativo)
Prazo: Entre 4 e 6 semanas após o início do estudo
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Uma amostra intencional de participantes que concordaram em participar de uma entrevista por telefone será convidada para uma entrevista em profundidade.
Prevemos começar com 10 HCPs de cada grupo (intervenção de e-learning experimental e tradicional) para fornecer profundidade e amplitude de experiências e continuaremos até que não surjam novos temas (Bowen 2008).
Os princípios da pesquisa qualitativa serão usados para explorar como os participantes experimentaram a intervenção de e-learning e qual impacto teve o e-learning em sua prática clínica.
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Entre 4 e 6 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Investigador principal: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Investigador principal: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Diretor de estudo: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/51/714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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