- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05284669
Wpływ interwencji e-learningowej na wiedzę, postawy i przekonania pracowników służby zdrowia zajmujących się bólem krzyża.
Wpływ interwencji e-learningowej na wiedzę, postawy i przekonania pracowników służby zdrowia zarządzających bólem krzyża: randomizowana kontrolowana próba z oceną procesu zagnieżdżonego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Online study
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być lekarzem (lekarz pierwszego kontaktu, fizjoterapeuta, lekarz specjalista, student medycyny ze specjalizacją, student fizjoterapii)
- Praca lub nauka w Belgii lub Francji
- Posiadanie urządzenia podłączonego do Internetu (np. komputer, tablet lub smartfon) z głośnikiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny e-learning
Eksperymentalna interaktywna interwencja opiera się na międzynarodowych wytycznych dotyczących postępowania w LBP i obejmuje wiele interakcji z uczestnikiem w środowisku wirtualnym.
Przedstawiono metafory i konkretne sytuacje kliniczne, aby przełożyć wiedzę (tj. leczenie bólu krzyża z biopsychospołecznego punktu widzenia) na praktykę kliniczną.
Interakcje składają się z filmów, pytań otwartych i zamkniętych oraz nagrań audio.
|
Interaktywny wykład oparty na wytycznych postępowania w LBP z naciskiem na samoleczenie i uspokojenie pacjenta
|
Inny: Tradycyjny e-learning
Tradycyjna interwencja składa się z tradycyjnego wykładu online opartego na międzynarodowych wytycznych dotyczących postępowania w LBP bez żadnej interakcji.
Skupienie jest bardziej fundamentalne (teoretyczne) bez metafor i przypadków klinicznych.
|
Tradycyjny wykład oparty na wytycznych postępowania w LBP z naciskiem na segregację diagnostyczną i specyficzną przyczynę LBP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala relacji bólu i upośledzenia personelu medycznego (HC-PAIRS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
HC-PAIRS ocenia postawy i przekonania dotyczące oczekiwań funkcjonalnych pacjentów z przewlekłym LBP.
Składa się z 13 stwierdzeń, które należy ocenić na siedmiostopniowej skali Likerta, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Wysoki wynik w HC-PAIRS odzwierciedla przekonanie o silnym związku między bólem a upośledzeniem.
Ustalono właściwości psychometryczne tego kwestionariusza.
|
Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Winieta Rainville
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Winieta kliniczna opisywała pacjenta z niespecyficznym LBP.
Ta winieta została opracowana przez firmę Rainville.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę zdolności pacjenta do pracy w skali od 1 (pełny etat) do 5 (pozostanie bez pracy) oraz o wyrażenie opinii na temat odpowiedniego poziomu aktywności, z możliwością wyboru od 1 (brak ograniczeń w aktywności) do 5 (ogranicz wszelką aktywność fizyczną).
Jeśli wynik uczestnika mieścił się w przedziale od 1 do 2, uznano, że przestrzega on wytycznych.
Jeśli wynik mieścił się w przedziale od 3 do 5, uznano to za niezgodne z wytycznymi.
|
Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Bólu Pleców i Postaw (Back-PAQ ; wersja 10-itemowa)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Kwestionariusz Back-PAQ (wersja 10 pozycji) ocenia postawy i przekonania leżące u podstaw bólu pleców w 5-stopniowej skali Likerta.
Punktacja odpowiedzi waha się od -2 do +2.
Negatywny wynik odzwierciedla przekonania, które są nieprzydatne i odwrotnie.
Wszystkie pozycje zostały napisane w drugiej osobie, aby spersonalizować kwestionariusz.
Celem tej personalizacji jest to, że HCP lub uczniowie przedstawiają swoje własne przekonania, a nie rzutują swoje przekonania na osoby z LBP lub przedstawiają swoje przekonania na temat osób z LBP.
|
Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu (NPQ)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Kwestionariusz neurofizjologii bólu (NPQ) ocenia, w jaki sposób dana osoba konceptualizuje mechanizmy biologiczne leżące u podstaw bólu.
NPQ zawiera 19 pytań z trzema opcjami odpowiedzi (prawda; niezdecydowany; fałsz).
Punktacja wynosi 1 za poprawną odpowiedź i 0, jeśli uczestnik się mylił lub był niezdecydowany.
Kwestionariusz ten został włączony, aby odzwierciedlić zalecenia wytycznych dotyczących leczenia LBP, które zachęcają klinicystów do wyjaśniania pacjentowi i uspokajania go na temat ich osobistych doświadczeń związanych z bólem.
|
Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Fikcyjne przypadki kliniczne pacjentów z LBP
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
4 przypadki kliniczne zostały opracowane przez multidyscyplinarny zespół ekspertów w tej dziedzinie (lekarzy ogólnych, ortopedów, fizjoterapeutów i naukowców). Dwa przypadki opisywały objawy pacjenta ze specyficznym LBP, a dwa inne opisywały objawy pacjenta z niespecyficznym LBP. Specyficzny i niespecyficzny przypadek kliniczny przedstawiono w ocenie początkowej i po interwencji. Uczestnicy odpowiadali na 3 pytania otwarte związane z przypadkiem klinicznym: „Jakie są Pana/Pani zdaniem przyczyny/czynniki przyczyniające się do bólu tego pacjenta?”; „Jakie byłoby Twoje pierwsze podejście do postępowania z tym pacjentem?”; „Jakich rad udzieliłbyś temu pacjentowi w zakresie aktywności fizycznej”. Kodowanie odpowiedzi w macierzy za pomocą słów kluczowych i tematów zostanie wykorzystane do analizy orientacji pracowników służby zdrowia (przestrzeganie wytycznych lub niezgodność z wytycznymi). |
Ocena wyjściowa i ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po linii podstawowej)
|
Doświadczenia pracowników służby zdrowia z e-learningiem (ilościowo)
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po punkcie wyjściowym)
|
Skala Likerta (1-7) zostanie wykorzystana do zbadania doświadczeń uczestników dotyczących treści i jakości interwencji oraz akceptacji technologii.
Pytania w tej ankiecie są oparte na Cheng et al. 2012 i obejmują globalną akceptację jakości systemu i technologii e-learningu.
Wyższy wynik odzwierciedla lepsze doświadczenia z interwencją e-learningową.
|
Ocena po interwencji (między 2 a 4 tygodniem po punkcie wyjściowym)
|
Doświadczenia pracowników służby zdrowia z e-learningiem (jakościowe)
Ramy czasowe: Od 4 do 6 tygodni po linii podstawowej
|
Celowa próba uczestników, którzy wyrażą zgodę na przeprowadzenie wywiadu telefonicznego, zostanie zaproszona na wywiad pogłębiony.
Przewidujemy, że zaczniemy od 10 HCP z każdej grupy (eksperymentalna i tradycyjna interwencja e-learningowa), aby zapewnić głębię i zakres doświadczeń i będziemy kontynuować, dopóki nie pojawią się nowe tematy (Bowen 2008).
Zasady badań jakościowych zostaną wykorzystane do zbadania, w jaki sposób uczestnicy doświadczyli interwencji e-learningowej i jaki wpływ miał e-learning na ich praktykę kliniczną.
|
Od 4 do 6 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Główny śledczy: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Główny śledczy: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Frédéric Telliez, PhD, Université de Picardie Jules Verne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/51/714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Eksperymentalny e-learning
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Taipei Medical UniversityRekrutacyjny
-
Taipei Medical UniversityZakończonyDelirium | Relacje pielęgniarka-pacjent | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiTajwan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimZakończonyPOChP | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceHolandia