Effetto di un intervento di e-learning su conoscenze, atteggiamenti e credenze degli operatori sanitari che gestiscono la lombalgia.
9 maggio 2023 aggiornato da: Antoine Fourré
Effetto di un intervento di e-learning su conoscenze, atteggiamenti e credenze degli operatori sanitari che gestiscono la lombalgia: uno studio controllato randomizzato con valutazione del processo nidificato.
Lo scopo dell'attuale progetto di ricerca è esaminare se le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e i comportamenti degli operatori sanitari (HCP) sulla gestione dei pazienti con lombalgia (LBP) cambiano a seguito di un intervento di e-learning (e-learning interattivo sperimentale rispetto al tradizionale e-learning non interattivo)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dell'attuale progetto di ricerca è utilizzare un approccio educativo e-learning per implementare l'assistenza aderente alle linee guida negli operatori sanitari di prima linea.
Miriamo a migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti, le convinzioni e il comportamento degli operatori sanitari verso un approccio biopsicosociale nella gestione dei pazienti con LBP.
Confronteremo l'effetto di un intervento interattivo di e-learning (es.
intervento sperimentale) a un intervento e-learning senza interazione (es.
intervento tradizionale).
Entrambi gli interventi si baseranno sulla letteratura scientifica più recente riguardante la gestione del LBP, ma sia il focus che l'approccio didattico differiranno leggermente tra gli interventi.
Utilizzeremo un approccio basato su metodi misti per acquisire una comprensione approfondita del comportamento degli operatori sanitari nella pratica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2720
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Online study
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un operatore sanitario (medico di medicina generale, fisioterapista, medico specialista, studente di medicina inclusa specializzazione, studente di fisioterapia)
- Lavorare o studiare in Belgio o in Francia
- Essere in possesso di un dispositivo connesso a Internet (ad es. computer, tablet o smartphone) con altoparlante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: E-learning sperimentale
L'intervento interattivo sperimentale si basa su linee guida internazionali per la gestione del LBP e include molteplici interazioni con il partecipante in un ambiente virtuale.
Vengono presentate metafore e situazioni cliniche concrete per tradurre le conoscenze (ovvero la gestione della lombalgia dal punto di vista biopsicosociale) alla pratica clinica.
Le interazioni consistono in video, domande aperte e chiuse e registrazioni audio.
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Lezione interattiva basata sulle linee guida per la gestione del LBP con particolare attenzione all'autogestione e alla rassicurazione del paziente
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Altro: E-learning tradizionale
L'intervento tradizionale consiste in una tradizionale lezione online basata sulle linee guida internazionali per la gestione del LBP senza alcuna interazione.
Il focus è più fondamentale (teorico) senza metafore o casi clinici.
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Lezione tradizionale basata sulle linee guida per la gestione del LBP con particolare attenzione al triage diagnostico e alla causa specifica del LBP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle relazioni tra dolore e compromissione degli operatori sanitari (HC-PAIRS)
Lasso di tempo: Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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L'HC-PAIRS valuta gli atteggiamenti e le convinzioni sulle aspettative funzionali per i pazienti con mal di schiena cronico.
Consiste in 13 affermazioni che devono essere valutate su una scala Likert a sette punti, che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo".
Un punteggio elevato su HC-PAIRS riflette una convinzione con una forte relazione tra dolore e menomazione.
Le proprietà psicometriche di questo questionario sono state stabilite.
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Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Vignetta di Rainville
Lasso di tempo: Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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La vignetta clinica descriveva un paziente con LBP non specifico.
Questa vignetta è stata sviluppata da Rainville.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la capacità lavorativa del paziente, da 1 (a tempo pieno) a 5 (rimanere senza lavoro) e hanno espresso la loro opinione sul livello appropriato di attività, con scelte classificate da 1 (nessuna limitazione all'attività) a 5 (limitare ogni attività fisica).
Se il punteggio del partecipante era compreso tra 1 e 2, veniva considerato aderente alle linee guida.
Se il punteggio era compreso tra 3 e 5 veniva considerato discordante dalle linee guida.
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Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Back Pain and Attitudes Questionnaire (Back-PAQ; versione da 10 voci)
Lasso di tempo: Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Il questionario Back-PAQ (versione a 10 elementi) valuta gli atteggiamenti e le convinzioni sottostanti sul mal di schiena su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio delle risposte va da -2 a +2.
Un punteggio negativo riflette convinzioni inutili e viceversa.
Tutti gli item sono stati scritti in seconda persona per personalizzare il questionario.
Lo scopo di questa personalizzazione è che gli operatori sanitari o gli studenti presentino le proprie convinzioni piuttosto che proiettare le proprie convinzioni sulle persone con LBP o presentare le proprie convinzioni sulle persone con LBP.
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Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Il questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ)
Lasso di tempo: Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Il questionario di neurofisiologia del dolore (NPQ) valuta come un individuo concettualizza i meccanismi biologici alla base del dolore.
Il NPQ include 19 domande con tre opzioni di risposta (vero; indeciso; falso).
Il punteggio è 1 per una risposta corretta e 0 se il partecipante era sbagliato o indeciso.
Questo questionario è stato incluso per riflettere le raccomandazioni delle linee guida per la gestione del LBP che incoraggiano i medici a spiegare e rassicurare il paziente sulla loro esperienza personale di dolore.
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Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Casi clinici fittizi di pazienti con LBP
Lasso di tempo: Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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4 casi clinici sono stati sviluppati da un team multidisciplinare di esperti del settore (medici di medicina generale, chirurghi ortopedici, fisioterapisti e accademici). Due casi descrivevano i sintomi di un paziente con LBP specifico e gli altri due descrivevano i sintomi di un paziente con LBP non specifico. Un caso clinico specifico e non specifico è stato presentato al basale e alla valutazione post-intervento. I partecipanti hanno risposto a 3 domande aperte relative al caso clinico: "Secondo lei, quali sono le cause/contribuenti al dolore di questo paziente?"; "Come operatori sanitari quale sarebbe il tuo primo approccio per gestire questo paziente?"; "Quali consigli daresti a questo paziente in merito all'attività fisica". La codifica delle risposte in una matrice utilizzando parole chiave e temi servirà ad analizzare l'orientamento degli operatori sanitari (aderente alla linea guida o discordante alla linea guida). |
Valutazione basale e valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Esperienze degli operatori sanitari con l'e-learning (quantitativo)
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Verrà utilizzata una scala Likert (1-7) per esaminare le esperienze dei partecipanti in merito al contenuto e alla qualità dell'intervento e all'accettazione della tecnologia.
Le domande di questo sondaggio si basano su Cheng et al. 2012 e riguardano la qualità del sistema globale e l'accettazione della tecnologia dell'e-learning.
Un punteggio più alto riflette una migliore esperienza con l'intervento di e-learning.
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Valutazione post-intervento (tra 2 e 4 settimane dopo il basale)
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Esperienze degli HCP con l'e-learning (qualitativo)
Lasso di tempo: Tra 4 e 6 settimane dopo il basale
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Un campione intenzionale di partecipanti che accetteranno di partecipare a un colloquio telefonico sarà invitato a un colloquio approfondito.
Prevediamo di iniziare con 10 HCP di ogni gruppo (intervento di e-learning sperimentale e tradizionale) per fornire profondità e ampiezza di esperienze e continueremo fino a quando non emergeranno nuovi temi (Bowen 2008).
I principi della ricerca qualitativa saranno utilizzati per esplorare come i partecipanti hanno sperimentato l'intervento di e-learning e quale impatto ha avuto l'e-learning sulla loro pratica clinica.
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Tra 4 e 6 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Investigatore principale: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Investigatore principale: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Direttore dello studio: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/51/714
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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