- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05284669
Efecto de una intervención de aprendizaje electrónico sobre el conocimiento, las actitudes y las creencias de los profesionales de la salud que manejan el dolor lumbar.
Efecto de una intervención de aprendizaje electrónico sobre el conocimiento, las actitudes y las creencias de los profesionales de la salud que manejan el dolor lumbar: un ensayo controlado aleatorio con evaluación de procesos anidados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Online study
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser médico de la salud (médico general, fisioterapeuta, médico especialista, estudiante de medicina incluida la especialización, estudiante de fisioterapia)
- Trabajar o estudiar en Bélgica o Francia
- Estar en posesión de un dispositivo conectado a Internet (p. computadora, tableta o teléfono inteligente) con altavoz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aprendizaje electrónico experimental
La intervención interactiva experimental se basa en las pautas internacionales para el manejo de LBP e incluye múltiples interacciones con el participante en un entorno virtual.
Se presentan metáforas y situaciones clínicas concretas para trasladar el conocimiento (es decir, el manejo del dolor lumbar desde un punto de vista biopsicosocial) a la práctica clínica.
Las interacciones consisten en videos, preguntas abiertas y cerradas y registros de audio.
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Conferencia interactiva basada en las pautas para el manejo del dolor lumbar con un enfoque en el autocontrol y la tranquilidad del paciente
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Otro: Aprendizaje electrónico tradicional
La intervención tradicional consiste en una conferencia en línea tradicional basada en las pautas internacionales para el manejo de LBP sin ninguna interacción.
El enfoque es más fundamental (teórico) sin metáforas ni casos clínicos.
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Conferencia tradicional basada en las pautas para el manejo del dolor lumbar con un enfoque en la clasificación de diagnóstico y la causa específica del dolor lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de relación entre el dolor y la discapacidad de los proveedores de atención médica (HC-PAIRS)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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El HC-PAIRS evalúa las actitudes y creencias sobre las expectativas funcionales de los pacientes con dolor lumbar crónico.
Consta de 13 afirmaciones que deben calificarse en una escala de Likert de siete puntos, que van desde 'totalmente en desacuerdo' hasta 'totalmente de acuerdo'.
Una puntuación alta en HC-PAIRS refleja una creencia con una fuerte relación entre el dolor y el deterioro.
Se han establecido las propiedades psicométricas de este cuestionario.
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Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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Viñeta de Rainville
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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La viñeta clínica describía a un paciente con dolor lumbar inespecífico.
Esta viñeta fue desarrollada por Rainville.
Se pidió a los participantes que evaluaran la capacidad del paciente para trabajar, de 1 (tiempo completo) a 5 (permanecer sin trabajo) y dieron su opinión sobre el nivel apropiado de actividad, con opciones calificadas de 1 (sin limitaciones en la actividad) a 5 (limitar toda actividad física).
Si la puntuación del participante estaba entre 1 y 2 se consideró adherente a la guía.
Si la puntuación estaba entre 3 y 5 se consideró discordante de las pautas.
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Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Actitudes y Dolor de Espalda (Back-PAQ; versión de 10 ítems)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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El cuestionario Back-PAQ (versión de 10 ítems) evalúa las actitudes y creencias subyacentes sobre el dolor de espalda en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación de las respuestas oscila entre -2 y +2.
Una puntuación negativa refleja creencias que no ayudan y viceversa.
Todos los ítems fueron escritos en segunda persona para personalizar el cuestionario.
El propósito de esta personalización es que los HCP o los estudiantes presenten sus propias creencias en lugar de proyectar sus creencias sobre las personas con LBP o presentar sus creencias sobre las personas con LBP.
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Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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El Cuestionario de Neurofisiología del Dolor (NPQ)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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El cuestionario de neurofisiología del dolor (NPQ) evalúa cómo un individuo conceptualiza los mecanismos biológicos que sustentan el dolor.
El NPQ incluye 19 preguntas con tres opciones de respuesta (verdadero; indeciso; falso).
La puntuación es 1 para una respuesta correcta y 0 si el participante estaba equivocado o indeciso.
Este cuestionario se incluyó para reflejar las recomendaciones de las pautas para el manejo del dolor lumbar que alienta a los médicos a explicar y tranquilizar al paciente sobre su experiencia personal del dolor.
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Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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Casos clínicos ficticios de pacientes con dolor lumbar
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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4 casos clínicos fueron desarrollados por un equipo multidisciplinario de expertos en la materia (médicos generales, cirujanos ortopédicos, fisioterapeutas y académicos). Dos casos describieron los síntomas de un paciente con dolor lumbar específico y los otros dos describieron los síntomas de un paciente con dolor lumbar inespecífico. Se presentó un caso clínico específico y no específico en la evaluación basal y postintervención. Los participantes respondieron 3 preguntas abiertas relacionadas con el caso clínico: "En su opinión, ¿cuáles son las causas/factores que contribuyen al dolor de este paciente?"; "Como profesionales de la salud, ¿cuál sería su primer enfoque para manejar a este paciente?"; "¿Qué consejos le daría a este paciente respecto a la actividad física". Se utilizará la codificación de las respuestas en una matriz utilizando palabras clave y temas para analizar la orientación de los profesionales de la salud (adherentes a la guía o discordantes de la guía). |
Evaluación inicial y evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después del inicio)
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Experiencias de profesionales de la salud con el e-learning (cuantitativo)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después de la línea de base)
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Se utilizará una escala de Likert (1-7) para examinar las experiencias de los participantes con respecto al contenido y la calidad de la intervención y la aceptación de la Tecnología.
Las preguntas de esta encuesta se basan en Cheng et al. 2012 y cubre la calidad del sistema global y la aceptación de la tecnología del e-learning.
Una puntuación más alta refleja una mejor experiencia con la intervención de aprendizaje electrónico.
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Evaluación posterior a la intervención (entre 2 y 4 semanas después de la línea de base)
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Experiencias de profesionales de la salud con el e-learning (cualitativo)
Periodo de tiempo: Entre 4 y 6 semanas después del inicio
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Se invitará a una entrevista en profundidad a una muestra intencional de participantes que acepten participar en una entrevista telefónica.
Prevemos comenzar con 10 profesionales de la salud de cada grupo (intervención de aprendizaje electrónico experimental y tradicional) para proporcionar profundidad y amplitud de experiencias y continuar hasta que no surjan nuevos temas (Bowen 2008).
Los principios de la investigación cualitativa se utilizarán para explorar cómo los participantes experimentaron la intervención de aprendizaje electrónico y qué impacto tuvo el aprendizaje electrónico en su práctica clínica.
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Entre 4 y 6 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Roussel, PhD, Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Laurence Ris, PhD, University of Mons
- Investigador principal: Antoine Fourré, MSc, University of Mons / University of Antwerp
- Investigador principal: Rob Vanderstraeten, MSc, Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Jef Michielsen, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Hilde Bastiaens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Sybil Anthierens, PhD, Universiteit Antwerpen
- Director de estudio: Frédéric Telliez, PhD, Universite de Picardie Jules Verne
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/51/714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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