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교육이 B형 간염 환자의 복약 순응도와 삶의 질에 미치는 영향

2022년 3월 17일 업데이트: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

경구용 항바이러스제 사용 교육이 B형 간염 환자의 복약 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 경구용 항바이러스제를 사용하는 조현병 환자에게 경구용 항바이러스제 사용에 대한 교육이 복약 순응도와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 CHB 진단을 받은 경우,

    • 만 18세 이상이 되려면
    • 최소 3개월 동안 경구용 항바이러스제를 사용하고,
    • 글을 아는 사람이 되려면,
    • 간세포암 이외의 악성종양은 없으며,
    • 시력과 청력에 문제가 없으며,
    • 인지적 또는 정신적 문제가 없는 경우,
    • 스마트폰을 사용할 수 있는 환자/환자 가족 (3개월 및 6개월 통제에 환자를 초대하고 실험군에게 교육 시간을 알리고 상기시키기 위해 가족이 휴대전화를 가지고 있어야 사용할 수 있음)
    • 자원하여 연구에 참여하십시오.

제외 기준:

  • • 1차 평가 이후 계속 음주를 하는 경우,

    • 연구에 참여할 의향이 없으며,
    • 정신과 진단을 받은 환자,
    • 샘플 포함 기준을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
CHB 및 관련 척도가 포함된 환자 진단 양식(만성 B형 간염 환자 진단 양식, 약물 순응 보고서 척도-5), 약물 순응 보고서 척도(MedTake Test), 만성 간 질환 삶의 질 척도 2.0"(간 질환 증상 지수 2.0( LDSI 2.0), 건강 관련 삶의 질 척도 SF-12"(12개 항목 약식 건강 조사)(약식 12 - SF 12), 환자 학습 요구 척도는 개입 전에 적용됩니다. 교육은 2개의 모듈과 2개의 다른 세션으로 진행됩니다. 교육의 효과는 교육 후 12주와 24주에 척도를 다시 적용하여 평가합니다.
행동: 교육의 효과

교육 프로그램은 관련 과학 문헌 내의 파워 포인트 프레젠테이션을 사용하여 준비됩니다. 교육 프로그램은 09:30~13:00 사이에 2일에 걸쳐 각 그룹별로 1회기로 진행될 예정입니다. 1일차 모듈 1; 모듈 2는 2일째 공유되며, 실험군의 모든 환자가 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 교육 도중과 교육 후에 개인에게 질문할 기회가 제공됩니다. 또한, 교육 종료 후 연구원의 전화를 안내해 드리며 전화 상담을 진행합니다. 전화 대화의 기간과 주제는 연구원이 기록합니다.

교육을 평가하기 위해 12주와 24주가 끝나는 통제 당일 모든 환자를 병원에 초대하고 데이터 수집 도구로 다시 평가합니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
CHB 및 관련 척도가 포함된 환자 진단 양식(만성 B형 간염 환자 진단 양식, 약물 순응 보고서 척도-5), 약물 순응 보고서 척도(MedTake Test), 만성 간 질환 삶의 질 척도 2.0"(간 질환 증상 지수 2.0( LDSI 2.0), Health-Related Quality of Life Scale SF-12" (12 Item Short Form Health Survey) (Short Form 12 - SF 12), 최초 평가에서 환자 학습 요구 척도, 12주 및 24주 후 척도 다시 적용되어 교육이 개선되었습니다. 효과를 평가하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응 보고서 척도-5
기간: 24주
약물 순응도 보고 척도-5: 5점 리커트 유형 척도의 점수는 5에서 25 사이입니다. 얻은 점수의 증가는 호환성을 나타내고 점수의 감소는 불일치를 나타냅니다.
24주
MedTake 테스트
기간: 24주
MedTake 테스트: 처방된 경구 약물의 사용을 평가하고 약물 치료에 대한 환자의 순응도를 수치적으로 보여주기 위해 사용됩니다. 척도를 통해 약의 1일 용량, 복용시간 및 횟수, 약의 효과 및 복용이유, 음식(배부름)과의 관계 등을 약별로 평가한다. 이 4가지 매개변수에 대해 환자는 25점 만점에 점수를 매깁니다. 전체적으로 각 약물에 대한 지식 수준은 100점 만점입니다. 모든 치료에 대한 준수 점수는 환자의 모든 점수로 계산됩니다. 연구 참가자의 준수 점수는 각 참가자가 얻은 총 준수 점수로 계산됩니다.
24주
간질환 증상지수 2.0
기간: 24주
간 질환 증상 지수 2.0: 척도는 두 부분으로 나뉘며 총 24개의 질문을 포함합니다. 1부는 지난 1주 동안의 질병의 영향을 질문하는 총 18개의 문항, 9개의 주 문항과 9개의 부 문항으로 구성되어 있고, 2부 문항은 발병 시점부터 질병의 영향을 묻는 주 문항 6개로 구성되어 있다. 환자는 현재까지 질병에 대해 배웠습니다. 척도의 각 질문에 대한 답변은 최소 '1'에서 최대 '5' 사이의 점수를 받습니다. '1'은 가장 낮은 점수입니다. '5'는 가장 높은 점수를 나타냅니다. 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
24주
종합 12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 24주
종합 12 항목 약식 건강 설문조사: 신체적, 정신적 요소가 있습니다. Physical Component Scale-12와 Mental Component Scale-12 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sengul Korkmaz Binay Tez

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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