Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning på legemiddeloverholdelse og livskvalitet hos hepatitt B-pasienter

17. mars 2022 oppdatert av: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av utdanning på oral antiviral bruk på medisinoverholdelse og livskvalitet hos pasienter med hepatitt-B-diagnose

Målet med denne studien er å bestemme effekten av opplæringen gitt til pasienter med CHB som bruker orale antivirale legemidler på oral antiviral medikamentbruk på legemiddeloverholdelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha vært diagnostisert med CHB i minst 6 måneder,

    • Å være over 18 år,
    • Bruk av oral antiviral behandling i minst tre måneder,
    • Å være en lesekyndig person,
    • Ingen malignitet annet enn hepatocellulært karsinom,
    • Har ikke syns- og hørselsproblemer,
    • Har ikke kognitive eller psykiatriske problemer,
    • Pasienter/pasientpårørende som kan bruke smarttelefon (For å invitere pasientene til 3. og 6. månedskontroller og informere og minne forsøksgruppen om treningstiden, bør de/deres pårørende ha og kan bruke mobiltelefon)
    • Meld deg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • •Fortsette å bruke alkohol etter den første evalueringen,

    • Ikke villig til å delta i studien,
    • Pasienter med en psykiatrisk diagnose,
    • Pasienter som ikke oppfyller utvalgets inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Pasientdiagnoseskjema med CHB og relaterte skalaer (Pasientdiagnoseskjema med kronisk hepatitt B, Medisinoverholdelsesrapport Scale-5), Medisinoverholdelsesrapportskala (MedTake Test), Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0" (Lever Disease Symptom Index 2.0 ( LDSI 2.0), Health-Related Quality of Life Scale SF-12" (12 Item Short Form Health Survey) (Short Form 12 - SF 12), Patient Learning Needs Scale vil bli brukt før intervensjonen. Opplæringen vil være i to moduler og to ulike økter. Effektiviteten av treningen vil bli evaluert ved å bruke skalaen på nytt 12 uker og 24 uker etter treningen.
Atferdsmessig: effektiviteten av utdanning

Utdanningsprogrammet vil utarbeides ved hjelp av power point-presentasjoner innenfor relevant vitenskapelig litteratur. Utdanningsprogrammet er planlagt gitt til hver gruppe som 1 økt på 2 ulike dager, mellom 09:30 og 13:00. Dag 1 modul 1; Modul 2 deles på 2. dag og alle pasienter i forsøksgruppen vil delta i utdanningsprogrammet. Under og etter utdanningen vil enkeltpersoner få mulighet til å stille spørsmål. I tillegg vil det etter utdanningen gis forskertelefon og veiledning på telefon. Varigheten og emnet for telefonsamtalene vil bli tatt opp av forskeren.

For å evaluere opplæringen vil alle pasienter bli invitert til sykehuset på kontrolldagen ved slutten av 12 og 24 uker, og det vil bli gjort evalueringer på nytt med datainnsamlingsverktøy.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientdiagnoseskjema med CHB og relaterte skalaer (Pasientdiagnoseskjema med kronisk hepatitt B, Medisinoverholdelsesrapport Scale-5), Medisinoverholdelsesrapportskala (MedTake Test), Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0" (Lever Disease Symptom Index 2.0 ( LDSI 2.0), Health-Related Quality of Life Scale SF-12" (12 Item Short Form Health Survey) (Short Form 12 - SF 12), Patient Learning Needs Scale i den første evalueringen, 12 uker og 24 uker senere, skalaene ble søkt på nytt og utdanningen ble forbedret. effektivitet vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelsesrapport Skala-5
Tidsramme: 24 uker
Medisinoverholdelsesrapport skala-5: Poeng fra 5-punkts Likert-skalaen varierer mellom 5 og 25. En økning i de oppnådde skårene indikerer kompatibilitet, og en nedgang i skårene indikerer inkonsekvens.
24 uker
MedTake-test
Tidsramme: 24 uker
MedTake-test: Den brukes til å evaluere bruken av foreskrevne orale legemidler og for å numerisk vise pasienters etterlevelse av medikamentell behandling. Med skalaen evalueres den daglige dosen, tidspunktet og hyppigheten av å ta stoffet, dets effekt og årsak til å ta det, og dets forhold til mat (sulten-mett) for hvert stoff. For disse 4 parametrene skårer pasientene av 25. Totalt blir kunnskapsnivået for hvert medikament skåret ut av 100. Samsvarspoeng for alle behandlinger beregnes med alle poengsummene til pasientene. Samsvarspoengsummen til deltakerne i studien beregnes med den totale samsvarspoengsummen oppnådd av hver deltaker.
24 uker
Symptomindeks for leversykdom 2.0
Tidsramme: 24 uker
Liver Disease Symptom Index 2.0: Skalaen er delt i to deler og inkluderer totalt 24 spørsmål. Den første delen består av totalt 18 spørsmål, 9 hovedspørsmål og 9 underspørsmål, som setter spørsmålstegn ved effekten av sykdommen den siste 1 uken, og den andre delen består av 6 hovedspørsmål som stiller spørsmål ved virkningene av sykdommen fra tidspunktet for sykdommen. Pasienten har lært om sykdommen til i dag. Svaret på hvert spørsmål i skalaen får en poengsum mellom minimum '1' og maksimum '5'. '1' er den laveste poengsummen; '5' representerer den høyeste poengsummen. Høyere skår fra skalaen indikerer dårligere livskvalitet.
24 uker
Sammensatt 12 İtem Short Form Health Survey
Tidsramme: 24 uker
Sammensatt 12 elementer kortform helseundersøkelse: Den har en fysisk og mental komponent. Både den fysiske komponentskalaen-12 og den mentale komponentskalaen-12-skårene varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre helse.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sengul Korkmaz Binay Tez

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere