Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse på lægemiddeloverholdelse og livskvalitet hos hepatitis B-patienter

17. marts 2022 opdateret af: Sengul KORKMAZ BINAY, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​uddannelse på oral antiviral brug på medicinoverholdelse og livskvalitet hos patienter med hepatitis-B-diagnose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​den undervisning, der gives til patienter med CHB, der bruger orale antivirale lægemidler, på oral antiviral lægemiddelbrug på lægemiddelcompliance og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med CHB i mindst 6 måneder,

    • At være over 18 år,
    • Brug af oral antiviral behandling i mindst tre måneder,
    • At være en læsefærdig person,
    • Ingen malignitet ud over hepatocellulært karcinom,
    • Har ikke syns- og høreproblemer,
    • ikke har kognitive eller psykiatriske problemer,
    • Patienter/patientpårørende, der kan bruge smartphones (For at invitere patienterne til 3. og 6. måneds kontrol samt informere og minde forsøgsgruppen om træningstiden, bør de/deres pårørende have og kan bruge mobiltelefon)
    • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • •Fortsæt med at bruge alkohol efter den første evaluering,

    • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
    • Patienter med en psykiatrisk diagnose,
    • Patienter, der ikke opfylder prøveinklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Patientdiagnoseskema med CHB og relaterede skalaer (Patientdiagnoseskema med kronisk hepatitis B, Medicintilslutningsrapport skala-5), Medicinoverholdelsesrapportskala (MedTake Test), Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0" (leversygdomssymptomindeks 2.0 ( LDSI 2.0), Sundhedsrelateret livskvalitetsskala SF-12" (12-elements kortformssundhedsundersøgelse) (kortformular 12 - SF 12), skalaen for patientindlæringsbehov vil blive anvendt før interventionen. Uddannelsen vil være i to moduler og to forskellige sessioner. Effektiviteten af ​​træningen vil blive evalueret ved at genanvende skalaerne 12 uger og 24 uger efter træningen.

Uddannelsesprogrammet vil blive udarbejdet ved hjælp af power point-præsentationer inden for den relevante videnskabelige litteratur. Uddannelsesprogrammet er planlagt givet til hver gruppe som 1 session på 2 forskellige dage, mellem 09:30 og 13:00. Dag 1 modul 1; Modul 2 deles på 2. dagen og alle patienter i forsøgsgruppen deltager i uddannelsesprogrammet. Under og efter uddannelsen vil den enkelte få mulighed for at stille spørgsmål. Derudover vil der efter uddannelsen blive givet forskerens telefon og telefonisk rådgivning. Varigheden og emnet for telefonsamtalerne vil blive optaget af forskeren.

For at evaluere træningen vil alle patienter blive inviteret til sygehuset på kontroldagen i slutningen af ​​12 og 24 uger, og der vil igen blive foretaget evalueringer med dataindsamlingsværktøjer.

NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patientdiagnoseskema med CHB og relaterede skalaer (Patientdiagnoseskema med kronisk hepatitis B, Medicintilslutningsrapport skala-5), Medicinoverholdelsesrapportskala (MedTake Test), Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0" (leversygdomssymptomindeks 2.0 ( LDSI 2.0), Sundhedsrelateret livskvalitetsskala SF-12" (12 punkter i kort form sundhedsundersøgelse) (kort formular 12 - SF 12), skalaen for patientens læringsbehov i den første evaluering, 12 uger og 24 uger senere, skalaen blev genansøgt, og uddannelsen blev forbedret. effektivitet vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelsesrapport Skala-5
Tidsramme: 24 uger
Medicinoverholdelsesrapport skala-5: Scoringer fra 5-punkts Likert-skalaen varierer mellem 5 og 25. En stigning i de opnåede score indikerer kompatibilitet, og et fald i score indikerer inkonsistens.
24 uger
MedTake test
Tidsramme: 24 uger
MedTake Test: Den bruges til at evaluere brugen af ​​ordinerede orale lægemidler og til numerisk at vise patienters overensstemmelse med lægemiddelbehandlinger. Med skalaen evalueres den daglige dosis, tidspunkt og hyppighed for at tage lægemidlet, dets virkning og årsag til at tage det, og dets forhold til mad (sulten-mæt) for hvert lægemiddel. For disse 4 parametre scorer patienterne ud af 25. I alt scores vidensniveauet for hvert lægemiddel ud af 100. Compliance-score for alle behandlinger beregnes med alle patienternes score. Compliance-score for deltagerne i undersøgelsen er beregnet med den samlede compliance-score opnået af hver deltager.
24 uger
Symptomindeks for leversygdom 2.0
Tidsramme: 24 uger
Leversygdomssymptomindeks 2.0: Skalaen er opdelt i to dele og omfatter i alt 24 spørgsmål. Den første del består af i alt 18 spørgsmål, 9 hoved- og 9 underspørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved sygdommens virkninger inden for den sidste 1 uge, og den anden del består af 6 hovedspørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved sygdommens virkninger fra det tidspunkt, hvor patienten lærte om sygdommen indtil nu. Svaret på hvert spørgsmål i skalaen får en score mellem minimum '1' og maksimum '5'. '1' er den laveste score; '5' repræsenterer den højeste score. Højere score fra skalaen indikerer dårligere livskvalitet.
24 uger
Sammensat 12 İtem Short Form Health Survey
Tidsramme: 24 uger
Sammensat 12 emner kort form sundhedsundersøgelse: Det har en fysisk og mental komponent. Både den fysiske komponentskala-12 og den mentale komponentskala-12-score varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre helbred.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner